- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05623813
Yksilö- ja ryhmäpohjainen leikkauksen jälkeinen koulutus potilaille Sternotomia
Yksilö- ja ryhmäpohjainen postoperatiivinen koulutus potilaiden sitoutumisen edistämisestä päivittäisiin toimintoihin sternotomian jälkeen: ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sternotomialla tehtävä sydänleikkaus tehdään vuosittain yli miljoonalle ihmiselle. Potilaskoulutus voi edistää osallistumista päivittäisiin toimiin leikkauksen jälkeen. Ei tiedetä, onko potilaiden palautteissa ja tuloksissa eroja, kun koulutus annetaan yksilö- tai ryhmämuodossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä osallistujien palautetta ja terapeuttien aikaa, joka on käytetty yksilö- ja ryhmäkohtaiseen koulutukseen päivittäisten toimintojen sitouttamisessa - Post-Sternotomy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias
- oli saanut sydänleikkauksen sterotomialla
- olivat lääketieteellisesti valmiita kotiutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- ei pysty antamaan suostumusta
- ei puhunut englantia
- ei voinut saada kääntäjää ennen irtisanomista
- olivat tarttuvia ja ne jouduttiin eristämään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yksilökohtainen koulutus
Yksilökohtaiseen koulutukseen osallistujat saisivat räätälöityä koulutusta rintalastan varotoimenpiteistä, jotka helpottavat päivittäistä toimintaa.
|
antaa potilaille ymmärrystä ja luottamusta osallistua turvallisesti päivittäisiin toimintoihinsa noudattaen samalla rintalastan poiston jälkeisiä varoohjeita koko toipumisen ajan
|
Ryhmäopetus
Ryhmäopetukseen osallistujat saisivat saman koulutuksen rintakehän varotoimenpiteistä päivittäiseen toimintaan osallistumisen helpottamiseksi. Ryhmäopetukseen osallistui kahdesta viiteen osallistujaa. Heitä pyydettiin esittämään kysymyksiä toipumisestaan ja ilmaisemaan huolensa kotoa pääsemisestä heidän tarpeidensa mukaan, kattaen räätälöidyn osan koulutuksesta. Ryhmäopetukseen osallistujilla oli mahdollisuus jakaa kokemuksiaan ja huolenaiheitaan ryhmän jäsenten kanssa. |
antaa potilaille ymmärrystä ja luottamusta osallistua turvallisesti päivittäisiin toimintoihinsa noudattaen samalla rintalastan poiston jälkeisiä varoohjeita koko toipumisen ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kysely
Aikaikkuna: Kaksi tai kolme päivää ennen purkamista
|
Osallistujien ymmärrystä, luottamusta ja tyytyväisyyttä koulutukseen
|
Kaksi tai kolme päivää ennen purkamista
|
Kysely
Aikaikkuna: Neljästä kuuteen viikkoa purkamisen jälkeen
|
Osallistujien ymmärrystä, luottamusta ja tyytyväisyyttä koulutukseen
|
Neljästä kuuteen viikkoa purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koulutuksen toimittamiseen käytetty aika osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Purkauksen jälkeen, enintään kuusi viikkoa
|
Jokaiseen istuntoon käytetty aika mitattiin minuutteina ajastimella koulutuksen alusta loppuun
|
Purkauksen jälkeen, enintään kuusi viikkoa
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Purkauksen jälkeen, enintään kuusi viikkoa
|
Päivien lukumäärä leikkauspäivän ja kotiutuksen välillä
|
Purkauksen jälkeen, enintään kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWesternSydney_Aug2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Post-sterotomia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaPost Spinal Shivering
-
Chulalongkorn UniversityValmisImetys | Post PartumThaimaa
-
University of ReadingEi vielä rekrytointiaPost vaihdevuodetYhdistynyt kuningaskunta