- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05638711
La calculadora integrada optimiza la prescripción continua de hemofiltración veno-venosa y mejora la calidad terapéutica en pacientes con lesión renal aguda críticamente enfermos
El objetivo de este estudio observacional es comparar pacientes en UCI que recibieron tratamiento CVVH. Las principales preguntas que pretende responder son:
Control de la fracción de filtración por calculadora incorporada
- Reducción de la coagulación del filtro y prolongación de la vida útil del filtro
- Mejorar la mortalidad de los pacientes Los participantes se dividirán en grupos antes y después según el día en que se utilizó la calculadora integrada para calcular la fracción de filtración.
Los investigadores compararán antes del grupo para ver si hubo diferencias en los eventos de coagulación, el tiempo de inactividad del filtro, la vida útil del filtro, la mortalidad, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
# calculadora incorporada para calcular la fracción de filtración
- La calculadora se incorporó al sistema de prescripción desde el 01/10/2020
- proporcionando una fracción de filtración tentadora para que los operadores ajusten la dosis de CVVH
- el protocolo de atención al paciente no varió entre el grupo antes y después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Zhonghe District
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New Taipei City, Zhonghe District, Taiwán, 23561
- Shuang-Ho Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de la UCI recibieron CVVH durante 2019 ~ 2021 (3 años) en nuestro hospital
Criterio de exclusión:
- menores de 20 años, embarazadas o con infección por VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Antes del grupo
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Después del grupo
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Una calculadora integrada en el sistema electrónico de prescripción CVVH para calcular la fracción de filtración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días, 60 días, "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1,5 años" de mortalidad en la UCI y en el Hospital
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Muerte del paciente
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30 días, 60 días, "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1,5 años" de mortalidad en la UCI y en el Hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Filtrar eventos de coagulación
Periodo de tiempo: "a través de las horas de curso de tratamiento completo, un promedio de 24 horas"
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Filtrar eventos de coagulación
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"a través de las horas de curso de tratamiento completo, un promedio de 24 horas"
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Vida útil del filtro
Periodo de tiempo: "a través de las horas de curso de tratamiento completo, un promedio de 24 horas"
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tiempo medio de tratamiento por filtro
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"a través de las horas de curso de tratamiento completo, un promedio de 24 horas"
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electrolitos_1
Periodo de tiempo: el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora), el primer registro recibido después de CVVH 24 horas, el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora)
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el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora), el primer registro recibido después de CVVH 24 horas, el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora)
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electrolitos_2
Periodo de tiempo: el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora), el primer registro recibido después de CVVH 24 horas, el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora)
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K
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el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora), el primer registro recibido después de CVVH 24 horas, el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora)
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electrolitos_3
Periodo de tiempo: el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora), el primer registro recibido después de CVVH 24 horas, el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora)
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California
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el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora), el primer registro recibido después de CVVH 24 horas, el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora)
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electrolitos_4
Periodo de tiempo: el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora), el primer registro recibido después de CVVH 24 horas, el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora)
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PAG
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el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora), el primer registro recibido después de CVVH 24 horas, el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora)
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equilibrio ácido-base_1
Periodo de tiempo: el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora antes del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de 24 horas CVVH (en un promedio de 1 hora después del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora después de CVVH)
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pH
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el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora antes del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de 24 horas CVVH (en un promedio de 1 hora después del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora después de CVVH)
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equilibrio ácido-base_2
Periodo de tiempo: el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora antes del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de 24 horas CVVH (en un promedio de 1 hora después del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora después de CVVH)
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bicarbonato
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el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora antes del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de 24 horas CVVH (en un promedio de 1 hora después del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora después de CVVH)
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Tiempo de inactividad del filtro
Periodo de tiempo: "a través de las horas de curso de tratamiento completo, un promedio de 24 horas"
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tiempo de inactividad entre el reemplazo del filtro
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"a través de las horas de curso de tratamiento completo, un promedio de 24 horas"
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otros_1
Periodo de tiempo: el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora antes del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de 24 horas CVVH (en un promedio de 1 hora después del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora después de CVVH)
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temperatura corporal
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el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora antes del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de 24 horas CVVH (en un promedio de 1 hora después del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora después de CVVH)
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otros_2
Periodo de tiempo: el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora antes del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de 24 horas CVVH (en un promedio de 1 hora después del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora después de CVVH)
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plaqueta
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el último registro recibido antes de CVVH (en un promedio de 1 hora antes del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de 24 horas CVVH (en un promedio de 1 hora después del tratamiento con CVVH), el primer registro recibido después de CVVH (en un promedio de 1 hora después de CVVH)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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