- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05634642
Analyse af den indre diameter af den distale radiale arterie og de påvirkende faktorer hos kinesiske patienter
6. januar 2023 opdateret af: Wujin People's Hospital
Kardiovaskulær intervention via distal radial arterie (DRA) tilgang er blevet mere og mere omfattende.
Imidlertid er DRA mindre end konventionel radial arterie (CRA).
Det er ekstremt vigtigt at vurdere størrelsen af DRA før vaskulær intervention for at udvælge egnede patienter.
Der er stadig få store stikprøveundersøgelser til at evaluere størrelsen af DRA og dets indflydelsesfaktorer i den kinesiske befolkning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I de senere år er den kliniske anvendelse af distal radial arterie (DRA) tilgang til kardiovaskulær intervention blevet mere og mere omfattende.
Sammenlignet med CRA er DRA imidlertid mindre, hvilket resulterer i en øget andel af patienter, der kræver flere punkteringer og en lavere succesrate for implantation.
Det har vist sig, at misforholdet mellem arterieskede og karstørrelse er en af de uafhængige risikofaktorer for postoperative vaskulære tilgangskomplikationer.
Derfor er det ekstremt vigtigt at vurdere størrelsen af DRA før vaskulær intervention for at udvælge egnede patienter, forbedre succesraten for punktering og reducere komplikationerne forbundet med tilgangen. Der er stadig få store stikprøveundersøgelser til at evaluere størrelsen af DRA og dens indflydelsesfaktorer i den kinesiske befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1182
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der forbereder sig på koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der forbereder sig på koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på øvre lemmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameter af distal radial arterie
Tidsramme: 24 timer før koronar intervention
|
Mål diameteren af den distale radiale arterie i den anatomiske snusboks ved hjælp af ultralyd
|
24 timer før koronar intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameter af konventionel radial arterie
Tidsramme: 24 timer før koronar intervention
|
Mål diameteren af konventionel radial arterie ved ultralyd
|
24 timer før koronar intervention
|
|
Diameter af ulnar arterie
Tidsramme: 24 timer før koronar intervention
|
Mål diameteren af ulnararterien ved ultralyd
|
24 timer før koronar intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gaojun Cai, Dr., Wujin hospital affiliated with Jiangsu University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Li F, Shi GW, Yu XL, Song RX, Xiao JQ, Huang HM, Li LM, Zhang LY, Gong C, Cai GJ. Safety and efficacy of coronary angiography and percutaneous coronary intervention via distal transradial artery access in the anatomical snuffbox: a single-centre prospective cohort study using a propensity score method. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 2;22(1):74. doi: 10.1186/s12872-022-02518-8.
- Eid-Lidt G, Rivera Rodriguez A, Jimenez Castellanos J, Farjat Pasos JI, Estrada Lopez KE, Gaspar J. Distal Radial Artery Approach to Prevent Radial Artery Occlusion Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):378-385. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.013.
- Norimatsu K, Kusumoto T, Yoshimoto K, Tsukamoto M, Kuwano T, Nishikawa H, Matsumura T, Miura SI. Importance of measurement of the diameter of the distal radial artery in a distal radial approach from the anatomical snuffbox before coronary catheterization. Heart Vessels. 2019 Oct;34(10):1615-1620. doi: 10.1007/s00380-019-01404-2. Epub 2019 Apr 10.
- Naito T, Sawaoka T, Sasaki K, Iida K, Sakuraba S, Yokohama K, Sato H, Soma M, Okamura E, Harada T, Yoshimachi F. Evaluation of the diameter of the distal radial artery at the anatomical snuff box using ultrasound in Japanese patients. Cardiovasc Interv Ther. 2019 Oct;34(4):312-316. doi: 10.1007/s12928-018-00567-5. Epub 2019 Jan 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WJH20221122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .