- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05623813
Indywidualna i grupowa edukacja pooperacyjna pacjentów po sternotomii
Indywidualna i grupowa edukacja pooperacyjna w zakresie promowania zaangażowania w codzienne czynności u pacjentów po sternotomii: nierandomizowane badanie kontrolowane
Kardiochirurgia poprzez sternotomię jest wykonywana u ponad miliona osób rocznie. Edukacja pacjenta może promować zaangażowanie w codzienne czynności pooperacyjne. Nie wiadomo, czy istnieją jakiekolwiek różnice w opiniach pacjentów i wynikach, gdy edukacja jest prowadzona indywidualnie lub w formie grupowej.
Celem tego badania jest zebranie opinii uczestników i czasu poświęconego przez terapeutów na indywidualną i grupową Edukację w Codziennych Zaangażowaniu w Czynności - Post-Sternotomia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- przeszedł operację kardiochirurgiczną przez sternotomię
- byli medycznie gotowi do wypisu
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- nie może wyrazić zgody
- nie mówił po angielsku
- nie mógł uzyskać tłumacza przed zwolnieniem
- były zakaźne i wymagały izolacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Edukacja indywidualna
Uczestnicy indywidualnej edukacji otrzymaliby dostosowane do potrzeb wykształcenie w zakresie surowych środków ostrożności, aby ułatwić zaangażowanie w codzienne czynności.
|
zapewnić pacjentom zrozumienie i pewność, że mogą bezpiecznie wykonywać swoje codzienne czynności, przestrzegając jednocześnie zaleceń dotyczących środków ostrożności po sternotomii przez cały okres rekonwalescencji
|
|
Edukacja grupowa
Uczestnicy edukacji grupowej otrzymaliby takie samo wykształcenie w zakresie surowych środków ostrożności ułatwiających zaangażowanie w codzienne czynności. Edukacja grupowa obejmowała od dwóch do pięciu uczestników. Poproszono ich o zadawanie pytań na temat ich powrotu do zdrowia i wyrażanie wszelkich obaw związanych z wypisaniem do domu zgodnie z ich potrzebami, obejmujących dostosowaną część edukacji. Uczestnicy edukacji grupowej mieli okazję podzielić się swoimi doświadczeniami i obawami z członkami grupy. |
zapewnić pacjentom zrozumienie i pewność, że mogą bezpiecznie wykonywać swoje codzienne czynności, przestrzegając jednocześnie zaleceń dotyczących środków ostrożności po sternotomii przez cały okres rekonwalescencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta
Ramy czasowe: Dwa do trzech dni przed wypisem
|
O zrozumieniu, zaufaniu i zadowoleniu uczestników z edukacji
|
Dwa do trzech dni przed wypisem
|
|
Ankieta
Ramy czasowe: Cztery do sześciu tygodni po wypisie
|
O zrozumieniu, zaufaniu i zadowoleniu uczestników z edukacji
|
Cztery do sześciu tygodni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas poświęcony na dostarczanie edukacji na uczestnika
Ramy czasowe: Po wypisie, do sześciu tygodni
|
Czas spędzony na każdej sesji mierzono w minutach za pomocą stopera od początku do końca realizacji edukacyjnej
|
Po wypisie, do sześciu tygodni
|
|
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Po wypisie, do sześciu tygodni
|
Liczba dni między datą operacji a datą wypisu
|
Po wypisie, do sześciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UWesternSydney_Aug2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .