- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05640154
Programme HPL pour les patients gériatriques à risque d'AVC
3 décembre 2022 mis à jour par: TA Shoulkamy, Assiut University
Programme de promotion de la santé pour les patients gériatriques à risque d'AVC
L'AVC est la principale cause de maladie et de décès dans le monde entier.
En 2017, les accidents vasculaires cérébraux étaient la deuxième cause récurrente de mortalité, après les cardiopathies ischémiques, et provoquaient 6,2 millions de décès dans le monde.
La charge d'AVC ne réside pas seulement dans la grande mortalité, mais la grande morbidité se traduit également par jusqu'à 50% des survivants souffrant d'une invalidité chronique.
Ainsi, l'AVC est une maladie d'une grande importance pour la santé publique, avec des conséquences économiques et sociales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant subi un AVC avec des niveaux de glucose non contrôlés ont une mortalité plus élevée et de mauvais résultats après un AVC.
Le contrôle du diabète et d'autres facteurs de risque associés sont des moyens efficaces de prévenir les AVC initiaux ainsi que leur récidive.
Le diabète augmente l'incidence des AVC ischémiques dans tous les groupes d'âge, les personnes atteintes de diabète sont plus susceptibles de souffrir d'hypertension, d'infarctus du myocarde et d'hypercholestérolémie que les personnes non diabétiques ont été associées à un risque accru d'AVC.
Le tabagisme est une cause majeure de maladies cardiovasculaires et cause un décès sur quatre par maladie cardiovasculaire.
Fumer peut augmenter les triglycérides (un type de graisse dans le sang), réduire le « bon » cholestérol (lipoprotéines de haute densité), rendre le sang collant et plus susceptible de coaguler, ce qui peut bloquer le flux sanguin vers le cœur et le cerveau, endommager les cellules qui tapissent les vaisseaux sanguins, augmentent l'accumulation de plaque (graisse, cholestérol, calcium et autres substances) dans les vaisseaux sanguins et provoquent un épaississement et un rétrécissement des vaisseaux sanguins. L'idée de mode de vie comprend une grande variété de sujets, contenant une vie substantielle, une vie spirituelle et autres issues.
L'activité physique, le tabagisme, la consommation d'alcool, la nutrition et d'autres aspects pour mesurer le mode de vie utilisé par les scientifiques chinois.
Le mode de vie favorisant la santé (HPL) est défini comme "un modèle multidimensionnel d'actions et de perceptions auto-initiées qui servent à maintenir ou à améliorer le niveau de bien-être, d'actualisation de soi et d'épanouissement de l'individu".
Il évalue une activité de bien-être personnel qui implique une activité physique, un régime, une croissance spirituelle, des relations interpersonnelles, une responsabilité en matière de santé et une gestion du stress, et conduirait à améliorer l'état de bien-être
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of Nursing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- Diagnostiqué avec l'hypertension, le diabète sucré et les maladies cardiaques.
- Capable de communiquer avec l'équipe de santé, exempt de problèmes mentaux et accepté de participer à l'étude ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- incapable de communiquer avec l'équipe de santé.
- libre de problèmes mentaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Programme éducatif
patients âgés de 60 ans et plus, capables de communiquer, diagnostiqués avec une hypertension, un diabète sucré et des maladies cardiaques.
ils recevront le programme de formation en soins infirmiers qui sera mis en œuvre en petits groupes de (5-7) dans des cliniques externes.
Cela comprend la nutrition, l'exercice, le contrôle de l'hypertension, la prise de mesures de contrôle du poids, l'arrêt du tabac, la gestion du stress, l'exercice respiratoire, le traitement approprié des maladies, le contrôle du diabète, le contrôle du cholestérol dans le sang et le suivi de routine). promouvoir un style de vie qui inclut (croissance spirituelle, relations interpersonnelles, nutrition, activité physique, responsabilité en matière de santé et gestion du stress).
|
Le programme de formation en soins infirmiers sera mis en œuvre en petits groupes de (5 à 7) dans des cliniques externes.
Cela comprend la nutrition, l'exercice, le contrôle de l'hypertension, la prise de mesures de contrôle du poids, l'arrêt du tabac, la gestion du stress, les exercices respiratoires, le traitement approprié des maladies, le contrôle du diabète, le contrôle du cholestérol dans le sang et le suivi de routine).
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
patients âgés de 60 ans et plus, capables de communiquer, diagnostiqués avec une hypertension, un diabète sucré et des maladies cardiaques.
ils ne recevront pas de programme éducatif ni de promotion du style de vie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
l'effet de la mise en œuvre d'un programme de formation en soins infirmiers sur la promotion de la santé pour les patients gériatriques à risque d'AVC.
Délai: 3 mois
|
en utilisant l'outil II : Il s'agit d'un instrument bien établi pour évaluer les comportements personnels liés au mode de vie qui favorisent la santé.
Il est composé d'un questionnaire de 52 items auxquels on répond selon une échelle de type Likert à 4 points, avec (Jamais (N) = 1, Parfois (S) = 2, Souvent (O) = 3, Routinement (R) = 4).
L'échelle totale est de 52 éléments et composée de six sous-échelles pour mesurer les dimensions d'un mode de vie favorable à la santé qui comprend (la croissance spirituelle, les relations interpersonnelles, la nutrition, l'activité physique, la responsabilité en matière de santé et la gestion du stress).
Le score total sera ajusté de 0 à 100 et peut classer le résultat en bon comportement de style de vie si le pourcentage atteint 60 % et plus et en mauvais comportement de style de vie si moins de 60 %.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
16 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2022
Première publication (Estimation)
7 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HPLgeriatric
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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