- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05638711
Ingebouwde rekenmachine optimaliseert het recept voor continue veno-veneuze hemofiltratie en verbetert de therapeutische kwaliteit bij ernstig zieke patiënten met acuut nierletsel
Het doel van deze observationele studie is om te vergelijken bij IC-patiënten die een CVVH-behandeling kregen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Controle van filtratiefractie door ingebouwde rekenmachine
- Verminderde filterklontering en verleng de levensduur van het filter
- Patiëntsterfte verbeteren Deelnemers worden verdeeld in voorgroep en nagroep op basis van de dag waarop de ingebouwde rekenmachine voor het berekenen van de filtratiefractie werd gebruikt.
Onderzoekers zullen vóór de groep vergelijken om te zien of er verschillen waren in stollingsgebeurtenissen, filteruitvaltijd, filterlevensduur, mortaliteit, enz.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
# ingebouwde rekenmachine voor het berekenen van de filtratiefractie
- De rekenmachine is sinds 01/10/2020 ingebouwd in het voorschrijfsysteem
- verleidende filtratiefractie voor operators om de CVVH-dosis aan te passen
- het protocol van patiëntenzorg veranderde niet tussen de voor- en nagroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhonghe District
-
New Taipei City, Zhonghe District, Taiwan, 23561
- Shuang-Ho Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IC-patiënten ontvingen CVVH gedurende 2019~2021 (3 jaar) in ons ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 20 jaar, zwanger of met een hiv-infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Voor groep
|
|
Na groep
|
Een rekenmachine ingebouwd in elektronisch CVVH-receptsysteem om de filtratiefractie te berekenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen, 60 dagen, "door voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar" sterfte op de IC en in het ziekenhuis
|
Dood van de patiënt
|
30 dagen, 60 dagen, "door voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar" sterfte op de IC en in het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Filter stollingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: "door de volledige behandeltrajecturen gemiddeld 24 uur"
|
Filter stollingsgebeurtenissen
|
"door de volledige behandeltrajecturen gemiddeld 24 uur"
|
Filterlevensduur
Tijdsspanne: "door de volledige behandeltrajecturen gemiddeld 24 uur"
|
gemiddelde behandeltijd per filter
|
"door de volledige behandeltrajecturen gemiddeld 24 uur"
|
elektrolyten_1
Tijdsspanne: het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur, het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur)
|
het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur, het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur)
|
|
elektrolyten_2
Tijdsspanne: het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur, het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur)
|
K
|
het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur, het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur)
|
elektrolyten_3
Tijdsspanne: het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur, het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur)
|
Ca
|
het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur, het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur)
|
elektrolyten_4
Tijdsspanne: het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur, het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur)
|
P
|
het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur, het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur)
|
zuur-base balans_1
Tijdsspanne: het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur voor CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur (gemiddeld 1 uur na CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur na CVVH)
|
pH
|
het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur voor CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur (gemiddeld 1 uur na CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur na CVVH)
|
zuur-base balans_2
Tijdsspanne: het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur voor CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur (gemiddeld 1 uur na CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur na CVVH)
|
bicarbonaat
|
het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur voor CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur (gemiddeld 1 uur na CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur na CVVH)
|
Filteruitvaltijd
Tijdsspanne: "door de volledige behandeltrajecturen gemiddeld 24 uur"
|
downtime tussen filtervervanging
|
"door de volledige behandeltrajecturen gemiddeld 24 uur"
|
anderen_1
Tijdsspanne: het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur voor CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur (gemiddeld 1 uur na CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur na CVVH)
|
lichaamstemperatuur
|
het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur voor CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur (gemiddeld 1 uur na CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur na CVVH)
|
anderen_2
Tijdsspanne: het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur voor CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur (gemiddeld 1 uur na CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur na CVVH)
|
bloedplaatjes
|
het laatste record ontvangen voor CVVH (gemiddeld 1 uur voor CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen CVVH na 24 uur (gemiddeld 1 uur na CVVH-behandeling), het eerste record ontvangen na CVVH (gemiddeld 1 uur na CVVH)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Davenport A. Continuous renal replacement therapies in patients with acute neurological injury. Semin Dial. 2009 Mar-Apr;22(2):165-8. doi: 10.1111/j.1525-139X.2008.00548.x. Review.
- Rabindranath K, Adams J, Macleod AM, Muirhead N. Intermittent versus continuous renal replacement therapy for acute renal failure in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003773. doi: 10.1002/14651858.CD003773.pub3.
- Wang AY, Bellomo R. Renal replacement therapy in the ICU: intermittent hemodialysis, sustained low-efficiency dialysis or continuous renal replacement therapy? Curr Opin Crit Care. 2018 Dec;24(6):437-442. doi: 10.1097/MCC.0000000000000541. Review.
- Karkar A, Ronco C. Prescription of CRRT: a pathway to optimize therapy. Ann Intensive Care. 2020 Mar 6;10(1):32. doi: 10.1186/s13613-020-0648-y. Review.
- Tsujimoto Y, Fujii T. How to Prolong Filter Life During Continuous Renal Replacement Therapy? Crit Care. 2022 Mar 22;26(1):62. doi: 10.1186/s13054-022-03910-8. Review.
- Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Nakata Y, Fujii T, Takahashi S, Akazawa M, Kataoka Y. Pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 13;3:CD012467. doi: 10.1002/14651858.CD012467.pub2. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 14;12:CD012467.
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9:CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2. Review.
- Joannidis M, Oudemans-van Straaten HM. Clinical review: Patency of the circuit in continuous renal replacement therapy. Crit Care. 2007;11(4):218. Review.
- Cottle D, Mousdale S, Waqar-Uddin H, Tully R, Taylor B. Calculating evidence-based renal replacement therapy - Introducing an excel-based calculator to improve prescribing and delivery in renal replacement therapy - A before and after study. J Intensive Care Soc. 2016 Feb;17(1):44-50. doi: 10.1177/1751143715603383. Epub 2015 Sep 21.
- Griffin BR, Thomson A, Yoder M, Francis I, Ambruso S, Bregman A, Feller M, Johnson-Bortolotto S, King C, Bonnes D, Dufficy L, Wu C, Bansal A, Tad-Y D, Faubel S, Jalal D. Continuous Renal Replacement Therapy Dosing in Critically Ill Patients: A Quality Improvement Initiative. Am J Kidney Dis. 2019 Dec;74(6):727-735. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.06.013. Epub 2019 Sep 17.
- Ruiz EF, Ortiz-Soriano VM, Talbott M, Klein BA, Thompson Bastin ML, Mayer KP, Price EB, Dorfman R, Adams BN, Fryman L, Neyra JA; University of Kentucky CRRT Quality Assurance Group. Development, implementation and outcomes of a quality assurance system for the provision of continuous renal replacement therapy in the intensive care unit. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20616. doi: 10.1038/s41598-020-76785-w.
- Honore PM, Spapen HD. What a Clinician Should Know About a Renal Replacement Membrane? J Transl Int Med. 2018 Jun 26;6(2):62-65. doi: 10.2478/jtim-2018-0016. eCollection 2018 Jun.
- Yessayan L, Yee J, Frinak S, Szamosfalvi B. Continuous Renal Replacement Therapy for the Management of Acid-Base and Electrolyte Imbalances in Acute Kidney Injury. Adv Chronic Kidney Dis. 2016 May;23(3):203-10. doi: 10.1053/j.ackd.2016.02.005. Review.
- Kraut JA, Madias NE. Metabolic acidosis: pathophysiology, diagnosis and management. Nat Rev Nephrol. 2010 May;6(5):274-85. doi: 10.1038/nrneph.2010.33. Epub 2010 Mar 23.
- Rocktäschel J, Morimatsu H, Uchino S, Ronco C, Bellomo R. Impact of continuous veno-venous hemofiltration on acid-base balance. Int J Artif Organs. 2003 Jan;26(1):19-25.
- Leypoldt JK, Pietribiasi M, Echeverri J, Harenski K. Modeling acid-base balance during continuous kidney replacement therapy. J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):179-189. doi: 10.1007/s10877-020-00635-3. Epub 2021 Jan 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- haomingwu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .