- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05638711
Sisäänrakennettu laskin optimoi jatkuvan laskimo-laskimon hemofiltraatioreseptin ja parantaa hoidon laatua kriittisesti sairailla akuutteja munuaisvaurioita sairastavilla potilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata CVVH-hoitoa saaneita tehohoitopotilaita. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Suodatusfraktion hallinta sisäänrakennetulla laskimella
- Vähentää suodattimen hyytymistä ja pidentää suodattimen käyttöikää
- Potilaskuolleisuuden parantaminen Osallistujat jaetaan ennen- ja jälkeen-ryhmään sen päivän perusteella, jolloin sisäänrakennettua laskinta suodatusfraktion laskemiseen käytettiin.
Tutkijat vertaavat ennen ryhmää nähdäkseen, oliko eroja hyytymistapahtumissa, suodattimen seisokkeissa, suodattimen käyttöiässä, kuolleisuudessa jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
# sisäänrakennettu laskin suodatusosuuden laskemiseen
- Laskin on rakennettu reseptijärjestelmään 2020/10/01 alkaen
- tarjoaa houkuttelevan suodatusfraktion käyttäjille CVVH-annoksen säätämiseksi
- potilaan hoitokäytäntö ei muuttunut ennen ja jälkeen -ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhonghe District
-
New Taipei City, Zhonghe District, Taiwan, 23561
- Shuang-Ho Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitopotilaat saivat CVVH:ta vuosina 2019-2021 (3 vuotta) sairaalassamme
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotias, raskaana tai HIV-infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen ryhmää
|
|
|
Ryhmän jälkeen
|
Sisäänrakennettu elektroninen CVVH-reseptijärjestelmä suodatusosuuden laskemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 60 päivää, "tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1,5 vuotta" kuolleisuus teho-osastolla ja sairaalassa
|
Potilaan kuolema
|
30 päivää, 60 päivää, "tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1,5 vuotta" kuolleisuus teho-osastolla ja sairaalassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suodata hyytymistapahtumat
Aikaikkuna: "koko hoitokurssin tunnin aikana, keskimäärin 24 tuntia"
|
Suodata hyytymistapahtumat
|
"koko hoitokurssin tunnin aikana, keskimäärin 24 tuntia"
|
|
Suodattimen käyttöikä
Aikaikkuna: "koko hoitokurssin tunnin aikana, keskimäärin 24 tuntia"
|
keskimääräinen käsittelyaika suodatinta kohden
|
"koko hoitokurssin tunnin aikana, keskimäärin 24 tuntia"
|
|
elektrolyytit_1
Aikaikkuna: viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa), ensimmäinen tietue vastaanotti CVVH:n 24 tunnin kuluttua, ensimmäinen CVVH:n jälkeen saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa)
|
viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa), ensimmäinen tietue vastaanotti CVVH:n 24 tunnin kuluttua, ensimmäinen CVVH:n jälkeen saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa)
|
|
|
elektrolyytit_2
Aikaikkuna: viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa), ensimmäinen tietue vastaanotti CVVH:n 24 tunnin kuluttua, ensimmäinen CVVH:n jälkeen saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa)
|
K
|
viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa), ensimmäinen tietue vastaanotti CVVH:n 24 tunnin kuluttua, ensimmäinen CVVH:n jälkeen saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa)
|
|
elektrolyytit_3
Aikaikkuna: viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa), ensimmäinen tietue vastaanotti CVVH:n 24 tunnin kuluttua, ensimmäinen CVVH:n jälkeen saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa)
|
Ca
|
viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa), ensimmäinen tietue vastaanotti CVVH:n 24 tunnin kuluttua, ensimmäinen CVVH:n jälkeen saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa)
|
|
elektrolyytit_4
Aikaikkuna: viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa), ensimmäinen tietue vastaanotti CVVH:n 24 tunnin kuluttua, ensimmäinen CVVH:n jälkeen saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa)
|
P
|
viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa), ensimmäinen tietue vastaanotti CVVH:n 24 tunnin kuluttua, ensimmäinen CVVH:n jälkeen saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa)
|
|
happo-emästasapaino_1
Aikaikkuna: viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa ennen CVVH-hoitoa), ensimmäinen tietue sai CVVH:n 24 tunnin kuluttua (keskimäärin 1 tunnin sisällä CVVH-hoidon jälkeen), ensimmäinen tietue CVVH:n jälkeen (keskimäärin 1 tunti CVVH:n jälkeen)
|
pH
|
viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa ennen CVVH-hoitoa), ensimmäinen tietue sai CVVH:n 24 tunnin kuluttua (keskimäärin 1 tunnin sisällä CVVH-hoidon jälkeen), ensimmäinen tietue CVVH:n jälkeen (keskimäärin 1 tunti CVVH:n jälkeen)
|
|
happo-emästasapaino_2
Aikaikkuna: viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa ennen CVVH-hoitoa), ensimmäinen tietue sai CVVH:n 24 tunnin kuluttua (keskimäärin 1 tunnin sisällä CVVH-hoidon jälkeen), ensimmäinen tietue CVVH:n jälkeen (keskimäärin 1 tunti CVVH:n jälkeen)
|
bikarbonaatti
|
viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa ennen CVVH-hoitoa), ensimmäinen tietue sai CVVH:n 24 tunnin kuluttua (keskimäärin 1 tunnin sisällä CVVH-hoidon jälkeen), ensimmäinen tietue CVVH:n jälkeen (keskimäärin 1 tunti CVVH:n jälkeen)
|
|
Suodattimen seisonta-ajat
Aikaikkuna: "koko hoitokurssin tunnin aikana, keskimäärin 24 tuntia"
|
seisokki suodattimen vaihdon välillä
|
"koko hoitokurssin tunnin aikana, keskimäärin 24 tuntia"
|
|
muut_1
Aikaikkuna: viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa ennen CVVH-hoitoa), ensimmäinen tietue sai CVVH:n 24 tunnin kuluttua (keskimäärin 1 tunnin sisällä CVVH-hoidon jälkeen), ensimmäinen tietue CVVH:n jälkeen (keskimäärin 1 tunti CVVH:n jälkeen)
|
ruumiinlämpö
|
viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa ennen CVVH-hoitoa), ensimmäinen tietue sai CVVH:n 24 tunnin kuluttua (keskimäärin 1 tunnin sisällä CVVH-hoidon jälkeen), ensimmäinen tietue CVVH:n jälkeen (keskimäärin 1 tunti CVVH:n jälkeen)
|
|
muut_2
Aikaikkuna: viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa ennen CVVH-hoitoa), ensimmäinen tietue sai CVVH:n 24 tunnin kuluttua (keskimäärin 1 tunnin sisällä CVVH-hoidon jälkeen), ensimmäinen tietue CVVH:n jälkeen (keskimäärin 1 tunti CVVH:n jälkeen)
|
verihiutale
|
viimeinen ennen CVVH:ta saatu tietue (keskimäärin 1 tunnissa ennen CVVH-hoitoa), ensimmäinen tietue sai CVVH:n 24 tunnin kuluttua (keskimäärin 1 tunnin sisällä CVVH-hoidon jälkeen), ensimmäinen tietue CVVH:n jälkeen (keskimäärin 1 tunti CVVH:n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Davenport A. Continuous renal replacement therapies in patients with acute neurological injury. Semin Dial. 2009 Mar-Apr;22(2):165-8. doi: 10.1111/j.1525-139X.2008.00548.x. Review.
- Rabindranath K, Adams J, Macleod AM, Muirhead N. Intermittent versus continuous renal replacement therapy for acute renal failure in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003773. doi: 10.1002/14651858.CD003773.pub3.
- Wang AY, Bellomo R. Renal replacement therapy in the ICU: intermittent hemodialysis, sustained low-efficiency dialysis or continuous renal replacement therapy? Curr Opin Crit Care. 2018 Dec;24(6):437-442. doi: 10.1097/MCC.0000000000000541. Review.
- Karkar A, Ronco C. Prescription of CRRT: a pathway to optimize therapy. Ann Intensive Care. 2020 Mar 6;10(1):32. doi: 10.1186/s13613-020-0648-y. Review.
- Tsujimoto Y, Fujii T. How to Prolong Filter Life During Continuous Renal Replacement Therapy? Crit Care. 2022 Mar 22;26(1):62. doi: 10.1186/s13054-022-03910-8. Review.
- Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Nakata Y, Fujii T, Takahashi S, Akazawa M, Kataoka Y. Pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 13;3:CD012467. doi: 10.1002/14651858.CD012467.pub2. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 14;12:CD012467.
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9:CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2. Review.
- Joannidis M, Oudemans-van Straaten HM. Clinical review: Patency of the circuit in continuous renal replacement therapy. Crit Care. 2007;11(4):218. Review.
- Cottle D, Mousdale S, Waqar-Uddin H, Tully R, Taylor B. Calculating evidence-based renal replacement therapy - Introducing an excel-based calculator to improve prescribing and delivery in renal replacement therapy - A before and after study. J Intensive Care Soc. 2016 Feb;17(1):44-50. doi: 10.1177/1751143715603383. Epub 2015 Sep 21.
- Griffin BR, Thomson A, Yoder M, Francis I, Ambruso S, Bregman A, Feller M, Johnson-Bortolotto S, King C, Bonnes D, Dufficy L, Wu C, Bansal A, Tad-Y D, Faubel S, Jalal D. Continuous Renal Replacement Therapy Dosing in Critically Ill Patients: A Quality Improvement Initiative. Am J Kidney Dis. 2019 Dec;74(6):727-735. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.06.013. Epub 2019 Sep 17.
- Ruiz EF, Ortiz-Soriano VM, Talbott M, Klein BA, Thompson Bastin ML, Mayer KP, Price EB, Dorfman R, Adams BN, Fryman L, Neyra JA; University of Kentucky CRRT Quality Assurance Group. Development, implementation and outcomes of a quality assurance system for the provision of continuous renal replacement therapy in the intensive care unit. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20616. doi: 10.1038/s41598-020-76785-w.
- Honore PM, Spapen HD. What a Clinician Should Know About a Renal Replacement Membrane? J Transl Int Med. 2018 Jun 26;6(2):62-65. doi: 10.2478/jtim-2018-0016. eCollection 2018 Jun.
- Yessayan L, Yee J, Frinak S, Szamosfalvi B. Continuous Renal Replacement Therapy for the Management of Acid-Base and Electrolyte Imbalances in Acute Kidney Injury. Adv Chronic Kidney Dis. 2016 May;23(3):203-10. doi: 10.1053/j.ackd.2016.02.005. Review.
- Kraut JA, Madias NE. Metabolic acidosis: pathophysiology, diagnosis and management. Nat Rev Nephrol. 2010 May;6(5):274-85. doi: 10.1038/nrneph.2010.33. Epub 2010 Mar 23.
- Rocktäschel J, Morimatsu H, Uchino S, Ronco C, Bellomo R. Impact of continuous veno-venous hemofiltration on acid-base balance. Int J Artif Organs. 2003 Jan;26(1):19-25.
- Leypoldt JK, Pietribiasi M, Echeverri J, Harenski K. Modeling acid-base balance during continuous kidney replacement therapy. J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):179-189. doi: 10.1007/s10877-020-00635-3. Epub 2021 Jan 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- haomingwu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .