- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05634642
Análisis del diámetro interno de la arteria radial distal y los factores que influyen en pacientes chinos
6 de enero de 2023 actualizado por: Wujin People's Hospital
La intervención cardiovascular a través del abordaje de la arteria radial distal (DRA) se ha vuelto cada vez más extensa.
Sin embargo, la DRA es más pequeña que la arteria radial convencional (CRA).
Evaluar el tamaño del DRA antes de la intervención vascular es extremadamente importante para seleccionar a los pacientes adecuados.
Todavía hay pocos estudios de muestra grande para evaluar el tamaño de DRA y sus factores influyentes en la población china.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, la aplicación clínica del abordaje de la arteria radial distal (DRA) en la intervención cardiovascular se ha vuelto cada vez más extensa.
Sin embargo, en comparación con la CRA, la DRA es más pequeña, lo que da como resultado una mayor proporción de pacientes que requieren múltiples punciones y una menor tasa de éxito de la implantación.
Se ha encontrado que el desajuste entre la vaina de la arteria y el tamaño del vaso es uno de los factores de riesgo independientes para las complicaciones del abordaje vascular postoperatorio.
Por lo tanto, evaluar el tamaño de la DRA antes de la intervención vascular es extremadamente importante para seleccionar a los pacientes adecuados, mejorar la tasa de éxito de la punción y reducir las complicaciones asociadas al abordaje Todavía hay pocos estudios de muestra grande para evaluar el tamaño de la DRA y su Factores influyentes en la población china.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1182
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se preparan para angiografía coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se preparan para angiografía coronaria
Criterio de exclusión:
- Falta de miembros superiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro de la arteria radial distal
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la intervención coronaria
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Medir el diámetro de la arteria radial distal en tabaquera anatómica por ultrasonido
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24 horas antes de la intervención coronaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro de la arteria radial convencional
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la intervención coronaria
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Medir el diámetro de la arteria radial convencional por ultrasonido
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24 horas antes de la intervención coronaria
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Diámetro de la arteria cubital
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la intervención coronaria
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Medir el diámetro de la arteria cubital por ultrasonido
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24 horas antes de la intervención coronaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gaojun Cai, Dr., Wujin hospital affiliated with Jiangsu University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Li F, Shi GW, Yu XL, Song RX, Xiao JQ, Huang HM, Li LM, Zhang LY, Gong C, Cai GJ. Safety and efficacy of coronary angiography and percutaneous coronary intervention via distal transradial artery access in the anatomical snuffbox: a single-centre prospective cohort study using a propensity score method. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 2;22(1):74. doi: 10.1186/s12872-022-02518-8.
- Eid-Lidt G, Rivera Rodriguez A, Jimenez Castellanos J, Farjat Pasos JI, Estrada Lopez KE, Gaspar J. Distal Radial Artery Approach to Prevent Radial Artery Occlusion Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):378-385. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.013.
- Norimatsu K, Kusumoto T, Yoshimoto K, Tsukamoto M, Kuwano T, Nishikawa H, Matsumura T, Miura SI. Importance of measurement of the diameter of the distal radial artery in a distal radial approach from the anatomical snuffbox before coronary catheterization. Heart Vessels. 2019 Oct;34(10):1615-1620. doi: 10.1007/s00380-019-01404-2. Epub 2019 Apr 10.
- Naito T, Sawaoka T, Sasaki K, Iida K, Sakuraba S, Yokohama K, Sato H, Soma M, Okamura E, Harada T, Yoshimachi F. Evaluation of the diameter of the distal radial artery at the anatomical snuff box using ultrasound in Japanese patients. Cardiovasc Interv Ther. 2019 Oct;34(4):312-316. doi: 10.1007/s12928-018-00567-5. Epub 2019 Jan 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WJH20221122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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