Elektrostimulation zur Behandlung des Glaukoms (rtACS)

Einschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein.
2. Der Teilnehmer muss in der Lage sein, die Anforderungen der Studie zu erfüllen und den Veranstaltungsplan (SOE) zu vervollständigen.
3. Die klinische Diagnose des Teilnehmers muss mit einem Glaukom übereinstimmen, das durch die folgenden Merkmale gekennzeichnet ist: Mittlere Abweichung (MD) schlechter als -3 beim Humphrey Visual Field 24-2-Test. Zuverlässige Gesichtsfeldmessungen, Fixationsverluste überschreiten nicht 20 % und Fehlalarme überschreiten 20 % nicht.
4. Gesichtsfeldindex zwischen 10 und 90 %
5. Korrigierte Sehschärfe ≥ 1,00 (logMAR), 20/200 (Snellen), 0,10 (dezimal)
6. Nach Ansicht des Prüfarztes muss der Augendruck des Teilnehmers klinisch stabil sein.
7. Wenn ein Teilnehmer zwei Augen hat, die die Studienkriterien erfüllen, wird das schlechtere Auge anhand der mittleren Abweichung bestimmt. Wenn sich beide Augen qualifizieren und denselben MD haben, kann der Patient wählen, an welchem ​​Auge er teilnehmen möchte, oder ein Randomisierungsverfahren weist der Studie ein Auge zu.
8. Der Teilnehmer muss die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben. Wenn das Sehvermögen des Teilnehmers so stark beeinträchtigt ist, dass er das Dokument der Einwilligungserklärung nicht lesen kann, wird das Dokument dem Teilnehmer vollständig vorgelesen.

Ausschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, Studienverfahren oder Folgebesuche einzuhalten.
2. Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von okulärem Herpes zoster.
3. Teilnehmer hat pathologischen Nystagmus
4. Der Teilnehmer hat Anzeichen einer visuell signifikanten Retinopathie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf diabetische Retinopathie oder Retinitis pigmentosa.
5. Der Teilnehmer hat Hinweise auf eine Hornhauttrübung oder einen Mangel an optischer Klarheit.
6. Der Teilnehmer hat eine Uveitis oder eine andere entzündliche Augenerkrankung.
7. Der Teilnehmer hat elektrische oder elektronische Implantate wie einen Herzschrittmacher.
8. Der Teilnehmer hat eine akute Bindehautentzündung.
9. Der Teilnehmer hat eine akute Autoimmunerkrankung.
10. Der Teilnehmer nimmt derzeit an einer anderen klinischen Studie mit einem Arzneimittel durch okulare (falls im Studienauge) oder systemische Verabreichung teil oder hat innerhalb der letzten 3 Monate daran teilgenommen.
11. Die Teilnehmerin ist schwanger oder stillt.
12. Der Teilnehmer hat nach Ansicht des Prüfarztes einen körperlichen oder geistigen Zustand, der das Risiko der Teilnahme an der Studie erhöhen würde oder die Studienverfahren, Auswertungen und Ergebnisbewertungen beeinträchtigen könnte. Einschließlich, aber nicht beschränkt auf alle Formen von Demenz.
13. Nicht resezierte Hirntumoren
14. Implantierte intrakranielle magnetische Metalle (metallische Implantate im Kopf / Schädel wie Klemmen, Spulen, ventrikulo-peritoneale Shunts, Endoprothesen usw.), die nicht MRT-kompatibel sind. Hinweis: Metallische Zahnimplantate und Titanschrauben oder -platten sind akzeptabel
15. Patienten mit Hautschäden.
16. Kinder und Komapatienten.
17. Patienten mit epileptischen Anfällen in den letzten 10 Jahren.
18. Patienten mit unkontrollierter systemischer Hypertonie oder unkontrolliertem Diabetes.
19. Selbstberichtete Alkohol- oder illegale Drogenabhängigkeit innerhalb der letzten 12 Monate.
20. Der Teilnehmer ist nicht in der Lage zu reisen, die Anforderungen der Studie zu erfüllen oder nicht bereit, den Veranstaltungsplan (SOE) auszufüllen und/oder die Teilnahme an der Nachsorge nicht zu bestätigen
21. Vorherige Teilnahme an einer Sehtrainings-/Stimulationsstudie in den letzten 12 Monaten