Estimulación Eléctrica para el Tratamiento del Glaucoma (rtACS)

Criterios de inclusión:

1. El participante debe tener al menos 18 años.
2. El participante debe tener la capacidad de cumplir con los requisitos del estudio y completar el cronograma de eventos (SOE).
3. El diagnóstico clínico del participante debe ser compatible con glaucoma caracterizado por las siguientes características: Desviación media (DM) peor que -3 en la prueba Humphrey Visual Field 24-2. Medidas fiables del campo visual, las pérdidas de fijación no superan el 20% y los falsos positivos no superan el 20%.
4. Índice de campo visual entre 10 y 90%
5. Agudeza visual corregida ≥ 1,00 (logMAR), 20/200 (Snellen), 0,10 (decimal)
6. En opinión del investigador, la presión ocular del participante debe ser clínicamente estable.
7. Si un participante tiene dos ojos que cumplen los criterios del estudio, el peor ojo se determinará mediante la desviación media. Si ambos ojos califican y tienen el mismo MD, el paciente puede elegir en qué ojo está dispuesto a ingresar o, de lo contrario, un procedimiento de aleatorización asignará un ojo al estudio.
8. El participante debe comprender y firmar el consentimiento informado. Si la visión del participante se ve afectada hasta el punto en que no puede leer el documento de consentimiento informado, se le leerá el documento al participante en su totalidad.

Criterio de exclusión:

1. El participante no puede cumplir con los procedimientos del estudio o las visitas de seguimiento.
2. El participante tiene antecedentes de herpes zóster ocular.
3. El participante tiene nistagmo patológico
4. El participante tiene evidencia de retinopatía visualmente significativa que incluye, entre otros, retinopatía diabética o retinitis pigmentosa.
5. El participante tiene evidencia de opacificación corneal o falta de claridad óptica.
6. El participante tiene uveítis u otra enfermedad inflamatoria ocular.
7. El participante tiene implantes eléctricos o electrónicos, como un marcapasos.
8. El participante tiene conjuntivitis aguda.
9. El participante tiene una enfermedad autoinmune aguda.
10. El participante está participando actualmente o ha participado en los últimos 3 meses en cualquier otro ensayo clínico de un fármaco mediante administración ocular (si está en el ojo del estudio) o sistémica.
11. La participante está embarazada o lactando.
12. El participante tiene, en opinión del investigador, cualquier condición física o mental que aumentaría el riesgo de participar en el estudio o podría interferir con los procedimientos del estudio, las evaluaciones y las valoraciones de los resultados. Incluyendo pero no limitado a todas las formas de demencia.
13. Tumores cerebrales no resecados
14. Metales magnéticos intracraneales implantados (implantes metálicos en la cabeza/cráneo como pinzas, espirales, derivaciones ventrículo-peritoneales, endoprótesis, etc.), que no son compatibles con MRI. Nota: se aceptan implantes dentales metálicos y tornillos o placas de titanio.
15. Pacientes con cualquier daño en la piel.
16. Niños y pacientes comatosos.
17. Pacientes con antecedentes de crisis epiléptica en los últimos 10 años.
18. Pacientes con hipertensión sistémica no controlada o diabetes no controlada.
19. Adicciones autoinformadas de alcohol o drogas ilícitas en los últimos 12 meses.
20. El participante no puede viajar, cumplir con los requisitos del estudio o no está dispuesto a completar el programa de eventos (SOE) y/o no puede confirmar su participación en el seguimiento
21. Participación previa en un estudio de entrenamiento/estimulación de la visión en los últimos 12 meses