- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05623813
Éducation postopératoire individuelle et en groupe pour les patients Sternotomie
Éducation postopératoire individuelle et en groupe sur la promotion de l'engagement dans les activités quotidiennes des patients après une sternotomie : une étude contrôlée non randomisée
La chirurgie cardiaque par sternotomie est pratiquée sur plus d'un million de personnes chaque année. L'éducation des patients peut favoriser l'engagement dans les activités quotidiennes après l'opération. On ne sait pas s'il y a une différence dans les commentaires et les résultats des patients lorsque l'éducation est dispensée individuellement ou en groupe.
Le but de cette étude est de recueillir les commentaires des participants et le temps que les thérapeutes consacrent à l'éducation individuelle et en groupe à l'engagement dans les activités quotidiennes - post-sternotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- avait subi une chirurgie cardiaque par sternotomie
- étaient médicalement prêts à sortir
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- incapable de donner son consentement
- ne parlait pas anglais
- n'a pas pu obtenir de traducteur avant la sortie
- étaient infectieux et devaient isoler
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Éducation individuelle
Les participants à l'éducation individuelle recevraient une formation personnalisée sur les précautions sternales pour faciliter l'engagement dans les activités quotidiennes.
|
fournir aux patients la compréhension et la confiance nécessaires pour s'engager en toute sécurité dans leurs activités quotidiennes tout en suivant les directives de précaution post-sternotomie tout au long de leur rétablissement
|
Éducation en groupe
Les participants à l'éducation en groupe recevraient la même éducation sur les précautions sternales pour faciliter l'engagement dans les activités quotidiennes. L'éducation en groupe comprenait entre deux et cinq participants. Ils ont été invités à poser des questions sur leur rétablissement et à exprimer leurs inquiétudes concernant leur retour à la maison en fonction de leurs besoins, couvrant une partie adaptée de l'éducation. Les participants à l'éducation en groupe ont eu l'occasion de partager leurs expériences et leurs préoccupations avec les membres du groupe. |
fournir aux patients la compréhension et la confiance nécessaires pour s'engager en toute sécurité dans leurs activités quotidiennes tout en suivant les directives de précaution post-sternotomie tout au long de leur rétablissement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Enquête
Délai: Deux à trois jours avant la sortie
|
Sur la compréhension, la confiance et la satisfaction des participants à l'égard de l'éducation
|
Deux à trois jours avant la sortie
|
Enquête
Délai: Quatre à six semaines après la sortie
|
Sur la compréhension, la confiance et la satisfaction des participants à l'égard de l'éducation
|
Quatre à six semaines après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps consacré à la formation par participant
Délai: Après la sortie, jusqu'à six semaines
|
Le temps passé pour chaque session a été mesuré en minutes à l'aide d'un chronomètre du début à la fin de la prestation de l'éducation
|
Après la sortie, jusqu'à six semaines
|
Durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: Après la sortie, jusqu'à six semaines
|
Nombre de jours entre la date de la chirurgie et la date de sortie
|
Après la sortie, jusqu'à six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UWesternSydney_Aug2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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