- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05634642
Distaalisen radiaalivaltimon sisähalkaisijan ja vaikuttavien tekijöiden analyysi kiinalaispotilailla
perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: Wujin People's Hospital
Kardiovaskulaariset interventiot distaalisen säteen valtimoiden (DRA) avulla ovat tulleet yhä laajemmiksi.
DRA on kuitenkin pienempi kuin perinteinen säteittäinen valtimo (CRA).
DRA:n koon arvioiminen ennen verisuoniinterventiota on erittäin tärkeää sopivien potilaiden valinnassa.
Vielä on vähän laajoja tutkimuksia DRA:n koon ja siihen vaikuttavien tekijöiden arvioimiseksi Kiinan väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina distaalisen säteen valtimoiden (DRA) kliininen käyttö kardiovaskulaarisissa interventioissa on yleistynyt.
Verrattuna CRA:han DRA on kuitenkin pienempi, mikä johtaa useampaan osuuteen potilaista, jotka tarvitsevat useita pistoja, ja pienemmän onnistumisprosentin implantaatiossa.
On havaittu, että valtimovaipan ja verisuonen koon välinen epäsuhta on yksi riippumattomista riskitekijöistä postoperatiivisten verisuonilähestymistapojen komplikaatioille.
Siksi DRA:n koon arvioiminen ennen verisuonihoitoa on äärimmäisen tärkeää, jotta voidaan valita sopivat potilaat, parantaa punktoinnin onnistumisastetta ja vähentää lähestymistapaan liittyviä komplikaatioita. DRA:n koon ja sen koon arvioimiseksi on vielä vähän laajoja otoksia koskevia tutkimuksia. Kiinan väestöön vaikuttavia tekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1182
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka valmistautuvat sepelvaltimon angiografiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka valmistautuvat sepelvaltimon angiografiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distaalisen radiaalivaltimon halkaisija
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen sepelvaltimointerventiota
|
Mittaa distaalisen säteittäisen valtimon halkaisija anatomisessa nuuskalaatikossa ultraäänellä
|
24 tuntia ennen sepelvaltimointerventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisen radiaalivaltimon halkaisija
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen sepelvaltimointerventiota
|
Mittaa tavanomaisen radiaalivaltimon halkaisija ultraäänellä
|
24 tuntia ennen sepelvaltimointerventiota
|
|
Kyynärluun valtimon halkaisija
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen sepelvaltimointerventiota
|
Mittaa kyynärluun valtimon halkaisija ultraäänellä
|
24 tuntia ennen sepelvaltimointerventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gaojun Cai, Dr., Wujin hospital affiliated with Jiangsu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Li F, Shi GW, Yu XL, Song RX, Xiao JQ, Huang HM, Li LM, Zhang LY, Gong C, Cai GJ. Safety and efficacy of coronary angiography and percutaneous coronary intervention via distal transradial artery access in the anatomical snuffbox: a single-centre prospective cohort study using a propensity score method. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 2;22(1):74. doi: 10.1186/s12872-022-02518-8.
- Eid-Lidt G, Rivera Rodriguez A, Jimenez Castellanos J, Farjat Pasos JI, Estrada Lopez KE, Gaspar J. Distal Radial Artery Approach to Prevent Radial Artery Occlusion Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):378-385. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.013.
- Norimatsu K, Kusumoto T, Yoshimoto K, Tsukamoto M, Kuwano T, Nishikawa H, Matsumura T, Miura SI. Importance of measurement of the diameter of the distal radial artery in a distal radial approach from the anatomical snuffbox before coronary catheterization. Heart Vessels. 2019 Oct;34(10):1615-1620. doi: 10.1007/s00380-019-01404-2. Epub 2019 Apr 10.
- Naito T, Sawaoka T, Sasaki K, Iida K, Sakuraba S, Yokohama K, Sato H, Soma M, Okamura E, Harada T, Yoshimachi F. Evaluation of the diameter of the distal radial artery at the anatomical snuff box using ultrasound in Japanese patients. Cardiovasc Interv Ther. 2019 Oct;34(4):312-316. doi: 10.1007/s12928-018-00567-5. Epub 2019 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WJH20221122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .