- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05634642
Análise do Diâmetro Interno da Artéria Radial Distal e dos Fatores Influenciadores em Pacientes Chineses
6 de janeiro de 2023 atualizado por: Wujin People's Hospital
A intervenção cardiovascular via artéria radial distal (DRA) tornou-se cada vez mais extensa.
No entanto, o DRA é menor do que a artéria radial convencional (CRA).
Avaliar o tamanho do DRA antes da intervenção vascular é extremamente importante para selecionar pacientes adequados.
Ainda existem poucos estudos de grande amostra para avaliar o tamanho da DRA e seus fatores de influência na população chinesa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nos últimos anos, a aplicação clínica da abordagem da artéria radial distal (DRA) na intervenção cardiovascular tornou-se cada vez mais extensa.
No entanto, em comparação com o CRA, o DRA é menor, resultando em uma maior proporção de pacientes que necessitam de múltiplas punções e uma menor taxa de sucesso de implantação.
Verificou-se que a incompatibilidade entre a bainha da artéria e o tamanho do vaso é um dos fatores de risco independentes para complicações da abordagem vascular pós-operatória.
Portanto, avaliar o tamanho do DRA antes da intervenção vascular é extremamente importante para selecionar pacientes adequados, melhorar a taxa de sucesso da punção e reduzir as complicações associadas à abordagem Ainda existem poucos estudos de grande amostra para avaliar o tamanho do DRA e seu fatores influentes na população chinesa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1182
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que se preparam para angiografia coronária
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se preparam para angiografia coronária
Critério de exclusão:
- Falta de membros superiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro da artéria radial distal
Prazo: 24 horas antes da intervenção coronária
|
Medir o diâmetro da artéria radial distal na tabaqueira anatômica por ultrassom
|
24 horas antes da intervenção coronária
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro da artéria radial convencional
Prazo: 24 horas antes da intervenção coronária
|
Medir o diâmetro da artéria radial convencional por ultrassom
|
24 horas antes da intervenção coronária
|
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Diâmetro da artéria ulnar
Prazo: 24 horas antes da intervenção coronária
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Medir o diâmetro da artéria ulnar por ultrassom
|
24 horas antes da intervenção coronária
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gaojun Cai, Dr., Wujin hospital affiliated with Jiangsu University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Li F, Shi GW, Yu XL, Song RX, Xiao JQ, Huang HM, Li LM, Zhang LY, Gong C, Cai GJ. Safety and efficacy of coronary angiography and percutaneous coronary intervention via distal transradial artery access in the anatomical snuffbox: a single-centre prospective cohort study using a propensity score method. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 2;22(1):74. doi: 10.1186/s12872-022-02518-8.
- Eid-Lidt G, Rivera Rodriguez A, Jimenez Castellanos J, Farjat Pasos JI, Estrada Lopez KE, Gaspar J. Distal Radial Artery Approach to Prevent Radial Artery Occlusion Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):378-385. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.013.
- Norimatsu K, Kusumoto T, Yoshimoto K, Tsukamoto M, Kuwano T, Nishikawa H, Matsumura T, Miura SI. Importance of measurement of the diameter of the distal radial artery in a distal radial approach from the anatomical snuffbox before coronary catheterization. Heart Vessels. 2019 Oct;34(10):1615-1620. doi: 10.1007/s00380-019-01404-2. Epub 2019 Apr 10.
- Naito T, Sawaoka T, Sasaki K, Iida K, Sakuraba S, Yokohama K, Sato H, Soma M, Okamura E, Harada T, Yoshimachi F. Evaluation of the diameter of the distal radial artery at the anatomical snuff box using ultrasound in Japanese patients. Cardiovasc Interv Ther. 2019 Oct;34(4):312-316. doi: 10.1007/s12928-018-00567-5. Epub 2019 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WJH20221122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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