- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05638711
Calculadora integrada otimiza a prescrição de hemofiltração venovenosa contínua e melhora a qualidade terapêutica em pacientes críticos com lesão renal aguda
O objetivo deste estudo observacional é comparar pacientes em UTI que receberam tratamento CVVH. As principais questões que pretende responder são:
Controle da fração de filtração pela calculadora embutida
- Reduz a coagulação do filtro e prolonga a vida útil do filtro
- Melhorar a mortalidade do paciente Os participantes serão divididos em grupo anterior e posterior com base no dia em que a calculadora integrada para calcular a fração de filtração foi utilizada.
Os pesquisadores irão comparar antes do grupo para ver se houve diferenças nos eventos de coagulação, tempo de inatividade do filtro, vida útil do filtro, mortalidade, etc.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
# calculadora integrada para calcular a fração de filtração
- A calculadora foi construída em sistema de prescrição desde 01/10/2020
- fornecendo fração de filtração tentadora para os operadores ajustarem a dose de CVVH
- o protocolo de atendimento ao paciente não mudou entre o grupo antes e depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhonghe District
-
New Taipei City, Zhonghe District, Taiwan, 23561
- Shuang-Ho Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de UTI receberam CVVH durante 2019~2021 (3 anos) em nosso hospital
Critério de exclusão:
- menores de 20 anos, grávidas ou com infecção pelo HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Antes do grupo
|
|
|
Depois do grupo
|
Uma calculadora construída no sistema de prescrição CVVH eletrônico para calcular a fração de filtração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias, 60 dias, "até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 ano" de mortalidade na UTI e no hospital
|
Morte do paciente
|
30 dias, 60 dias, "até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 ano" de mortalidade na UTI e no hospital
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Filtrar eventos de coagulação
Prazo: "através das horas completas do curso de tratamento, uma média de 24 horas"
|
Filtrar eventos de coagulação
|
"através das horas completas do curso de tratamento, uma média de 24 horas"
|
|
Vida útil do filtro
Prazo: "através das horas completas do curso de tratamento, uma média de 24 horas"
|
tempo médio de tratamento por filtro
|
"através das horas completas do curso de tratamento, uma média de 24 horas"
|
|
eletrólitos_1
Prazo: o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas, o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora)
|
o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas, o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora)
|
|
|
eletrólitos_2
Prazo: o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas, o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora)
|
K
|
o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas, o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora)
|
|
eletrólitos_3
Prazo: o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas, o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora)
|
Ca
|
o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas, o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora)
|
|
eletrólitos_4
Prazo: o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas, o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora)
|
P
|
o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas, o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora)
|
|
equilíbrio ácido-base_1
Prazo: o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora antes do tratamento CVVH), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas (em média 1 hora após o tratamento CVVH), o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora após CVVH)
|
pH
|
o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora antes do tratamento CVVH), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas (em média 1 hora após o tratamento CVVH), o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora após CVVH)
|
|
equilíbrio ácido-base_2
Prazo: o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora antes do tratamento CVVH), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas (em média 1 hora após o tratamento CVVH), o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora após CVVH)
|
bicarbonato
|
o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora antes do tratamento CVVH), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas (em média 1 hora após o tratamento CVVH), o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora após CVVH)
|
|
Tempo de inatividade do filtro
Prazo: "através das horas completas do curso de tratamento, uma média de 24 horas"
|
tempo de inatividade entre a substituição do filtro
|
"através das horas completas do curso de tratamento, uma média de 24 horas"
|
|
outros_1
Prazo: o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora antes do tratamento CVVH), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas (em média 1 hora após o tratamento CVVH), o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora após CVVH)
|
temperatura corporal
|
o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora antes do tratamento CVVH), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas (em média 1 hora após o tratamento CVVH), o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora após CVVH)
|
|
outros_2
Prazo: o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora antes do tratamento CVVH), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas (em média 1 hora após o tratamento CVVH), o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora após CVVH)
|
plaquetária
|
o último registro recebido antes do CVVH (em média 1 hora antes do tratamento CVVH), o primeiro registro recebido CVVH após 24 horas (em média 1 hora após o tratamento CVVH), o primeiro registro recebido após o CVVH (em média 1 hora após CVVH)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Davenport A. Continuous renal replacement therapies in patients with acute neurological injury. Semin Dial. 2009 Mar-Apr;22(2):165-8. doi: 10.1111/j.1525-139X.2008.00548.x. Review.
- Rabindranath K, Adams J, Macleod AM, Muirhead N. Intermittent versus continuous renal replacement therapy for acute renal failure in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003773. doi: 10.1002/14651858.CD003773.pub3.
- Wang AY, Bellomo R. Renal replacement therapy in the ICU: intermittent hemodialysis, sustained low-efficiency dialysis or continuous renal replacement therapy? Curr Opin Crit Care. 2018 Dec;24(6):437-442. doi: 10.1097/MCC.0000000000000541. Review.
- Karkar A, Ronco C. Prescription of CRRT: a pathway to optimize therapy. Ann Intensive Care. 2020 Mar 6;10(1):32. doi: 10.1186/s13613-020-0648-y. Review.
- Tsujimoto Y, Fujii T. How to Prolong Filter Life During Continuous Renal Replacement Therapy? Crit Care. 2022 Mar 22;26(1):62. doi: 10.1186/s13054-022-03910-8. Review.
- Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Nakata Y, Fujii T, Takahashi S, Akazawa M, Kataoka Y. Pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 13;3:CD012467. doi: 10.1002/14651858.CD012467.pub2. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 14;12:CD012467.
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9:CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2. Review.
- Joannidis M, Oudemans-van Straaten HM. Clinical review: Patency of the circuit in continuous renal replacement therapy. Crit Care. 2007;11(4):218. Review.
- Cottle D, Mousdale S, Waqar-Uddin H, Tully R, Taylor B. Calculating evidence-based renal replacement therapy - Introducing an excel-based calculator to improve prescribing and delivery in renal replacement therapy - A before and after study. J Intensive Care Soc. 2016 Feb;17(1):44-50. doi: 10.1177/1751143715603383. Epub 2015 Sep 21.
- Griffin BR, Thomson A, Yoder M, Francis I, Ambruso S, Bregman A, Feller M, Johnson-Bortolotto S, King C, Bonnes D, Dufficy L, Wu C, Bansal A, Tad-Y D, Faubel S, Jalal D. Continuous Renal Replacement Therapy Dosing in Critically Ill Patients: A Quality Improvement Initiative. Am J Kidney Dis. 2019 Dec;74(6):727-735. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.06.013. Epub 2019 Sep 17.
- Ruiz EF, Ortiz-Soriano VM, Talbott M, Klein BA, Thompson Bastin ML, Mayer KP, Price EB, Dorfman R, Adams BN, Fryman L, Neyra JA; University of Kentucky CRRT Quality Assurance Group. Development, implementation and outcomes of a quality assurance system for the provision of continuous renal replacement therapy in the intensive care unit. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20616. doi: 10.1038/s41598-020-76785-w.
- Honore PM, Spapen HD. What a Clinician Should Know About a Renal Replacement Membrane? J Transl Int Med. 2018 Jun 26;6(2):62-65. doi: 10.2478/jtim-2018-0016. eCollection 2018 Jun.
- Yessayan L, Yee J, Frinak S, Szamosfalvi B. Continuous Renal Replacement Therapy for the Management of Acid-Base and Electrolyte Imbalances in Acute Kidney Injury. Adv Chronic Kidney Dis. 2016 May;23(3):203-10. doi: 10.1053/j.ackd.2016.02.005. Review.
- Kraut JA, Madias NE. Metabolic acidosis: pathophysiology, diagnosis and management. Nat Rev Nephrol. 2010 May;6(5):274-85. doi: 10.1038/nrneph.2010.33. Epub 2010 Mar 23.
- Rocktäschel J, Morimatsu H, Uchino S, Ronco C, Bellomo R. Impact of continuous veno-venous hemofiltration on acid-base balance. Int J Artif Organs. 2003 Jan;26(1):19-25.
- Leypoldt JK, Pietribiasi M, Echeverri J, Harenski K. Modeling acid-base balance during continuous kidney replacement therapy. J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):179-189. doi: 10.1007/s10877-020-00635-3. Epub 2021 Jan 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- haomingwu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .