- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05640154
HPL-program för geriatriska patienter med risk för stroke
3 december 2022 uppdaterad av: TA Shoulkamy, Assiut University
Hälsofrämjande livsstilsprogram för geriatriska patienter med risk för stroke
Stroke är den största orsaken till sjukdom och död över hela världen.
Under 2017 var stroke den näst största återkommande dödsorsaken, efter ischemisk hjärtsjukdom, och producerade 6,2 miljoner dödlighet över hela världen.
Belastningen av stroke ligger inte bara i den stora dödligheten utan den stora sjukligheten resulterar också i att upp till 50 % av de överlevande är kroniskt funktionshindrade.
Således är stroke en sjukdom av stor folkhälsovikt med ekonomiska och sociala konsekvenser.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med stroke med okontrollerade glukosnivåer har högre dödlighet och dåliga resultat efter stroke.
Att kontrollera diabetes och andra associerade riskfaktorer är effektiva sätt att förhindra inledande stroke samt återfall av stroke.
Diabetes ökar förekomsten av ischemisk stroke i alla åldersgrupper, individer med diabetes är mer benägna att drabbas av högt blodtryck, hjärtinfarkt och högt kolesterol än individer utan diabetes har kopplats till en större risk för stroke.
Rökning är en viktig orsak till hjärt- och kärlsjukdomar och orsakar vart fjärde dödsfall i hjärt- och kärlsjukdomar.
Rökning kan höja triglyceriderna (en typ av fett i ditt blod), sänka det "goda" kolesterolet (high-density lipoprotein), göra blodet klibbigt och mer benägna att koagulera, vilket kan blockera blodflödet till hjärtat och hjärnan, skada celler som gränsar blodkärlen, Öka uppbyggnaden av plack (fett, kolesterol, kalcium och andra ämnen) i blodkärlen och orsaka förtjockning och förträngning av blodkärlen. Idén om livsstil omfattar ett brett utbud av ämnen, som innehåller betydande liv, andligt liv och andra problem.
Fysisk aktivitet, rökning, alkoholkonsumtion, kost och andra aspekter för att mäta livsstil som används av kinesiska forskare.
Hälsofrämjande livsstil (HPL) definieras som "ett flerdimensionellt mönster av självinitierade handlingar och uppfattningar som tjänar till att upprätthålla eller förbättra nivån av välbefinnande, självförverkligande och tillfredsställelse av individen".
Den bedömer en personlig välbefinnandeaktivitet som involverar fysisk aktivitet, bantning, andlig tillväxt, mellanmänskliga relationer, hälsoansvar och stresshantering, och skulle leda till ett förbättrat välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 år och äldre
- Diagnostiserats med högt blodtryck, diabetes mellitus och hjärtsjukdomar.
- Kunna kommunicera med hälsoteam, fri från psykiska problem, och gick med på att delta i studien inkluderades.
Exklusions kriterier:
- oförmögen att kommunicera med hälsoteamet.
- fri från psykiska problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utbildningsprogram
åldrande patienter 60 år och äldre, som kan kommunicera, diagnostiserade med högt blodtryck, diabetes mellitus och hjärtsjukdomar.
de kommer att få sjuksköterskeutbildningen som kommer att genomföras i små grupper från (5-7) på öppenvårdsmottagningar.
Det inkluderar näring, träning, kontroll av högt blodtryck, engagera sig i viktkontrollåtgärder, rökavvänjning, stresshantering, andningsträning, lämplig behandling av sjukdomar, kontroll av diabetes, kontroll av kolesterol i blodet och rutinmässig uppföljning). De kommer också att få hälso- främja livsstil som inkluderar (andlig tillväxt, mellanmänskliga relationer, kost, fysisk aktivitet, hälsoansvar och stresshantering).
|
Sjuksköterskeutbildningen kommer att genomföras i mindre grupper från (5-7) på öppenvårdsmottagningar.
Det inkluderar näring, träning, kontroll av hypertoni, engagera sig i viktkontrollåtgärder, rökavvänjning, stresshantering, andningsträning, lämplig behandling av sjukdomar, kontroll av diabetes, kontroll av kolesterol i blodet och rutinmässig uppföljning).
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
åldrande patienter 60 år och äldre, som kan kommunicera, diagnostiserade med högt blodtryck, diabetes mellitus och hjärtsjukdomar.
de kommer inte att få utbildningsprogram och främjande av livsstil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekten av att implementera sjuksköterskeutbildningsprogram på hälsofrämjande livsstil för geriatriska patienter i riskzonen för stroke.
Tidsram: 3 månader
|
genom att använda verktyg II: Det är ett väletablerat instrument för att bedöma personliga livsstilsbeteenden som främjar hälsa.
Den är sammansatt av ett frågeformulär med 52 punkter som besvaras enligt en 4-gradig Likert-skala, med (Aldrig (N) = 1, Ibland (S) = 2, Ofta (O) = 3, Rutinmässigt (R) = 4).
Den totala skalan är 52-punkter och består av sex underskalor för att mäta dimensioner av hälsofrämjande livsstil som inkluderar (andlig tillväxt, mellanmänskliga relationer, kost, fysisk aktivitet, hälsoansvar och stresshantering).
Totalpoängen kommer att justeras från 0 till 100 och kan klassificera resultatet till bra livsstilsbeteende om procentpoängen 60 % och mer och dåligt livsstilsbeteende om mindre än 60 %.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
16 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2022
Första postat (Uppskatta)
7 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HPLgeriatric
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsorelaterat beteende
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på utbildningsprogram
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAvslutadUtvecklingsstörning
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes | FamiljerelationerFörenta staterna
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirusFörenta staterna