- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05634642
Analyse des Innendurchmessers der distalen Radialarterie und der Einflussfaktoren bei chinesischen Patienten
6. Januar 2023 aktualisiert von: Wujin People's Hospital
Die kardiovaskuläre Intervention über den Zugang der distalen Radialarterie (DRA) wird immer umfassender.
Die DRA ist jedoch kleiner als die herkömmliche Radialarterie (CRA).
Die Beurteilung der Größe des DRA vor einer Gefäßintervention ist äußerst wichtig, um geeignete Patienten auszuwählen.
Es gibt noch wenige Studien mit großen Stichproben, um die Größe von DRA und ihre Einflussfaktoren in der chinesischen Bevölkerung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren ist die klinische Anwendung des Ansatzes der distalen Radialarterie (DRA) bei kardiovaskulären Eingriffen immer umfangreicher geworden.
Im Vergleich zur CRA ist die DRA jedoch kleiner, was zu einem erhöhten Anteil an Patienten führt, die mehrere Punktionen benötigen, und zu einer geringeren Erfolgsrate der Implantation.
Es wurde festgestellt, dass die Diskrepanz zwischen Arterienscheide und Gefäßgröße einer der unabhängigen Risikofaktoren für postoperative Komplikationen beim vaskulären Zugang ist.
Daher ist die Beurteilung der Größe des DRA vor einer Gefäßintervention äußerst wichtig, um geeignete Patienten auszuwählen, die Erfolgsrate der Punktion zu verbessern und die mit dem Ansatz verbundenen Komplikationen zu reduzieren Einflussfaktoren in der chinesischen Bevölkerung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1182
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gaojun Cai, Dr.
- Telefonnummer: 086-0519-85579193
- E-Mail: cgj982@126.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich auf eine Koronarangiographie vorbereiten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich auf eine Koronarangiographie vorbereiten
Ausschlusskriterien:
- Mangel an oberen Gliedmaßen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchmesser der Arteria radialis distal
Zeitfenster: 24 Stunden vor Koronarintervention
|
Messen Sie den Durchmesser der distalen Speichenarterie in der anatomischen Schnupftabakdose durch Ultraschall
|
24 Stunden vor Koronarintervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchmesser der konventionellen Arteria radialis
Zeitfenster: 24 Stunden vor Koronarintervention
|
Messen Sie den Durchmesser der herkömmlichen Speichenarterie durch Ultraschall
|
24 Stunden vor Koronarintervention
|
Durchmesser der Arteria ulnaris
Zeitfenster: 24 Stunden vor Koronarintervention
|
Messen Sie den Durchmesser der Ulnararterie durch Ultraschall
|
24 Stunden vor Koronarintervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gaojun Cai, Dr., Wujin hospital affiliated with Jiangsu University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Li F, Shi GW, Yu XL, Song RX, Xiao JQ, Huang HM, Li LM, Zhang LY, Gong C, Cai GJ. Safety and efficacy of coronary angiography and percutaneous coronary intervention via distal transradial artery access in the anatomical snuffbox: a single-centre prospective cohort study using a propensity score method. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 2;22(1):74. doi: 10.1186/s12872-022-02518-8.
- Eid-Lidt G, Rivera Rodriguez A, Jimenez Castellanos J, Farjat Pasos JI, Estrada Lopez KE, Gaspar J. Distal Radial Artery Approach to Prevent Radial Artery Occlusion Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):378-385. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.013.
- Norimatsu K, Kusumoto T, Yoshimoto K, Tsukamoto M, Kuwano T, Nishikawa H, Matsumura T, Miura SI. Importance of measurement of the diameter of the distal radial artery in a distal radial approach from the anatomical snuffbox before coronary catheterization. Heart Vessels. 2019 Oct;34(10):1615-1620. doi: 10.1007/s00380-019-01404-2. Epub 2019 Apr 10.
- Naito T, Sawaoka T, Sasaki K, Iida K, Sakuraba S, Yokohama K, Sato H, Soma M, Okamura E, Harada T, Yoshimachi F. Evaluation of the diameter of the distal radial artery at the anatomical snuff box using ultrasound in Japanese patients. Cardiovasc Interv Ther. 2019 Oct;34(4):312-316. doi: 10.1007/s12928-018-00567-5. Epub 2019 Jan 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WJH20221122
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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