- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05640154
Program HPL pro geriatrické pacienty s rizikem mrtvice
3. prosince 2022 aktualizováno: TA Shoulkamy, Assiut University
Program životního stylu podporující zdraví pro geriatrické pacienty s rizikem mrtvice
Mrtvice je nejčastější příčinou nemocí a úmrtí na celém světě.
V roce 2017 byla cévní mozková příhoda druhou nejčastější příčinou úmrtnosti po ischemické chorobě srdeční a způsobila 6,2 milionů úmrtí na celém světě.
Zátěž cévní mozkové příhody nespočívá pouze ve vysoké mortalitě, ale velká nemocnost má za následek i chronickou invaliditu až 50 % přeživších.
Cévní mozková příhoda je tedy onemocněním obrovského významu pro veřejné zdraví s ekonomickými a sociálními důsledky.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s cévní mozkovou příhodou s nekontrolovanými hladinami glukózy mají vyšší mortalitu a špatné výsledky po cévní mozkové příhodě.
Kontrola diabetu a dalších souvisejících rizikových faktorů jsou účinnými způsoby, jak předcházet počátečním mozkovým příhodám a také jejich opakování.
Diabetes zvyšuje výskyt ischemické cévní mozkové příhody ve všech věkových skupinách, jedinci s diabetem častěji trpí hypertenzí, infarktem myokardu a vysokým cholesterolem než jedinci bez diabetu jsou spojováni s vyšším rizikem mrtvice.
Kouření je hlavní příčinou kardiovaskulárních onemocnění a způsobuje jedno ze čtyř úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.
Kouření může zvýšit hladinu triglyceridů (typ tuku ve vaší krvi), snížit „dobrý“ cholesterol (lipoprotein s vysokou hustotou), způsobit lepkavost krve a větší pravděpodobnost srážení krve, což může blokovat průtok krve do srdce a mozku, poškodit buňky, které lemují krevních cév, zvyšuje hromadění plaku (tuk, cholesterol, vápník a další látky) v krevních cévách a způsobuje ztluštění a zúžení krevních cév. Myšlenka životního stylu zahrnuje širokou škálu témat, obsahujících podstatný život, duchovní život a jiné problémy.
Fyzická aktivita, kouření, konzumace alkoholu, výživa a další aspekty k měření životního stylu používané čínskými vědci.
Zdraví podporující životní styl (HPL) je definován jako „multidimenzionální vzorec sebeiniciovaných akcí a vjemů, které slouží k udržení nebo zvýšení úrovně pohody, sebeaktualizace a naplnění jednotlivce“.
Hodnotí činnost zaměřenou na osobní pohodu, která zahrnuje fyzickou aktivitu, dietu, duchovní růst, mezilidské vztahy, odpovědnost za zdraví a zvládání stresu a která by vedla ke zlepšení kondice pohody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let a více
- Diagnostikována hypertenze, diabetes mellitus a srdeční onemocnění.
- Byli zahrnuti schopni komunikovat se zdravotním týmem, bez duševních problémů a souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- nedokáže komunikovat se zdravotním týmem.
- bez psychických problémů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací program
pacienti ve věku 60 let a více, schopní komunikace, s diagnózou hypertenze, diabetes mellitus a srdeční choroby.
obdrží ošetřovatelský vzdělávací program, který bude realizován v malých skupinách (5-7) v ambulancích.
Zahrnuje výživu, cvičení, kontrolu hypertenze, zapojit se do opatření na kontrolu hmotnosti, odvykání kouření, zvládání stresu, dechová cvičení, vhodnou léčbu nemocí, kontrolu cukrovky, kontrolu cholesterolu v krvi a rutinní sledování). podpora životního stylu, který zahrnuje (duchovní růst, mezilidské vztahy, výživa, fyzická aktivita, odpovědnost za zdraví a zvládání stresu).
|
Ošetřovatelský vzdělávací program bude realizován v malých skupinách od (5-7) v ambulancích.
Zahrnuje výživu, cvičení, kontrolu hypertenze, zapojení do opatření na kontrolu hmotnosti, odvykání kouření, zvládání stresu, dechová cvičení, vhodnou léčbu nemocí, kontrolu diabetu, kontrolu cholesterolu v krvi a rutinní sledování).
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacienti ve věku 60 let a více, schopní komunikace, s diagnózou hypertenze, diabetes mellitus a srdeční choroby.
nezíská vzdělávací program a podporu životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv realizace vzdělávacího programu ošetřovatelství na životní styl podporující zdraví u geriatrických pacientů s rizikem cévní mozkové příhody.
Časové okno: 3 měsíce
|
pomocí nástroje II: Jedná se o dobře zavedený nástroj pro hodnocení osobního životního stylu, který podporuje zdraví.
Skládá se z dotazníku o 52 položkách, na který se odpovídá podle 4bodové škály Likertova typu, kde (nikdy (N) = 1, někdy (S) = 2, často (O) = 3, rutinně (R) = 4).
Celková škála je 52-položková a skládá se ze šesti subškál k měření dimenzí zdraví podporujícího životního stylu, který zahrnuje (duchovní růst, mezilidské vztahy, výživu, pohybovou aktivitu, odpovědnost za zdraví a zvládání stresu).
Celkové skóre bude upraveno od 0 do 100 a může klasifikovat výsledek k dobrému životnímu stylu, pokud je procentuální skóre 60 % a více, a špatnému životnímu stylu, pokud je nižší než 60 %.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
16. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HPLgeriatric
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování související se zdravím
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na vzdělávací program
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy