Wbudowany kalkulator optymalizuje przepisywanie ciągłej żylno-żylnej hemofiltracji i poprawia jakość terapii u krytycznie chorych pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
27 listopada 2022 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie chorych na OIOM leczonych CVVH. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Kontrola frakcji filtracyjnej za pomocą wbudowanego kalkulatora
- Zmniejsza krzepnięcie filtra i przedłuża żywotność filtra
- Poprawa śmiertelności pacjentów Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę przed i po grupie na podstawie dnia, w którym wykorzystano wbudowany kalkulator do obliczania frakcji filtracyjnej.
Naukowcy porównają wyniki przed grupą, aby sprawdzić, czy wystąpiły różnice w zdarzeniach krzepnięcia, przestoju filtra, żywotności filtra, śmiertelności itp.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
# wbudowany kalkulator do obliczania frakcji filtracyjnej
- Kalkulator został zbudowany w systemie receptowym od 2020/10/01
- zapewnienie kuszącej frakcji filtracyjnej dla operatorów w celu dostosowania dawki CVVH
- protokół opieki nad pacjentem nie zmienił się pomiędzy grupami przed i po.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhonghe District
-
New Taipei City, Zhonghe District, Tajwan, 23561
- Shuang-Ho Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci OIOM otrzymywali CVVH w latach 2019-2021 (3 lata) w naszym szpitalu i wykluczali pacjentów w wieku poniżej 20 lat, w ciąży lub zakażonych wirusem HIV
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci OIOM otrzymywali CVVH w latach 2019-2021 (3 lata) w naszym szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 20 roku życia, w ciąży lub z zakażeniem wirusem HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed grupą
|
|
|
Po grupie
|
Kalkulator wbudowany w elektroniczny system recept CVVH do obliczania frakcji filtracyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni, 60 dni, „po zakończeniu badania, średnio 1,5 roku” śmiertelności na OIT iw szpitalu
|
Śmierć pacjenta
|
30 dni, 60 dni, „po zakończeniu badania, średnio 1,5 roku” śmiertelności na OIT iw szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Filtruj zdarzenia krzepnięcia
Ramy czasowe: „przez pełne godziny kuracji, średnio 24 godziny”
|
Filtruj zdarzenia krzepnięcia
|
„przez pełne godziny kuracji, średnio 24 godziny”
|
|
Żywotność filtra
Ramy czasowe: „przez pełne godziny kuracji, średnio 24 godziny”
|
średni czas obróbki na filtr
|
„przez pełne godziny kuracji, średnio 24 godziny”
|
|
elektrolity_1
Ramy czasowe: ostatni rekord otrzymany przed CVVH (średnio po 1 godzinie), pierwszy rekord otrzymany CVVH po 24 godzinach, pierwszy rekord otrzymany po CVVH (średnio po 1 godzinie)
|
ostatni rekord otrzymany przed CVVH (średnio po 1 godzinie), pierwszy rekord otrzymany CVVH po 24 godzinach, pierwszy rekord otrzymany po CVVH (średnio po 1 godzinie)
|
|
|
elektrolity_2
Ramy czasowe: ostatni rekord otrzymany przed CVVH (średnio po 1 godzinie), pierwszy rekord otrzymany CVVH po 24 godzinach, pierwszy rekord otrzymany po CVVH (średnio po 1 godzinie)
|
K
|
ostatni rekord otrzymany przed CVVH (średnio po 1 godzinie), pierwszy rekord otrzymany CVVH po 24 godzinach, pierwszy rekord otrzymany po CVVH (średnio po 1 godzinie)
|
|
elektrolity_3
Ramy czasowe: ostatni rekord otrzymany przed CVVH (średnio po 1 godzinie), pierwszy rekord otrzymany CVVH po 24 godzinach, pierwszy rekord otrzymany po CVVH (średnio po 1 godzinie)
|
Ok
|
ostatni rekord otrzymany przed CVVH (średnio po 1 godzinie), pierwszy rekord otrzymany CVVH po 24 godzinach, pierwszy rekord otrzymany po CVVH (średnio po 1 godzinie)
|
|
elektrolity_4
Ramy czasowe: ostatni rekord otrzymany przed CVVH (średnio po 1 godzinie), pierwszy rekord otrzymany CVVH po 24 godzinach, pierwszy rekord otrzymany po CVVH (średnio po 1 godzinie)
|
P
|
ostatni rekord otrzymany przed CVVH (średnio po 1 godzinie), pierwszy rekord otrzymany CVVH po 24 godzinach, pierwszy rekord otrzymany po CVVH (średnio po 1 godzinie)
|
|
równowaga kwasowo-zasadowa_1
Ramy czasowe: ostatni zapis otrzymany przed CVVH (średnio 1 godzinę przed zabiegiem CVVH), pierwszy zapis otrzymany CVVH po 24 godzinach (średnio 1 godzinę po zabiegu CVVH), pierwszy zapis otrzymany po CVVH (średnio 1 godzina po CVVH)
|
pH
|
ostatni zapis otrzymany przed CVVH (średnio 1 godzinę przed zabiegiem CVVH), pierwszy zapis otrzymany CVVH po 24 godzinach (średnio 1 godzinę po zabiegu CVVH), pierwszy zapis otrzymany po CVVH (średnio 1 godzina po CVVH)
|
|
równowaga kwasowo-zasadowa_2
Ramy czasowe: ostatni zapis otrzymany przed CVVH (średnio 1 godzinę przed zabiegiem CVVH), pierwszy zapis otrzymany CVVH po 24 godzinach (średnio 1 godzinę po zabiegu CVVH), pierwszy zapis otrzymany po CVVH (średnio 1 godzina po CVVH)
|
dwuwęglan
|
ostatni zapis otrzymany przed CVVH (średnio 1 godzinę przed zabiegiem CVVH), pierwszy zapis otrzymany CVVH po 24 godzinach (średnio 1 godzinę po zabiegu CVVH), pierwszy zapis otrzymany po CVVH (średnio 1 godzina po CVVH)
|
|
Filtruj przestoje
Ramy czasowe: „przez pełne godziny kuracji, średnio 24 godziny”
|
przestojów między wymianami filtrów
|
„przez pełne godziny kuracji, średnio 24 godziny”
|
|
inne_1
Ramy czasowe: ostatni zapis otrzymany przed CVVH (średnio 1 godzinę przed zabiegiem CVVH), pierwszy zapis otrzymany CVVH po 24 godzinach (średnio 1 godzinę po zabiegu CVVH), pierwszy zapis otrzymany po CVVH (średnio 1 godzina po CVVH)
|
temperatura ciała
|
ostatni zapis otrzymany przed CVVH (średnio 1 godzinę przed zabiegiem CVVH), pierwszy zapis otrzymany CVVH po 24 godzinach (średnio 1 godzinę po zabiegu CVVH), pierwszy zapis otrzymany po CVVH (średnio 1 godzina po CVVH)
|
|
inne_2
Ramy czasowe: ostatni zapis otrzymany przed CVVH (średnio 1 godzinę przed zabiegiem CVVH), pierwszy zapis otrzymany CVVH po 24 godzinach (średnio 1 godzinę po zabiegu CVVH), pierwszy zapis otrzymany po CVVH (średnio 1 godzina po CVVH)
|
płytka krwi
|
ostatni zapis otrzymany przed CVVH (średnio 1 godzinę przed zabiegiem CVVH), pierwszy zapis otrzymany CVVH po 24 godzinach (średnio 1 godzinę po zabiegu CVVH), pierwszy zapis otrzymany po CVVH (średnio 1 godzina po CVVH)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Davenport A. Continuous renal replacement therapies in patients with acute neurological injury. Semin Dial. 2009 Mar-Apr;22(2):165-8. doi: 10.1111/j.1525-139X.2008.00548.x. Review.
- Rabindranath K, Adams J, Macleod AM, Muirhead N. Intermittent versus continuous renal replacement therapy for acute renal failure in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003773. doi: 10.1002/14651858.CD003773.pub3.
- Wang AY, Bellomo R. Renal replacement therapy in the ICU: intermittent hemodialysis, sustained low-efficiency dialysis or continuous renal replacement therapy? Curr Opin Crit Care. 2018 Dec;24(6):437-442. doi: 10.1097/MCC.0000000000000541. Review.
- Karkar A, Ronco C. Prescription of CRRT: a pathway to optimize therapy. Ann Intensive Care. 2020 Mar 6;10(1):32. doi: 10.1186/s13613-020-0648-y. Review.
- Tsujimoto Y, Fujii T. How to Prolong Filter Life During Continuous Renal Replacement Therapy? Crit Care. 2022 Mar 22;26(1):62. doi: 10.1186/s13054-022-03910-8. Review.
- Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Nakata Y, Fujii T, Takahashi S, Akazawa M, Kataoka Y. Pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 13;3:CD012467. doi: 10.1002/14651858.CD012467.pub2. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 14;12:CD012467.
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9:CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2. Review.
- Joannidis M, Oudemans-van Straaten HM. Clinical review: Patency of the circuit in continuous renal replacement therapy. Crit Care. 2007;11(4):218. Review.
- Cottle D, Mousdale S, Waqar-Uddin H, Tully R, Taylor B. Calculating evidence-based renal replacement therapy - Introducing an excel-based calculator to improve prescribing and delivery in renal replacement therapy - A before and after study. J Intensive Care Soc. 2016 Feb;17(1):44-50. doi: 10.1177/1751143715603383. Epub 2015 Sep 21.
- Griffin BR, Thomson A, Yoder M, Francis I, Ambruso S, Bregman A, Feller M, Johnson-Bortolotto S, King C, Bonnes D, Dufficy L, Wu C, Bansal A, Tad-Y D, Faubel S, Jalal D. Continuous Renal Replacement Therapy Dosing in Critically Ill Patients: A Quality Improvement Initiative. Am J Kidney Dis. 2019 Dec;74(6):727-735. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.06.013. Epub 2019 Sep 17.
- Ruiz EF, Ortiz-Soriano VM, Talbott M, Klein BA, Thompson Bastin ML, Mayer KP, Price EB, Dorfman R, Adams BN, Fryman L, Neyra JA; University of Kentucky CRRT Quality Assurance Group. Development, implementation and outcomes of a quality assurance system for the provision of continuous renal replacement therapy in the intensive care unit. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20616. doi: 10.1038/s41598-020-76785-w.
- Honore PM, Spapen HD. What a Clinician Should Know About a Renal Replacement Membrane? J Transl Int Med. 2018 Jun 26;6(2):62-65. doi: 10.2478/jtim-2018-0016. eCollection 2018 Jun.
- Yessayan L, Yee J, Frinak S, Szamosfalvi B. Continuous Renal Replacement Therapy for the Management of Acid-Base and Electrolyte Imbalances in Acute Kidney Injury. Adv Chronic Kidney Dis. 2016 May;23(3):203-10. doi: 10.1053/j.ackd.2016.02.005. Review.
- Kraut JA, Madias NE. Metabolic acidosis: pathophysiology, diagnosis and management. Nat Rev Nephrol. 2010 May;6(5):274-85. doi: 10.1038/nrneph.2010.33. Epub 2010 Mar 23.
- Rocktäschel J, Morimatsu H, Uchino S, Ronco C, Bellomo R. Impact of continuous veno-venous hemofiltration on acid-base balance. Int J Artif Organs. 2003 Jan;26(1):19-25.
- Leypoldt JK, Pietribiasi M, Echeverri J, Harenski K. Modeling acid-base balance during continuous kidney replacement therapy. J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):179-189. doi: 10.1007/s10877-020-00635-3. Epub 2021 Jan 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- haomingwu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
obecnie nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .