- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05638711
Indbygget lommeregner optimerer kontinuert vene-venøs hæmofiltration recept og forbedrer terapeutisk kvalitet hos kritisk syge patienter med akut nyreskade
Målet med denne observationelle undersøgelse er at sammenligne ICU-patienter, der modtog CVVH-behandling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Styring af filtreringsfraktion med indbygget lommeregner
- Reduceret filterkoagulation og forlænger filterets levetid
- Forbedre patientdødelighed Deltagerne vil opdeles i før- og eftergruppe baseret på den dag, hvor den indbyggede lommeregner til beregning af filtreringsfraktion blev brugt.
Forskere vil sammenligne før gruppe for at se, om der var forskelle i koagulationshændelser, filternedetid, filterlevetid, dødelighed osv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
# indbygget lommeregner til beregning af filtreringsfraktion
- Lommeregneren er indbygget i receptsystem siden 2020/10/01
- giver operatører mulighed for at friste filtreringsfraktionen til at justere CVVH-dosis
- protokollen for patientbehandling ændrede sig ikke mellem før og efter gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhonghe District
-
New Taipei City, Zhonghe District, Taiwan, 23561
- Shuang-Ho Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICU-patienter modtog CVVH i 2019~2021 (3 år) på vores hospital
Ekskluderingskriterier:
- under 20 år, gravid eller med hiv-infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Før gruppe
|
|
Efter gruppe
|
En lommeregner indbygget elektronisk CVVH-receptsystem til beregning af filtreringsfraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage, 60 dage, "gennem afsluttet undersøgelse, et gennemsnit på 1,5 års" dødelighed på intensivafdeling og på hospitaler
|
Patient død
|
30 dage, 60 dage, "gennem afsluttet undersøgelse, et gennemsnit på 1,5 års" dødelighed på intensivafdeling og på hospitaler
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Filtrer koagulationsbegivenheder
Tidsramme: "gennem hele behandlingsforløbets timer, i gennemsnit 24 timer"
|
Filtrer koagulationsbegivenheder
|
"gennem hele behandlingsforløbets timer, i gennemsnit 24 timer"
|
Filterets levetid
Tidsramme: "gennem hele behandlingsforløbets timer, i gennemsnit 24 timer"
|
gennemsnitlig behandlingstid pr. filter
|
"gennem hele behandlingsforløbets timer, i gennemsnit 24 timer"
|
elektrolytter_1
Tidsramme: den sidste rekord modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time), den første rekord modtog CVVH efter 24 timer, den første rekord modtaget efter CVVH (i gennemsnitlig 1 time)
|
den sidste rekord modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time), den første rekord modtog CVVH efter 24 timer, den første rekord modtaget efter CVVH (i gennemsnitlig 1 time)
|
|
elektrolytter_2
Tidsramme: den sidste rekord modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time), den første rekord modtog CVVH efter 24 timer, den første rekord modtaget efter CVVH (i gennemsnitlig 1 time)
|
K
|
den sidste rekord modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time), den første rekord modtog CVVH efter 24 timer, den første rekord modtaget efter CVVH (i gennemsnitlig 1 time)
|
elektrolytter_3
Tidsramme: den sidste rekord modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time), den første rekord modtog CVVH efter 24 timer, den første rekord modtaget efter CVVH (i gennemsnitlig 1 time)
|
Ca
|
den sidste rekord modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time), den første rekord modtog CVVH efter 24 timer, den første rekord modtaget efter CVVH (i gennemsnitlig 1 time)
|
elektrolytter_4
Tidsramme: den sidste rekord modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time), den første rekord modtog CVVH efter 24 timer, den første rekord modtaget efter CVVH (i gennemsnitlig 1 time)
|
P
|
den sidste rekord modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time), den første rekord modtog CVVH efter 24 timer, den første rekord modtaget efter CVVH (i gennemsnitlig 1 time)
|
syre-base balance_1
Tidsramme: den sidste journal modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time før CVVH-behandling), den første journal modtog CVVH efter 24 timer (i gennemsnit 1 time efter CVVH-behandling), den første journal modtaget efter CVVH (i gennemsnit på 1 time efter CVVH)
|
pH
|
den sidste journal modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time før CVVH-behandling), den første journal modtog CVVH efter 24 timer (i gennemsnit 1 time efter CVVH-behandling), den første journal modtaget efter CVVH (i gennemsnit på 1 time efter CVVH)
|
syre-base balance_2
Tidsramme: den sidste journal modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time før CVVH-behandling), den første journal modtog CVVH efter 24 timer (i gennemsnit 1 time efter CVVH-behandling), den første journal modtaget efter CVVH (i gennemsnit på 1 time efter CVVH)
|
bikarbonat
|
den sidste journal modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time før CVVH-behandling), den første journal modtog CVVH efter 24 timer (i gennemsnit 1 time efter CVVH-behandling), den første journal modtaget efter CVVH (i gennemsnit på 1 time efter CVVH)
|
Nedetid for filter
Tidsramme: "gennem hele behandlingsforløbets timer, i gennemsnit 24 timer"
|
nedetid mellem filterskift
|
"gennem hele behandlingsforløbets timer, i gennemsnit 24 timer"
|
andre_1
Tidsramme: den sidste journal modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time før CVVH-behandling), den første journal modtog CVVH efter 24 timer (i gennemsnit 1 time efter CVVH-behandling), den første journal modtaget efter CVVH (i gennemsnit på 1 time efter CVVH)
|
kropstemperatur
|
den sidste journal modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time før CVVH-behandling), den første journal modtog CVVH efter 24 timer (i gennemsnit 1 time efter CVVH-behandling), den første journal modtaget efter CVVH (i gennemsnit på 1 time efter CVVH)
|
andre_2
Tidsramme: den sidste journal modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time før CVVH-behandling), den første journal modtog CVVH efter 24 timer (i gennemsnit 1 time efter CVVH-behandling), den første journal modtaget efter CVVH (i gennemsnit på 1 time efter CVVH)
|
blodplade
|
den sidste journal modtaget før CVVH (i gennemsnit 1 time før CVVH-behandling), den første journal modtog CVVH efter 24 timer (i gennemsnit 1 time efter CVVH-behandling), den første journal modtaget efter CVVH (i gennemsnit på 1 time efter CVVH)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Davenport A. Continuous renal replacement therapies in patients with acute neurological injury. Semin Dial. 2009 Mar-Apr;22(2):165-8. doi: 10.1111/j.1525-139X.2008.00548.x. Review.
- Rabindranath K, Adams J, Macleod AM, Muirhead N. Intermittent versus continuous renal replacement therapy for acute renal failure in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003773. doi: 10.1002/14651858.CD003773.pub3.
- Wang AY, Bellomo R. Renal replacement therapy in the ICU: intermittent hemodialysis, sustained low-efficiency dialysis or continuous renal replacement therapy? Curr Opin Crit Care. 2018 Dec;24(6):437-442. doi: 10.1097/MCC.0000000000000541. Review.
- Karkar A, Ronco C. Prescription of CRRT: a pathway to optimize therapy. Ann Intensive Care. 2020 Mar 6;10(1):32. doi: 10.1186/s13613-020-0648-y. Review.
- Tsujimoto Y, Fujii T. How to Prolong Filter Life During Continuous Renal Replacement Therapy? Crit Care. 2022 Mar 22;26(1):62. doi: 10.1186/s13054-022-03910-8. Review.
- Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Nakata Y, Fujii T, Takahashi S, Akazawa M, Kataoka Y. Pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 13;3:CD012467. doi: 10.1002/14651858.CD012467.pub2. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 14;12:CD012467.
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9:CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2. Review.
- Joannidis M, Oudemans-van Straaten HM. Clinical review: Patency of the circuit in continuous renal replacement therapy. Crit Care. 2007;11(4):218. Review.
- Cottle D, Mousdale S, Waqar-Uddin H, Tully R, Taylor B. Calculating evidence-based renal replacement therapy - Introducing an excel-based calculator to improve prescribing and delivery in renal replacement therapy - A before and after study. J Intensive Care Soc. 2016 Feb;17(1):44-50. doi: 10.1177/1751143715603383. Epub 2015 Sep 21.
- Griffin BR, Thomson A, Yoder M, Francis I, Ambruso S, Bregman A, Feller M, Johnson-Bortolotto S, King C, Bonnes D, Dufficy L, Wu C, Bansal A, Tad-Y D, Faubel S, Jalal D. Continuous Renal Replacement Therapy Dosing in Critically Ill Patients: A Quality Improvement Initiative. Am J Kidney Dis. 2019 Dec;74(6):727-735. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.06.013. Epub 2019 Sep 17.
- Ruiz EF, Ortiz-Soriano VM, Talbott M, Klein BA, Thompson Bastin ML, Mayer KP, Price EB, Dorfman R, Adams BN, Fryman L, Neyra JA; University of Kentucky CRRT Quality Assurance Group. Development, implementation and outcomes of a quality assurance system for the provision of continuous renal replacement therapy in the intensive care unit. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20616. doi: 10.1038/s41598-020-76785-w.
- Honore PM, Spapen HD. What a Clinician Should Know About a Renal Replacement Membrane? J Transl Int Med. 2018 Jun 26;6(2):62-65. doi: 10.2478/jtim-2018-0016. eCollection 2018 Jun.
- Yessayan L, Yee J, Frinak S, Szamosfalvi B. Continuous Renal Replacement Therapy for the Management of Acid-Base and Electrolyte Imbalances in Acute Kidney Injury. Adv Chronic Kidney Dis. 2016 May;23(3):203-10. doi: 10.1053/j.ackd.2016.02.005. Review.
- Kraut JA, Madias NE. Metabolic acidosis: pathophysiology, diagnosis and management. Nat Rev Nephrol. 2010 May;6(5):274-85. doi: 10.1038/nrneph.2010.33. Epub 2010 Mar 23.
- Rocktäschel J, Morimatsu H, Uchino S, Ronco C, Bellomo R. Impact of continuous veno-venous hemofiltration on acid-base balance. Int J Artif Organs. 2003 Jan;26(1):19-25.
- Leypoldt JK, Pietribiasi M, Echeverri J, Harenski K. Modeling acid-base balance during continuous kidney replacement therapy. J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):179-189. doi: 10.1007/s10877-020-00635-3. Epub 2021 Jan 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- haomingwu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .