Stimolazione elettrica per il trattamento del glaucoma (rtACS)

Criterio di inclusione:

1. Il partecipante deve avere almeno 18 anni.
2. Il partecipante deve avere la capacità di soddisfare i requisiti dello studio e completare il programma degli eventi (SOE).
3. La diagnosi clinica del partecipante deve essere coerente con il glaucoma caratterizzato dalle seguenti caratteristiche: Deviazione media (MD) peggiore di -3 al test Humphrey Visual Field 24-2. Misure affidabili del campo visivo, le perdite di fissazione non superano il 20% e i falsi positivi non superano il 20%.
4. Indice del campo visivo tra il 10 e il 90%
5. Acuità visiva corretta ≥ 1,00 (logMAR), 20/200 (Snellen), 0,10 (decimale)
6. Secondo l'investigatore la pressione oculare del partecipante deve essere clinicamente stabile.
7. Se un partecipante ha due occhi che soddisfano i criteri dello studio, l'occhio peggiore è determinato dalla deviazione media. Se entrambi gli occhi si qualificano e hanno lo stesso MD, il paziente può scegliere quale occhio desidera inserire, oppure una procedura di randomizzazione assegnerà un occhio allo studio.
8. Il partecipante deve comprendere e firmare il consenso informato. Se la vista del partecipante è compromessa al punto da non poter leggere il documento di consenso informato, il documento verrà letto al partecipante nella sua interezza.

Criteri di esclusione:

1. - Il partecipante non è in grado di rispettare le procedure dello studio o le visite di follow-up.
2. Il partecipante ha una storia di herpes zoster oculare.
3. Il partecipante ha un nistagmo patologico
4. Il partecipante ha evidenza di retinopatia visivamente significativa inclusa ma non limitata a retinopatia diabetica o retinite pigmentosa.
5. Il partecipante ha evidenza di opacizzazione corneale o mancanza di chiarezza ottica.
6. - Il partecipante ha uveite o altra malattia infiammatoria oculare.
7. - Il partecipante ha impianti elettrici o elettronici come un pacemaker.
8. Il partecipante ha una congiuntivite acuta.
9. Il partecipante ha una malattia autoimmune acuta.
10. - Il partecipante sta attualmente partecipando o ha partecipato negli ultimi 3 mesi a qualsiasi altra sperimentazione clinica di un farmaco mediante somministrazione oculare (se nell'occhio dello studio) o sistemica.
11. Il partecipante è in gravidanza o in allattamento.
12. - Il partecipante ha, secondo l'opinione dello sperimentatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che aumenterebbe il rischio di partecipazione allo studio o potrebbe interferire con le procedure dello studio, le valutazioni e le valutazioni dei risultati. Comprese ma non limitate a tutte le forme di demenza.
13. Tumori cerebrali non resecati
14. Metalli magnetici intracranici impiantati (impianti metallici nella testa/cranio come morsetti, bobine, shunt ventricolo-peritoneali, endoprotesi, ecc.), che non sono compatibili con la risonanza magnetica. Nota: gli impianti dentali metallici e le viti o le placche in titanio sono accettabili
15. Pazienti con danni alla pelle.
16. Bambini e pazienti in coma.
17. Pazienti con storia di crisi epilettiche negli ultimi 10 anni.
18. Pazienti con ipertensione sistemica incontrollata o diabete non controllato.
19. Dipendenze da alcol o droghe illecite autodichiarate negli ultimi 12 mesi.
20. Il partecipante non è in grado di viaggiare, di soddisfare i requisiti dello studio o non è disposto a completare il programma degli eventi (SOE) e/o non è in grado di confermare la partecipazione al follow-up
21. Precedente partecipazione a uno studio di formazione/stimolazione della vista negli ultimi 12 mesi