Eingebauter Rechner optimiert die Verschreibung der kontinuierlichen veno-venösen Hämofiltration und verbessert die therapeutische Qualität bei kritisch kranken Patienten mit akuter Nierenverletzung
27. November 2022 aktualisiert von: Taipei Medical University
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Patienten auf der Intensivstation zu vergleichen, die eine CVVH-Behandlung erhalten haben. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
Steuerung des Filtrationsanteils durch eingebauten Rechner
- Reduziert die Filtergerinnung und verlängert die Lebensdauer des Filters
- Verbesserung der Patientensterblichkeit Die Teilnehmer werden basierend auf dem Tag, an dem der integrierte Rechner zur Berechnung des Filtrationsanteils verwendet wurde, in Vorher- und Nachher-Gruppen eingeteilt.
Die Forscher werden vor der Gruppe vergleichen, um zu sehen, ob es Unterschiede bei Gerinnungsereignissen, Filterausfallzeiten, Filterlebensdauer, Sterblichkeit usw. gab.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
# Eingebauter Rechner zur Berechnung des Filtrationsanteils
- Der Rechner wurde seit dem 01.10.2020 in das Rezeptsystem eingebaut
- Bereitstellung einer Versuchsfiltrationsfraktion für Bediener, um die CVVH-Dosis anzupassen
- Das Protokoll der Patientenversorgung änderte sich zwischen der Vorher- und Nachher-Gruppe nicht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhonghe District
-
New Taipei City, Zhonghe District, Taiwan, 23561
- Shuang-Ho Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten auf der Intensivstation erhielten im Zeitraum 2019–2021 (3 Jahre) in unserem Krankenhaus CVVH und schlossen Patienten unter 20 Jahren, schwanger oder mit einer HIV-Infektion aus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten auf der Intensivstation erhielten in unserem Krankenhaus zwischen 2019 und 2021 (3 Jahre) CVVH
Ausschlusskriterien:
- unter 20 Jahren, schwanger oder mit einer HIV-Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vor Gruppe
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Nach Gruppe
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Ein in das elektronische CVVH-Rezeptsystem integrierter Rechner zur Berechnung des Filtrationsanteils
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage, 60 Tage, „bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1,5 Jahre“ Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus
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Tod des Patienten
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30 Tage, 60 Tage, „bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1,5 Jahre“ Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gerinnungsereignisse filtern
Zeitfenster: „Durch die komplette Behandlung natürlich Stunden, durchschnittlich 24 Stunden“
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Gerinnungsereignisse filtern
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„Durch die komplette Behandlung natürlich Stunden, durchschnittlich 24 Stunden“
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Filterlebensdauer
Zeitfenster: „Durch die komplette Behandlung natürlich Stunden, durchschnittlich 24 Stunden“
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durchschnittliche Behandlungszeit pro Filter
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„Durch die komplette Behandlung natürlich Stunden, durchschnittlich 24 Stunden“
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Elektrolyte_1
Zeitfenster: der letzte Datensatz, der vor CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde), der erste Datensatz, der CVVH nach 24 Stunden erhalten hat, der erste Datensatz, der nach CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde)
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der letzte Datensatz, der vor CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde), der erste Datensatz, der CVVH nach 24 Stunden erhalten hat, der erste Datensatz, der nach CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde)
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Elektrolyte_2
Zeitfenster: der letzte Datensatz, der vor CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde), der erste Datensatz, der CVVH nach 24 Stunden erhalten hat, der erste Datensatz, der nach CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde)
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K
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der letzte Datensatz, der vor CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde), der erste Datensatz, der CVVH nach 24 Stunden erhalten hat, der erste Datensatz, der nach CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde)
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Elektrolyte_3
Zeitfenster: der letzte Datensatz, der vor CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde), der erste Datensatz, der CVVH nach 24 Stunden erhalten hat, der erste Datensatz, der nach CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde)
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Ca
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der letzte Datensatz, der vor CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde), der erste Datensatz, der CVVH nach 24 Stunden erhalten hat, der erste Datensatz, der nach CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde)
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Elektrolyte_4
Zeitfenster: der letzte Datensatz, der vor CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde), der erste Datensatz, der CVVH nach 24 Stunden erhalten hat, der erste Datensatz, der nach CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde)
|
P
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der letzte Datensatz, der vor CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde), der erste Datensatz, der CVVH nach 24 Stunden erhalten hat, der erste Datensatz, der nach CVVH erhalten wurde (in durchschnittlich 1 Stunde)
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Säure-Basen-Gleichgewicht_1
Zeitfenster: die letzte Aufzeichnung erhielt vor CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde vor der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt CVVH nach 24 Stunden (im Durchschnitt 1 Stunde nach der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt nach CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde nach CVVH)
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pH-Wert
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die letzte Aufzeichnung erhielt vor CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde vor der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt CVVH nach 24 Stunden (im Durchschnitt 1 Stunde nach der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt nach CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde nach CVVH)
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Säure-Basen-Gleichgewicht_2
Zeitfenster: die letzte Aufzeichnung erhielt vor CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde vor der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt CVVH nach 24 Stunden (im Durchschnitt 1 Stunde nach der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt nach CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde nach CVVH)
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Bikarbonat
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die letzte Aufzeichnung erhielt vor CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde vor der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt CVVH nach 24 Stunden (im Durchschnitt 1 Stunde nach der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt nach CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde nach CVVH)
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Ausfallzeiten filtern
Zeitfenster: „Durch die komplette Behandlung natürlich Stunden, durchschnittlich 24 Stunden“
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Ausfallzeit zwischen Filterwechsel
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„Durch die komplette Behandlung natürlich Stunden, durchschnittlich 24 Stunden“
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andere_1
Zeitfenster: die letzte Aufzeichnung erhielt vor CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde vor der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt CVVH nach 24 Stunden (im Durchschnitt 1 Stunde nach der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt nach CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde nach CVVH)
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Körpertemperatur
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die letzte Aufzeichnung erhielt vor CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde vor der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt CVVH nach 24 Stunden (im Durchschnitt 1 Stunde nach der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt nach CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde nach CVVH)
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andere_2
Zeitfenster: die letzte Aufzeichnung erhielt vor CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde vor der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt CVVH nach 24 Stunden (im Durchschnitt 1 Stunde nach der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt nach CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde nach CVVH)
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Plättchen
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die letzte Aufzeichnung erhielt vor CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde vor der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt CVVH nach 24 Stunden (im Durchschnitt 1 Stunde nach der CVVH-Behandlung), die erste Aufzeichnung erhielt nach CVVH (im Durchschnitt 1 Stunde nach CVVH)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Davenport A. Continuous renal replacement therapies in patients with acute neurological injury. Semin Dial. 2009 Mar-Apr;22(2):165-8. doi: 10.1111/j.1525-139X.2008.00548.x. Review.
- Rabindranath K, Adams J, Macleod AM, Muirhead N. Intermittent versus continuous renal replacement therapy for acute renal failure in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003773. doi: 10.1002/14651858.CD003773.pub3.
- Wang AY, Bellomo R. Renal replacement therapy in the ICU: intermittent hemodialysis, sustained low-efficiency dialysis or continuous renal replacement therapy? Curr Opin Crit Care. 2018 Dec;24(6):437-442. doi: 10.1097/MCC.0000000000000541. Review.
- Karkar A, Ronco C. Prescription of CRRT: a pathway to optimize therapy. Ann Intensive Care. 2020 Mar 6;10(1):32. doi: 10.1186/s13613-020-0648-y. Review.
- Tsujimoto Y, Fujii T. How to Prolong Filter Life During Continuous Renal Replacement Therapy? Crit Care. 2022 Mar 22;26(1):62. doi: 10.1186/s13054-022-03910-8. Review.
- Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Nakata Y, Fujii T, Takahashi S, Akazawa M, Kataoka Y. Pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 13;3:CD012467. doi: 10.1002/14651858.CD012467.pub2. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 14;12:CD012467.
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9:CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2. Review.
- Joannidis M, Oudemans-van Straaten HM. Clinical review: Patency of the circuit in continuous renal replacement therapy. Crit Care. 2007;11(4):218. Review.
- Cottle D, Mousdale S, Waqar-Uddin H, Tully R, Taylor B. Calculating evidence-based renal replacement therapy - Introducing an excel-based calculator to improve prescribing and delivery in renal replacement therapy - A before and after study. J Intensive Care Soc. 2016 Feb;17(1):44-50. doi: 10.1177/1751143715603383. Epub 2015 Sep 21.
- Griffin BR, Thomson A, Yoder M, Francis I, Ambruso S, Bregman A, Feller M, Johnson-Bortolotto S, King C, Bonnes D, Dufficy L, Wu C, Bansal A, Tad-Y D, Faubel S, Jalal D. Continuous Renal Replacement Therapy Dosing in Critically Ill Patients: A Quality Improvement Initiative. Am J Kidney Dis. 2019 Dec;74(6):727-735. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.06.013. Epub 2019 Sep 17.
- Ruiz EF, Ortiz-Soriano VM, Talbott M, Klein BA, Thompson Bastin ML, Mayer KP, Price EB, Dorfman R, Adams BN, Fryman L, Neyra JA; University of Kentucky CRRT Quality Assurance Group. Development, implementation and outcomes of a quality assurance system for the provision of continuous renal replacement therapy in the intensive care unit. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20616. doi: 10.1038/s41598-020-76785-w.
- Honore PM, Spapen HD. What a Clinician Should Know About a Renal Replacement Membrane? J Transl Int Med. 2018 Jun 26;6(2):62-65. doi: 10.2478/jtim-2018-0016. eCollection 2018 Jun.
- Yessayan L, Yee J, Frinak S, Szamosfalvi B. Continuous Renal Replacement Therapy for the Management of Acid-Base and Electrolyte Imbalances in Acute Kidney Injury. Adv Chronic Kidney Dis. 2016 May;23(3):203-10. doi: 10.1053/j.ackd.2016.02.005. Review.
- Kraut JA, Madias NE. Metabolic acidosis: pathophysiology, diagnosis and management. Nat Rev Nephrol. 2010 May;6(5):274-85. doi: 10.1038/nrneph.2010.33. Epub 2010 Mar 23.
- Rocktäschel J, Morimatsu H, Uchino S, Ronco C, Bellomo R. Impact of continuous veno-venous hemofiltration on acid-base balance. Int J Artif Organs. 2003 Jan;26(1):19-25.
- Leypoldt JK, Pietribiasi M, Echeverri J, Harenski K. Modeling acid-base balance during continuous kidney replacement therapy. J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):179-189. doi: 10.1007/s10877-020-00635-3. Epub 2021 Jan 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Nein
Beschreibung des IPD-Plans
es ist derzeit nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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