- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05634642
Analýza vnitřního průměru distální radiální tepny a ovlivňujících faktorů u čínských pacientů
6. ledna 2023 aktualizováno: Wujin People's Hospital
Kardiovaskulární intervence prostřednictvím přístupu distální radiální arterie (DRA) je stále rozsáhlejší.
DRA je však menší než konvenční radiální tepna (CRA).
Posouzení velikosti DRA před vaskulární intervencí je extrémně důležité pro výběr vhodných pacientů.
Stále existuje jen málo studií s velkým výběrem, které by zhodnotily velikost DRA a její ovlivňující faktory v čínské populaci.
Přehled studie
Detailní popis
V posledních letech je klinická aplikace přístupu distální radiální arterie (DRA) v kardiovaskulární intervenci stále rozsáhlejší.
Ve srovnání s CRA je však DRA menší, což má za následek zvýšený podíl pacientů vyžadujících více punkcí a nižší úspěšnost implantace.
Bylo zjištěno, že nesoulad mezi arteriální pochvou a velikostí cévy je jedním z nezávislých rizikových faktorů pooperačních komplikací cévního přístupu.
Posouzení velikosti DRA před vaskulární intervencí je proto nesmírně důležité pro výběr vhodných pacientů, zlepšení úspěšnosti punkce a snížení komplikací spojených s přístupem Stále existuje jen málo studií s velkým výběrem, které by zhodnotily velikost DRA a její ovlivňující faktory v čínské populaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1182
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Čína, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se připravují na koronarografii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se připravují na koronarografii
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek horních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr distální radiální tepny
Časové okno: 24 hodin před koronární intervencí
|
Ultrazvukem změřte průměr distální radiální tepny v anatomické tabatěrce
|
24 hodin před koronární intervencí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr konvenční radiální tepny
Časové okno: 24 hodin před koronární intervencí
|
Změřte průměr konvenční radiální tepny ultrazvukem
|
24 hodin před koronární intervencí
|
|
Průměr ulnární tepny
Časové okno: 24 hodin před koronární intervencí
|
Ultrazvukem změřte průměr ulnární tepny
|
24 hodin před koronární intervencí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gaojun Cai, Dr., Wujin hospital affiliated with Jiangsu University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Li F, Shi GW, Yu XL, Song RX, Xiao JQ, Huang HM, Li LM, Zhang LY, Gong C, Cai GJ. Safety and efficacy of coronary angiography and percutaneous coronary intervention via distal transradial artery access in the anatomical snuffbox: a single-centre prospective cohort study using a propensity score method. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 2;22(1):74. doi: 10.1186/s12872-022-02518-8.
- Eid-Lidt G, Rivera Rodriguez A, Jimenez Castellanos J, Farjat Pasos JI, Estrada Lopez KE, Gaspar J. Distal Radial Artery Approach to Prevent Radial Artery Occlusion Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):378-385. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.013.
- Norimatsu K, Kusumoto T, Yoshimoto K, Tsukamoto M, Kuwano T, Nishikawa H, Matsumura T, Miura SI. Importance of measurement of the diameter of the distal radial artery in a distal radial approach from the anatomical snuffbox before coronary catheterization. Heart Vessels. 2019 Oct;34(10):1615-1620. doi: 10.1007/s00380-019-01404-2. Epub 2019 Apr 10.
- Naito T, Sawaoka T, Sasaki K, Iida K, Sakuraba S, Yokohama K, Sato H, Soma M, Okamura E, Harada T, Yoshimachi F. Evaluation of the diameter of the distal radial artery at the anatomical snuff box using ultrasound in Japanese patients. Cardiovasc Interv Ther. 2019 Oct;34(4):312-316. doi: 10.1007/s12928-018-00567-5. Epub 2019 Jan 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WJH20221122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .