Vestavěný kalkulátor optimalizuje předepisování kontinuální veno-venózní hemofiltrace a zlepšuje terapeutickou kvalitu u kriticky nemocných pacientů s akutním poškozením ledvin
27. listopadu 2022 aktualizováno: Taipei Medical University
Cílem této observační studie je porovnat u pacientů na JIP léčených CVVH. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Kontrola frakce filtrace pomocí vestavěného kalkulátoru
- Snížení srážení filtru a prodloužení životnosti filtru
- Zlepšení úmrtnosti pacientů Účastníci budou rozděleni do skupiny před a po skupině podle dne, kdy byl použit vestavěný kalkulátor pro výpočet filtrační frakce.
Výzkumníci budou porovnávat před skupinou, aby zjistili, zda existovaly rozdíly v událostech srážení, odstávce filtru, životnosti filtru, úmrtnosti atd.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
# vestavěný kalkulátor pro výpočet Filtrační frakce
- Kalkulačka je zabudována v předpisovém systému od 10.10.2020
- poskytuje operátorům pokusnou filtrační frakci pro úpravu dávky CVVH
- protokol péče o pacienty se mezi skupinou před a po nezměnil.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhonghe District
-
New Taipei City, Zhonghe District, Tchaj-wan, 23561
- Shuang-Ho Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na JIP dostávali CVVH v letech 2019~2021 (3 roky) v naší nemocnici a vyloučeni pacienti mladší 20 let, těhotní nebo s HIV infekcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na JIP dostávali CVVH v letech 2019~2021 (3 roky) v naší nemocnici
Kritéria vyloučení:
- mladší 20 let, těhotná nebo s HIV infekcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Před skupinou
|
|
|
Po skupině
|
Kalkulačka vestavěná do elektronického systému předepisování CVVH pro výpočet frakce filtrace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní, 60 dní, „po dokončení studie průměrně 1,5 roku“ úmrtnost na JIP a v nemocnici
|
Smrt pacienta
|
30 dní, 60 dní, „po dokončení studie průměrně 1,5 roku“ úmrtnost na JIP a v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Filtrujte události srážení
Časové okno: "v průběhu hodin celého léčebného kurzu v průměru 24 hodin"
|
Filtrujte události srážení
|
"v průběhu hodin celého léčebného kurzu v průměru 24 hodin"
|
|
Životnost filtru
Časové okno: "v průběhu hodin celého léčebného kurzu v průměru 24 hodin"
|
průměrná doba ošetření na filtr
|
"v průběhu hodin celého léčebného kurzu v průměru 24 hodin"
|
|
elektrolyty_1
Časové okno: poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru za 1 hodinu), první záznam přijatý CVVH po 24 hodinách, první záznam přijatý po CVVH (v průměru za 1 hodinu)
|
poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru za 1 hodinu), první záznam přijatý CVVH po 24 hodinách, první záznam přijatý po CVVH (v průměru za 1 hodinu)
|
|
|
elektrolyty_2
Časové okno: poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru za 1 hodinu), první záznam přijatý CVVH po 24 hodinách, první záznam přijatý po CVVH (v průměru za 1 hodinu)
|
K
|
poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru za 1 hodinu), první záznam přijatý CVVH po 24 hodinách, první záznam přijatý po CVVH (v průměru za 1 hodinu)
|
|
elektrolyty_3
Časové okno: poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru za 1 hodinu), první záznam přijatý CVVH po 24 hodinách, první záznam přijatý po CVVH (v průměru za 1 hodinu)
|
Ca
|
poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru za 1 hodinu), první záznam přijatý CVVH po 24 hodinách, první záznam přijatý po CVVH (v průměru za 1 hodinu)
|
|
elektrolyty_4
Časové okno: poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru za 1 hodinu), první záznam přijatý CVVH po 24 hodinách, první záznam přijatý po CVVH (v průměru za 1 hodinu)
|
P
|
poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru za 1 hodinu), první záznam přijatý CVVH po 24 hodinách, první záznam přijatý po CVVH (v průměru za 1 hodinu)
|
|
acidobazická rovnováha_1
Časové okno: poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru 1 hodinu před léčbou CVVH), první záznam obdržel CVVH po 24 hodinách (v průměru 1 hodinu po léčbě CVVH), první záznam přijatý po CVVH (v průměru 1 hodinu po CVVH)
|
pH
|
poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru 1 hodinu před léčbou CVVH), první záznam obdržel CVVH po 24 hodinách (v průměru 1 hodinu po léčbě CVVH), první záznam přijatý po CVVH (v průměru 1 hodinu po CVVH)
|
|
acidobazická rovnováha_2
Časové okno: poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru 1 hodinu před léčbou CVVH), první záznam obdržel CVVH po 24 hodinách (v průměru 1 hodinu po léčbě CVVH), první záznam přijatý po CVVH (v průměru 1 hodinu po CVVH)
|
bikarbonát
|
poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru 1 hodinu před léčbou CVVH), první záznam obdržel CVVH po 24 hodinách (v průměru 1 hodinu po léčbě CVVH), první záznam přijatý po CVVH (v průměru 1 hodinu po CVVH)
|
|
Odstávka filtru
Časové okno: "v průběhu hodin celého léčebného kurzu v průměru 24 hodin"
|
prostoje mezi výměnou filtru
|
"v průběhu hodin celého léčebného kurzu v průměru 24 hodin"
|
|
ostatní_1
Časové okno: poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru 1 hodinu před léčbou CVVH), první záznam obdržel CVVH po 24 hodinách (v průměru 1 hodinu po léčbě CVVH), první záznam přijatý po CVVH (v průměru 1 hodinu po CVVH)
|
tělesná teplota
|
poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru 1 hodinu před léčbou CVVH), první záznam obdržel CVVH po 24 hodinách (v průměru 1 hodinu po léčbě CVVH), první záznam přijatý po CVVH (v průměru 1 hodinu po CVVH)
|
|
ostatní_2
Časové okno: poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru 1 hodinu před léčbou CVVH), první záznam obdržel CVVH po 24 hodinách (v průměru 1 hodinu po léčbě CVVH), první záznam přijatý po CVVH (v průměru 1 hodinu po CVVH)
|
krevní destička
|
poslední záznam přijatý před CVVH (v průměru 1 hodinu před léčbou CVVH), první záznam obdržel CVVH po 24 hodinách (v průměru 1 hodinu po léčbě CVVH), první záznam přijatý po CVVH (v průměru 1 hodinu po CVVH)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Davenport A. Continuous renal replacement therapies in patients with acute neurological injury. Semin Dial. 2009 Mar-Apr;22(2):165-8. doi: 10.1111/j.1525-139X.2008.00548.x. Review.
- Rabindranath K, Adams J, Macleod AM, Muirhead N. Intermittent versus continuous renal replacement therapy for acute renal failure in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003773. doi: 10.1002/14651858.CD003773.pub3.
- Wang AY, Bellomo R. Renal replacement therapy in the ICU: intermittent hemodialysis, sustained low-efficiency dialysis or continuous renal replacement therapy? Curr Opin Crit Care. 2018 Dec;24(6):437-442. doi: 10.1097/MCC.0000000000000541. Review.
- Karkar A, Ronco C. Prescription of CRRT: a pathway to optimize therapy. Ann Intensive Care. 2020 Mar 6;10(1):32. doi: 10.1186/s13613-020-0648-y. Review.
- Tsujimoto Y, Fujii T. How to Prolong Filter Life During Continuous Renal Replacement Therapy? Crit Care. 2022 Mar 22;26(1):62. doi: 10.1186/s13054-022-03910-8. Review.
- Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Nakata Y, Fujii T, Takahashi S, Akazawa M, Kataoka Y. Pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 13;3:CD012467. doi: 10.1002/14651858.CD012467.pub2. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 14;12:CD012467.
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9:CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2. Review.
- Joannidis M, Oudemans-van Straaten HM. Clinical review: Patency of the circuit in continuous renal replacement therapy. Crit Care. 2007;11(4):218. Review.
- Cottle D, Mousdale S, Waqar-Uddin H, Tully R, Taylor B. Calculating evidence-based renal replacement therapy - Introducing an excel-based calculator to improve prescribing and delivery in renal replacement therapy - A before and after study. J Intensive Care Soc. 2016 Feb;17(1):44-50. doi: 10.1177/1751143715603383. Epub 2015 Sep 21.
- Griffin BR, Thomson A, Yoder M, Francis I, Ambruso S, Bregman A, Feller M, Johnson-Bortolotto S, King C, Bonnes D, Dufficy L, Wu C, Bansal A, Tad-Y D, Faubel S, Jalal D. Continuous Renal Replacement Therapy Dosing in Critically Ill Patients: A Quality Improvement Initiative. Am J Kidney Dis. 2019 Dec;74(6):727-735. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.06.013. Epub 2019 Sep 17.
- Ruiz EF, Ortiz-Soriano VM, Talbott M, Klein BA, Thompson Bastin ML, Mayer KP, Price EB, Dorfman R, Adams BN, Fryman L, Neyra JA; University of Kentucky CRRT Quality Assurance Group. Development, implementation and outcomes of a quality assurance system for the provision of continuous renal replacement therapy in the intensive care unit. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20616. doi: 10.1038/s41598-020-76785-w.
- Honore PM, Spapen HD. What a Clinician Should Know About a Renal Replacement Membrane? J Transl Int Med. 2018 Jun 26;6(2):62-65. doi: 10.2478/jtim-2018-0016. eCollection 2018 Jun.
- Yessayan L, Yee J, Frinak S, Szamosfalvi B. Continuous Renal Replacement Therapy for the Management of Acid-Base and Electrolyte Imbalances in Acute Kidney Injury. Adv Chronic Kidney Dis. 2016 May;23(3):203-10. doi: 10.1053/j.ackd.2016.02.005. Review.
- Kraut JA, Madias NE. Metabolic acidosis: pathophysiology, diagnosis and management. Nat Rev Nephrol. 2010 May;6(5):274-85. doi: 10.1038/nrneph.2010.33. Epub 2010 Mar 23.
- Rocktäschel J, Morimatsu H, Uchino S, Ronco C, Bellomo R. Impact of continuous veno-venous hemofiltration on acid-base balance. Int J Artif Organs. 2003 Jan;26(1):19-25.
- Leypoldt JK, Pietribiasi M, Echeverri J, Harenski K. Modeling acid-base balance during continuous kidney replacement therapy. J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):179-189. doi: 10.1007/s10877-020-00635-3. Epub 2021 Jan 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2022
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- haomingwu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
v současné době se neplánuje zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících (IPD) dalším výzkumníkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .