- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05624619
Diagnostická a prognostická hodnota zobrazování pomocí sledování skvrn u septické kardiomyopatie
15. listopadu 2023 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Diagnostická a prognostická hodnota zobrazování speckle Tracking u septické kardiomyopatie: prospektivní kohortová studie
Cílem této studie je prozkoumat, zda technologie STI, zejména TMAD, hraje důležitou roli při hodnocení longitudinální systolické funkce levé komory a rozlišování SICM u pacientů se sepsí.
Máme také v úmyslu prokázat, že TMAD může mít prediktivní hodnotu u pacientů se sepsí, což si zaslouží hloubkovou studii s cílem nalézt silné lékařské důkazy založené na důkazech pro následné klinické praktické aplikace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Aby bylo možné prozkoumat, zda technologie STI, zejména TMAD, hraje důležitou roli při hodnocení longitudinální systolické funkce levé komory a rozlišování SICM u pacientů se sepsí, mají výzkumníci v úmyslu prozkoumat, že TMAD může mít prediktivní hodnotu u pacientů se sepsí, což si zaslouží. hloubková studie s cílem nalézt silné lékařské důkazy založené na důkazech pro následné klinické praktické aplikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jieqiong Song
- Telefonní číslo: 13917056745
- E-mail: song.jieqiong@zs-hospital.sh.cn
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- 180 Fenglin Road
-
Kontakt:
- Jieqiong Song
- Telefonní číslo: 13917056745
- E-mail: song.jieqiong@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí pacienti, kteří jsou diagnostikováni jako sepse podle kritérií sepse 3.0, s výjimkou pacientů s anamnézou organického srdečního onemocnění, srdečního selhání, fibrilace síní nebo držitelů zařízení s implantovaným srdcem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří jsou diagnostikováni jako sepse podle kritérií sepse 3.0
Kritéria vyloučení:
- pacienti s anamnézou organického srdečního onemocnění;
- pacientů s anamnézou srdečního selhání
- držák zařízení s implantovaným srdcem;
- pacienti s anamnézou fibrilace síní;
- odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
28denní mortalita sepse
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jieqiong Song, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STI-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .