- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05634642
Analyse av den indre diameteren til den distale radiale arterien og påvirkningsfaktorene hos kinesiske pasienter
6. januar 2023 oppdatert av: Wujin People's Hospital
Kardiovaskulær intervensjon via distal radial arterie (DRA) tilnærming har blitt mer og mer omfattende.
Imidlertid er DRA mindre enn konvensjonell radial arterie (CRA).
Å vurdere størrelsen på DRA før vaskulær intervensjon er ekstremt viktig for å velge passende pasienter.
Det er fortsatt få store utvalgsstudier for å evaluere størrelsen på DRA og dens påvirkningsfaktorer i den kinesiske befolkningen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De siste årene har den kliniske anvendelsen av distal radial arterie (DRA) tilnærming i kardiovaskulær intervensjon blitt mer og mer omfattende.
Sammenlignet med CRA er imidlertid DRA mindre, noe som resulterer i en økt andel pasienter som trenger flere punkteringer og en lavere suksessrate ved implantasjon.
Det har blitt funnet at misforholdet mellom arterieskjede og karstørrelse er en av de uavhengige risikofaktorene for postoperative vaskulære tilnærmingskomplikasjoner.
Derfor er det ekstremt viktig å vurdere størrelsen på DRA før vaskulær intervensjon for å velge passende pasienter, forbedre suksessraten for punktering og redusere komplikasjonene forbundet med tilnærmingen. Det er fortsatt få store utvalgsstudier for å evaluere størrelsen på DRA og dens påvirkningsfaktorer i den kinesiske befolkningen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1182
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gaojun Cai, Dr.
- Telefonnummer: 086-0519-85579193
- E-post: cgj982@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er forberedt på koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er forberedt på koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på øvre lemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diameter av distal radial arterie
Tidsramme: 24 timer før koronar intervensjon
|
Mål diameteren til den distale radiale arterie i anatomisk snusboks med ultralyd
|
24 timer før koronar intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diameter på konvensjonell radial arterie
Tidsramme: 24 timer før koronar intervensjon
|
Mål diameteren til konvensjonell radial arterie ved hjelp av ultralyd
|
24 timer før koronar intervensjon
|
Diameter av ulnararterien
Tidsramme: 24 timer før koronar intervensjon
|
Mål diameteren til ulnararterien ved ultralyd
|
24 timer før koronar intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gaojun Cai, Dr., Wujin hospital affiliated with Jiangsu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Li F, Shi GW, Yu XL, Song RX, Xiao JQ, Huang HM, Li LM, Zhang LY, Gong C, Cai GJ. Safety and efficacy of coronary angiography and percutaneous coronary intervention via distal transradial artery access in the anatomical snuffbox: a single-centre prospective cohort study using a propensity score method. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 2;22(1):74. doi: 10.1186/s12872-022-02518-8.
- Eid-Lidt G, Rivera Rodriguez A, Jimenez Castellanos J, Farjat Pasos JI, Estrada Lopez KE, Gaspar J. Distal Radial Artery Approach to Prevent Radial Artery Occlusion Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):378-385. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.013.
- Norimatsu K, Kusumoto T, Yoshimoto K, Tsukamoto M, Kuwano T, Nishikawa H, Matsumura T, Miura SI. Importance of measurement of the diameter of the distal radial artery in a distal radial approach from the anatomical snuffbox before coronary catheterization. Heart Vessels. 2019 Oct;34(10):1615-1620. doi: 10.1007/s00380-019-01404-2. Epub 2019 Apr 10.
- Naito T, Sawaoka T, Sasaki K, Iida K, Sakuraba S, Yokohama K, Sato H, Soma M, Okamura E, Harada T, Yoshimachi F. Evaluation of the diameter of the distal radial artery at the anatomical snuff box using ultrasound in Japanese patients. Cardiovasc Interv Ther. 2019 Oct;34(4):312-316. doi: 10.1007/s12928-018-00567-5. Epub 2019 Jan 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2023
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WJH20221122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Distal radial arterie
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...Health and Family Planning Commission of GuangdongAktiv, ikke rekrutterendePerkutan koronar intervensjon | Distal radial arterie | Ultralyd, Doppler | Koronar arteriografiKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationFullførtKoronar angiografi | Transradial tilgang | Radial arterie Intimal medial tykkelse | Distal radial arterietilgang (dTRA)Forente stater
-
Wujin People's HospitalFullførtKoronararteriesykdom | Radial arterieokkklusjon | Distal radial arterieKina
-
Wujin People's HospitalFullførtKomplikasjoner | Distal radial arterie | KateteriseringKina
-
Shenzhen People's HospitalRekrutteringRadial arterieokkklusjon | Akutt ST-segment Elevation Myokardinfarkt | Distal radial arterietilnærmingKina
-
Wonju Severance Christian HospitalHanmi Pharmaceutical co., ltd.FullførtST Elevation Hjerteinfarkt | Distal radial arterietilnærmingKorea, Republikken
-
Yonsei UniversitySeverance Hospital; Merit Medical Systems, Inc.RekrutteringKoronararteriesykdom | Distal radial arterie | Kompleks intervensjonKorea, Republikken
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Kasr El Aini HospitalRekruttering
-
Shanghai Zhongshan HospitalYangpu District Central Hospital Affiliated to Tongji UniversityRekruttering
Kliniske studier på Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike