- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05623813
Individuel- og gruppebaseret postoperativ uddannelse for patienter Sternotomi
Individuel- og gruppebaseret postoperativ undervisning om at fremme engagement i daglige aktiviteter for patienter efter sternotomi: En ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse
Hjertekirurgi via sternotomi udføres på mere end en million mennesker årligt. Patientuddannelse kan fremme engagement i daglige aktiviteter postoperativt. Det er uvist, om der er forskel på patienternes feedback og resultater, når undervisningen leveres individuelt eller i gruppeformat.
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle deltagernes feedback og terapeuters tid brugt på individuel- og gruppebaseret undervisning i daglige aktiviteter Engagement - Post-sternotomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- havde fået hjerteopereret via sternotomi
- var medicinsk klar til udskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ude af stand til at give samtykke
- talte ikke engelsk
- kunne ikke få en oversætter inden udskrivelsen
- var smitsomme og skulle isoleres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Individuelt baseret uddannelse
Deltagere i den individuelt baserede undervisning vil modtage skræddersyet undervisning om brystforholdsregler for at lette engagementet i daglige aktiviteter.
|
give patienterne forståelsen og tilliden til sikkert at engagere sig i deres daglige aktiviteter, mens de følger forsigtighedsretningslinjerne efter sternotomi under hele deres helbredelse
|
|
Gruppebaseret uddannelse
Deltagerne i den gruppebaserede undervisning ville modtage den samme undervisning om sternale forholdsregler for at lette engagementet i daglige aktiviteter. Den gruppebaserede undervisning omfattede mellem to og fem deltagere. De blev inviteret til at stille spørgsmål om deres helbredelse og give udtryk for enhver bekymring, de havde omkring at blive udskrevet til deres behov, og dække en skræddersyet del af uddannelsen. Deltagerne i gruppebaseret undervisning havde mulighed for at dele deres erfaringer og bekymringer med gruppemedlemmerne. |
give patienterne forståelsen og tilliden til sikkert at engagere sig i deres daglige aktiviteter, mens de følger forsigtighedsretningslinjerne efter sternotomi under hele deres helbredelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse
Tidsramme: To til tre dage før udskrivelsen
|
På deltagernes forståelse, tillid og tilfredshed med uddannelsen
|
To til tre dage før udskrivelsen
|
|
Undersøgelse
Tidsramme: Fire til seks uger efter udskrivelsen
|
På deltagernes forståelse, tillid og tilfredshed med uddannelsen
|
Fire til seks uger efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på at levere undervisning pr. deltager
Tidsramme: Efter udskrivelsen, op til seks uger
|
Tidsforbruget for hver session blev målt i minutter ved hjælp af en timer fra starten til slutningen af undervisningen
|
Efter udskrivelsen, op til seks uger
|
|
Varighed af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: Efter udskrivelsen, op til seks uger
|
Antal dage mellem operationsdatoen og udskrivelsesdatoen
|
Efter udskrivelsen, op til seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UWesternSydney_Aug2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .