- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05634642
Analiza wewnętrznej średnicy dystalnej tętnicy promieniowej i czynników wpływających na chińskich pacjentów
6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Wujin People's Hospital
Interwencje sercowo-naczyniowe z dostępu dystalnej tętnicy promieniowej (DRA) stają się coraz bardziej rozległe.
Jednak DRA jest mniejsza niż konwencjonalna tętnica promieniowa (CRA).
Ocena wielkości DRA przed interwencją naczyniową jest niezwykle ważna przy wyborze odpowiednich pacjentów.
Nadal istnieje niewiele badań na dużych próbach oceniających wielkość DRA i czynniki wpływające na nią w populacji chińskiej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ostatnich latach zastosowanie kliniczne dystalnej tętnicy promieniowej (DRA) w interwencjach sercowo-naczyniowych staje się coraz szersze.
Jednak w porównaniu z CRA, DRA jest mniejsza, co skutkuje zwiększonym odsetkiem pacjentów wymagających wielokrotnych nakłuć i niższym wskaźnikiem powodzenia implantacji.
Stwierdzono, że niedopasowanie pochewki tętnicy do wielkości naczynia jest jednym z niezależnych czynników ryzyka powikłań pooperacyjnego dostępu naczyniowego.
Dlatego ocena rozmiaru DRA przed interwencją naczyniową jest niezwykle ważna, aby wybrać odpowiednich pacjentów, poprawić wskaźnik skuteczności nakłucia i zmniejszyć powikłania związane z podejściem. Wciąż niewiele jest badań na dużej próbie oceniających rozmiar DRA i jego czynniki wpływające na populację chińską.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1182
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przygotowujący się do koronarografii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przygotowujący się do koronarografii
Kryteria wyłączenia:
- Brak kończyn górnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica dystalnej tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 24 godziny przed interwencją wieńcową
|
Zmierzyć średnicę dystalnej tętnicy promieniowej w tabakierce anatomicznej za pomocą ultradźwięków
|
24 godziny przed interwencją wieńcową
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica konwencjonalnej tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 24 godziny przed interwencją wieńcową
|
Zmierzyć średnicę konwencjonalnej tętnicy promieniowej za pomocą ultradźwięków
|
24 godziny przed interwencją wieńcową
|
|
Średnica tętnicy łokciowej
Ramy czasowe: 24 godziny przed interwencją wieńcową
|
Zmierzyć średnicę tętnicy łokciowej za pomocą ultradźwięków
|
24 godziny przed interwencją wieńcową
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gaojun Cai, Dr., Wujin hospital affiliated with Jiangsu University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Li F, Shi GW, Yu XL, Song RX, Xiao JQ, Huang HM, Li LM, Zhang LY, Gong C, Cai GJ. Safety and efficacy of coronary angiography and percutaneous coronary intervention via distal transradial artery access in the anatomical snuffbox: a single-centre prospective cohort study using a propensity score method. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 2;22(1):74. doi: 10.1186/s12872-022-02518-8.
- Eid-Lidt G, Rivera Rodriguez A, Jimenez Castellanos J, Farjat Pasos JI, Estrada Lopez KE, Gaspar J. Distal Radial Artery Approach to Prevent Radial Artery Occlusion Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):378-385. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.013.
- Norimatsu K, Kusumoto T, Yoshimoto K, Tsukamoto M, Kuwano T, Nishikawa H, Matsumura T, Miura SI. Importance of measurement of the diameter of the distal radial artery in a distal radial approach from the anatomical snuffbox before coronary catheterization. Heart Vessels. 2019 Oct;34(10):1615-1620. doi: 10.1007/s00380-019-01404-2. Epub 2019 Apr 10.
- Naito T, Sawaoka T, Sasaki K, Iida K, Sakuraba S, Yokohama K, Sato H, Soma M, Okamura E, Harada T, Yoshimachi F. Evaluation of the diameter of the distal radial artery at the anatomical snuff box using ultrasound in Japanese patients. Cardiovasc Interv Ther. 2019 Oct;34(4):312-316. doi: 10.1007/s12928-018-00567-5. Epub 2019 Jan 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WJH20221122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .