Elektrická stimulace pro léčbu glaukomu (rtACS)

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníkovi musí být alespoň 18 let.
2. Účastník musí být schopen splnit požadavky studie a dokončit plán akcí (SOE).
3. Klinická diagnóza účastníka musí být v souladu s glaukomem charakterizovaným následujícími znaky: Střední odchylka (MD) horší než -3 při testování Humphrey Visual Field 24-2. Spolehlivá měření zorného pole, ztráty fixace nepřesahují 20 % a falešné pozitivity nepřesahují 20 %.
4. Index zorného pole mezi 10 a 90 %
5. Korigovaná zraková ostrost ≥ 1,00 (logMAR), 20/200 (Snellen), 0,10 (desetinně)
6. Podle názoru zkoušejícího musí být oční tlak účastníka klinicky stabilní.
7. Pokud má účastník dvě oči splňující kritéria studie, horší oko je určeno střední odchylkou. Pokud se obě oči kvalifikují a mají stejnou MD, pacient si může vybrat, do kterého oka je ochoten vstoupit, jinak randomizační procedura přiřadí jedno oko do studie.
8. Účastník musí porozumět a podepsat informovaný souhlas. Pokud je zrak účastníka narušen do té míry, že si dokument s informovaným souhlasem nemůže přečíst, bude účastníkovi přečten celý.

Kritéria vyloučení:

1. Účastník není schopen dodržet studijní postupy ani následné návštěvy.
2. Účastník má v anamnéze oční herpes zoster.
3. Účastník má patologický nystagmus
4. Účastník má důkazy o vizuálně významné retinopatii včetně, ale bez omezení, diabetické retinopatie nebo retinitis pigmentosa.
5. Účastník má známky zakalení rohovky nebo nedostatečné optické čistoty.
6. Účastník má uveitidu nebo jiné oční zánětlivé onemocnění.
7. Účastník má jakékoli elektrické nebo elektronické implantáty, jako je kardiostimulátor.
8. Účastník má akutní konjunktivitidu.
9. Účastník má akutní autoimunitní onemocnění.
10. Účastník se v současné době účastní nebo se během posledních 3 měsíců účastnil jakékoli jiné klinické studie léku očním (pokud je ve zkoumaném oku) nebo systémovým podáním.
11. Účastnice je těhotná nebo kojící.
12. Účastník má podle názoru zkoušejícího jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který by zvýšil riziko účasti ve studii nebo by mohl narušovat postupy studie, hodnocení a hodnocení výsledků. Včetně, ale bez omezení na všechny formy demence.
13. Neresekované mozkové nádory
14. Implantované intrakraniální magnetické kovy (kovové implantáty v hlavě / lebce, jako jsou svorky, spirálky, ventrikulo-peritoneální zkraty, endoprotézy atd.), které nejsou kompatibilní s MRI. Poznámka: Jsou přijatelné kovové zubní implantáty a titanové šrouby nebo dlahy
15. Pacienti s jakýmkoli poškozením kůže.
16. Děti a pacienti v komatu.
17. Pacienti s anamnézou epileptického záchvatu během posledních 10 let.
18. Pacienti s nekontrolovanou systémovou hypertenzí nebo nekontrolovaným diabetem.
19. Samostatně hlášená závislost na alkoholu nebo nezákonných drogách za posledních 12 měsíců.
20. Účastník není schopen cestovat, splnit požadavky studie nebo není ochoten dokončit plán akcí (SOE) a/nebo není schopen potvrdit následnou účast
21. Předchozí účast na studii zrakového tréninku/stimulace v posledních 12 měsících