- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05638711
Il calcolatore integrato ottimizza la prescrizione dell'emofiltrazione veno-venosa continua e migliora la qualità terapeutica nei pazienti con danno renale acuto in condizioni critiche
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare i pazienti in terapia intensiva che hanno ricevuto il trattamento CVVH. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
Controllo della frazione di filtrazione tramite calcolatrice integrata
- Riduzione della coagulazione del filtro e prolungamento della durata del filtro
- Migliora la mortalità dei pazienti I partecipanti saranno divisi in prima e dopo il gruppo in base al giorno in cui è stato utilizzato il calcolatore integrato per il calcolo della frazione di filtrazione.
I ricercatori confronteranno prima del gruppo per vedere se ci sono state differenze negli eventi di coagulazione, tempo di inattività del filtro, durata della vita del filtro, mortalità, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
# calcolatrice integrata per il calcolo della frazione di filtrazione
- Il calcolatore è stato integrato nel sistema di prescrizione dal 2020/10/01
- fornendo una frazione di filtrazione allettante per gli operatori per regolare la dose di CVVH
- il protocollo di cura del paziente non è cambiato tra prima e dopo il gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhonghe District
-
New Taipei City, Zhonghe District, Taiwan, 23561
- Shuang-Ho Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti in terapia intensiva hanno ricevuto CVVH durante il 2019 ~ 2021 (3 anni) nel nostro ospedale
Criteri di esclusione:
- sotto i 20 anni, incinta o con infezione da HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Prima del gruppo
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Dopo gruppo
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Un calcolatore integrato nel sistema elettronico di prescrizione CVVH per calcolare la frazione di filtrazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni, 60 giorni, "fino al completamento dello studio, una mortalità media di 1,5 anni" in terapia intensiva e in ospedale
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Morte paziente
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30 giorni, 60 giorni, "fino al completamento dello studio, una mortalità media di 1,5 anni" in terapia intensiva e in ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Filtra gli eventi di coagulazione
Lasso di tempo: "attraverso le ore del corso di trattamento completo, una media di 24 ore"
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Filtra gli eventi di coagulazione
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"attraverso le ore del corso di trattamento completo, una media di 24 ore"
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Durata del filtro
Lasso di tempo: "attraverso le ore del corso di trattamento completo, una media di 24 ore"
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tempo medio di trattamento per filtro
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"attraverso le ore del corso di trattamento completo, una media di 24 ore"
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elettroliti_1
Lasso di tempo: l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore, il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora)
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l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore, il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora)
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elettroliti_2
Lasso di tempo: l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore, il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora)
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K
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l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore, il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora)
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elettroliti_3
Lasso di tempo: l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore, il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora)
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Circa
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l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore, il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora)
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elettroliti_4
Lasso di tempo: l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore, il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora)
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P
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l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore, il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora)
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equilibrio acido-base_1
Lasso di tempo: l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora prima del trattamento CVVH), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore (in media 1 ora dopo il trattamento CVVH), il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora dopo CVVH)
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pH
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l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora prima del trattamento CVVH), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore (in media 1 ora dopo il trattamento CVVH), il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora dopo CVVH)
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equilibrio acido-base_2
Lasso di tempo: l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora prima del trattamento CVVH), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore (in media 1 ora dopo il trattamento CVVH), il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora dopo CVVH)
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bicarbonato
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l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora prima del trattamento CVVH), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore (in media 1 ora dopo il trattamento CVVH), il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora dopo CVVH)
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Filtra i tempi di inattività
Lasso di tempo: "attraverso le ore del corso di trattamento completo, una media di 24 ore"
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tempo di inattività tra la sostituzione del filtro
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"attraverso le ore del corso di trattamento completo, una media di 24 ore"
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altri_1
Lasso di tempo: l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora prima del trattamento CVVH), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore (in media 1 ora dopo il trattamento CVVH), il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora dopo CVVH)
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temperatura corporea
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l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora prima del trattamento CVVH), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore (in media 1 ora dopo il trattamento CVVH), il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora dopo CVVH)
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altri_2
Lasso di tempo: l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora prima del trattamento CVVH), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore (in media 1 ora dopo il trattamento CVVH), il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora dopo CVVH)
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piastrina
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l'ultimo record ricevuto prima di CVVH (in media 1 ora prima del trattamento CVVH), il primo record ricevuto CVVH dopo 24 ore (in media 1 ora dopo il trattamento CVVH), il primo record ricevuto dopo CVVH (in media 1 ora dopo CVVH)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Davenport A. Continuous renal replacement therapies in patients with acute neurological injury. Semin Dial. 2009 Mar-Apr;22(2):165-8. doi: 10.1111/j.1525-139X.2008.00548.x. Review.
- Rabindranath K, Adams J, Macleod AM, Muirhead N. Intermittent versus continuous renal replacement therapy for acute renal failure in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003773. doi: 10.1002/14651858.CD003773.pub3.
- Wang AY, Bellomo R. Renal replacement therapy in the ICU: intermittent hemodialysis, sustained low-efficiency dialysis or continuous renal replacement therapy? Curr Opin Crit Care. 2018 Dec;24(6):437-442. doi: 10.1097/MCC.0000000000000541. Review.
- Karkar A, Ronco C. Prescription of CRRT: a pathway to optimize therapy. Ann Intensive Care. 2020 Mar 6;10(1):32. doi: 10.1186/s13613-020-0648-y. Review.
- Tsujimoto Y, Fujii T. How to Prolong Filter Life During Continuous Renal Replacement Therapy? Crit Care. 2022 Mar 22;26(1):62. doi: 10.1186/s13054-022-03910-8. Review.
- Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Nakata Y, Fujii T, Takahashi S, Akazawa M, Kataoka Y. Pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 13;3:CD012467. doi: 10.1002/14651858.CD012467.pub2. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 14;12:CD012467.
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9:CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2. Review.
- Joannidis M, Oudemans-van Straaten HM. Clinical review: Patency of the circuit in continuous renal replacement therapy. Crit Care. 2007;11(4):218. Review.
- Cottle D, Mousdale S, Waqar-Uddin H, Tully R, Taylor B. Calculating evidence-based renal replacement therapy - Introducing an excel-based calculator to improve prescribing and delivery in renal replacement therapy - A before and after study. J Intensive Care Soc. 2016 Feb;17(1):44-50. doi: 10.1177/1751143715603383. Epub 2015 Sep 21.
- Griffin BR, Thomson A, Yoder M, Francis I, Ambruso S, Bregman A, Feller M, Johnson-Bortolotto S, King C, Bonnes D, Dufficy L, Wu C, Bansal A, Tad-Y D, Faubel S, Jalal D. Continuous Renal Replacement Therapy Dosing in Critically Ill Patients: A Quality Improvement Initiative. Am J Kidney Dis. 2019 Dec;74(6):727-735. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.06.013. Epub 2019 Sep 17.
- Ruiz EF, Ortiz-Soriano VM, Talbott M, Klein BA, Thompson Bastin ML, Mayer KP, Price EB, Dorfman R, Adams BN, Fryman L, Neyra JA; University of Kentucky CRRT Quality Assurance Group. Development, implementation and outcomes of a quality assurance system for the provision of continuous renal replacement therapy in the intensive care unit. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20616. doi: 10.1038/s41598-020-76785-w.
- Honore PM, Spapen HD. What a Clinician Should Know About a Renal Replacement Membrane? J Transl Int Med. 2018 Jun 26;6(2):62-65. doi: 10.2478/jtim-2018-0016. eCollection 2018 Jun.
- Yessayan L, Yee J, Frinak S, Szamosfalvi B. Continuous Renal Replacement Therapy for the Management of Acid-Base and Electrolyte Imbalances in Acute Kidney Injury. Adv Chronic Kidney Dis. 2016 May;23(3):203-10. doi: 10.1053/j.ackd.2016.02.005. Review.
- Kraut JA, Madias NE. Metabolic acidosis: pathophysiology, diagnosis and management. Nat Rev Nephrol. 2010 May;6(5):274-85. doi: 10.1038/nrneph.2010.33. Epub 2010 Mar 23.
- Rocktäschel J, Morimatsu H, Uchino S, Ronco C, Bellomo R. Impact of continuous veno-venous hemofiltration on acid-base balance. Int J Artif Organs. 2003 Jan;26(1):19-25.
- Leypoldt JK, Pietribiasi M, Echeverri J, Harenski K. Modeling acid-base balance during continuous kidney replacement therapy. J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):179-189. doi: 10.1007/s10877-020-00635-3. Epub 2021 Jan 3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- haomingwu
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