Elektrisk stimulering til behandling af glaukom (rtACS)

Inklusionskriterier:

1. Deltager skal være mindst 18 år.
2. Deltageren skal have evnen til at overholde kravene i undersøgelsen og fuldføre skemaet for begivenheder (SOE).
3. Deltagerens kliniske diagnose skal være i overensstemmelse med glaukom karakteriseret ved følgende træk: Gennemsnitlig afvigelse (MD) værre end -3 ved Humphrey Visual Field 24-2-test. Pålidelige synsfeltmålinger, fikseringstab overstiger ikke 20 % og falske positiver overstiger ikke 20 %.
4. Synsfeltindeks mellem 10 og 90 %
5. Korrigeret synsstyrke ≥ 1,00 (logMAR), 20/200 (Snellen), 0,10 (decimal)
6. Efter investigatorens opfattelse skal deltagerens øjentryk være klinisk stabilt.
7. Hvis en deltager har to øjne, der opfylder undersøgelseskriterierne, er det værste øje bestemt ved middel afvigelse. Hvis begge øjne kvalificerer sig og har samme læge, kan patienten vælge, hvilket øje de er villig til at gå ind i, eller også vil en randomiseringsprocedure tildele det ene øje til undersøgelsen.
8. Deltageren skal forstå og underskrive det informerede samtykke. Hvis deltagerens syn er svækket til et punkt, hvor han/hun ikke kan læse det informerede samtykkedokument, vil dokumentet blive læst for deltageren i sin helhed.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltageren er ikke i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer eller opfølgende besøg.
2. Deltageren har en historie med okulær herpes zoster.
3. Deltageren har patologisk nystagmus
4. Deltageren har tegn på visuelt signifikant retinopati, herunder men ikke begrænset til diabetisk retinopati eller retinitis pigmentosa.
5. Deltageren har tegn på uklarhed i hornhinden eller mangel på optisk klarhed.
6. Deltageren har uveitis eller anden okulær inflammatorisk sygdom.
7. Deltageren har elektriske eller elektroniske implantater, såsom en pacemaker.
8. Deltageren har akut conjunctivitis.
9. Deltager har akut autoimmun sygdom.
10. Deltageren deltager i øjeblikket i eller har inden for de sidste 3 måneder deltaget i ethvert andet klinisk forsøg med et lægemiddel ved okulær (hvis i undersøgelsesøjet) eller systemisk administration.
11. Deltageren er gravid eller ammer.
12. Deltageren har, efter investigators opfattelse, enhver fysisk eller mental tilstand, der ville øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen eller kan forstyrre undersøgelsens procedurer, evalueringer og resultatvurderinger. Herunder, men ikke begrænset til, alle former for demens.
13. Uopskårne hjernetumorer
14. Implanterede intrakranielle magnetiske metaller (metalliske implantater i hovedet/kraniet såsom klemmer, spoler, ventrikulo-peritoneale shunts, endoproteser osv.), som ikke er MRI-kompatible. Bemærk: metalliske tandimplantater og titaniumskruer eller -plader er acceptable
15. Patienter med hudskader.
16. Børn og komatøse patienter.
17. Patienter med epileptiske anfald i anamnesen inden for de sidste 10 år.
18. Patienter med ukontrolleret systemisk hypertension eller ukontrolleret diabetes.
19. Selvrapporteret alkohol- eller illegale stofmisbrug inden for de sidste 12 måneder.
20. Deltageren er ikke i stand til at rejse, overholde kravene i undersøgelsen eller ikke villig til at fuldføre skemaet for begivenheder (SOE) og/eller ude af stand til at bekræfte opfølgningsdeltagelsen
21. Forudgående deltagelse i synstræning/stimuleringsundersøgelse inden for de sidste 12 måneder