Elektrisk stimulering för behandling av glaukom (rtACS)

Inklusionskriterier:

1. Deltagare måste vara minst 18 år.
2. Deltagaren måste ha förmågan att uppfylla studiens krav och fullfölja schemat för händelser (SOE).
3. Deltagarens kliniska diagnos måste överensstämma med glaukom som kännetecknas av följande egenskaper: Medelavvikelse (MD) sämre än -3 vid Humphrey Visual Field 24-2-testning. Tillförlitliga synfältsmått, fixeringsförluster överstiger inte 20 % och falska positiva överstiger inte 20 %.
4. Synfältsindex mellan 10 och 90 %
5. Korrigerad synskärpa ≥ 1,00 (logMAR), 20/200 (Snellen), 0,10 (decimal)
6. Enligt utredarens uppfattning måste deltagarens ögontryck vara kliniskt stabilt.
7. Om en deltagare har två ögon som uppfyller studiekriterierna, det sämre ögat bestäms av medelavvikelse. Om båda ögonen kvalificerar sig och har samma MD, kan patienten välja vilket öga de är villig att gå in i, eller så kommer en randomiseringsprocedur att tilldela ett öga till studien.
8. Deltagaren måste förstå och underteckna det informerade samtycket. Om deltagarens syn är försämrad till den grad att han/hon inte kan läsa dokumentet med informerat samtycke, kommer dokumentet att läsas upp för deltagaren i sin helhet.

Exklusions kriterier:

1. Deltagaren kan inte följa studieprocedurer eller uppföljningsbesök.
2. Deltagaren har en historia av okulär herpes zoster.
3. Deltagaren har patologisk nystagmus
4. Deltagaren har bevis för visuellt signifikant retinopati inklusive men inte begränsat till diabetesretinopati eller retinitis pigmentosa.
5. Deltagaren har bevis på opacifiering av hornhinnan eller bristande optisk klarhet.
6. Deltagaren har uveit eller annan okulär inflammatorisk sjukdom.
7. Deltagaren har elektriska eller elektroniska implantat såsom en pacemaker.
8. Deltagaren har akut konjunktivit.
9. Deltagaren har akut autoimmun sjukdom.
10. Deltagaren deltar för närvarande i eller har inom de senaste 3 månaderna deltagit i någon annan klinisk prövning av ett läkemedel genom okulär (om i studieögat) eller systemisk administrering.
11. Deltagaren är gravid eller ammar.
12. Deltagaren har, enligt utredarens uppfattning, alla fysiska eller psykiska tillstånd som skulle öka risken för deltagande i studien eller som kan störa studiens procedurer, utvärderingar och resultatbedömningar. Inklusive men inte begränsat till alla former av demens.
13. Oresekerade hjärntumörer
14. Implanterade intrakraniella magnetiska metaller (metallimplantat i huvudet/skalle såsom klämmor, spolar, ventrikulo-peritoneala shunts, endoproteser etc.), som inte är MRT-kompatibla. Obs: metalliska tandimplantat och titanskruvar eller plattor är acceptabla
15. Patienter med hudskador.
16. Barn och komatösa patienter.
17. Patienter med anamnes på epileptiska anfall under de senaste 10 åren.
18. Patienter med okontrollerad systemisk hypertoni eller okontrollerad diabetes.
19. Självrapporterat alkohol- eller narkotikamissbruk under de senaste 12 månaderna.
20. Deltagaren kan inte resa, uppfylla kraven i studien eller inte villig att slutföra schemat för händelser (SOE) och/eller kan inte bekräfta uppföljningsdeltagandet
21. Tidigare deltagande i synträning/stimuleringsstudie under de senaste 12 månaderna