- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05634642
Analisi del diametro interno dell'arteria radiale distale e dei fattori di influenza nei pazienti cinesi
6 gennaio 2023 aggiornato da: Wujin People's Hospital
L'intervento cardiovascolare tramite l'approccio dell'arteria radiale distale (DRA) è diventato sempre più esteso.
Tuttavia, il DRA è più piccolo dell'arteria radiale convenzionale (CRA).
Valutare la dimensione del DRA prima dell'intervento vascolare è estremamente importante per selezionare i pazienti idonei.
Ci sono ancora pochi studi su grandi campioni per valutare la dimensione del DRA e dei suoi fattori di influenza nella popolazione cinese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, l'applicazione clinica dell'approccio dell'arteria radiale distale (DRA) nell'intervento cardiovascolare è diventata sempre più estesa.
Tuttavia, rispetto al CRA, il DRA è più piccolo, con conseguente aumento della percentuale di pazienti che richiedono punture multiple e un tasso di successo inferiore dell'impianto.
È stato riscontrato che la mancata corrispondenza tra la guaina dell'arteria e la dimensione del vaso è uno dei fattori di rischio indipendenti per le complicanze dell'approccio vascolare postoperatorio.
Pertanto, la valutazione delle dimensioni del DRA prima dell'intervento vascolare è estremamente importante per selezionare i pazienti idonei, migliorare il tasso di successo della puntura e ridurre le complicanze associate all'approccio. fattori che influenzano la popolazione cinese.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1182
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Cina, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che si preparano per l'angiografia coronarica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si preparano per l'angiografia coronarica
Criteri di esclusione:
- Mancanza di arti superiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro dell'arteria radiale distale
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento coronarico
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Misurare il diametro dell'arteria radiale distale nella tabacchiera anatomica mediante ultrasuoni
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24 ore prima dell'intervento coronarico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro dell'arteria radiale convenzionale
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento coronarico
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Misurare il diametro dell'arteria radiale convenzionale mediante ultrasuoni
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24 ore prima dell'intervento coronarico
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Diametro dell'arteria ulnare
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento coronarico
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Misurare il diametro dell'arteria ulnare mediante ultrasuoni
|
24 ore prima dell'intervento coronarico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gaojun Cai, Dr., Wujin hospital affiliated with Jiangsu University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Li F, Shi GW, Yu XL, Song RX, Xiao JQ, Huang HM, Li LM, Zhang LY, Gong C, Cai GJ. Safety and efficacy of coronary angiography and percutaneous coronary intervention via distal transradial artery access in the anatomical snuffbox: a single-centre prospective cohort study using a propensity score method. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 2;22(1):74. doi: 10.1186/s12872-022-02518-8.
- Eid-Lidt G, Rivera Rodriguez A, Jimenez Castellanos J, Farjat Pasos JI, Estrada Lopez KE, Gaspar J. Distal Radial Artery Approach to Prevent Radial Artery Occlusion Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):378-385. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.013.
- Norimatsu K, Kusumoto T, Yoshimoto K, Tsukamoto M, Kuwano T, Nishikawa H, Matsumura T, Miura SI. Importance of measurement of the diameter of the distal radial artery in a distal radial approach from the anatomical snuffbox before coronary catheterization. Heart Vessels. 2019 Oct;34(10):1615-1620. doi: 10.1007/s00380-019-01404-2. Epub 2019 Apr 10.
- Naito T, Sawaoka T, Sasaki K, Iida K, Sakuraba S, Yokohama K, Sato H, Soma M, Okamura E, Harada T, Yoshimachi F. Evaluation of the diameter of the distal radial artery at the anatomical snuff box using ultrasound in Japanese patients. Cardiovasc Interv Ther. 2019 Oct;34(4):312-316. doi: 10.1007/s12928-018-00567-5. Epub 2019 Jan 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WJH20221122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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