- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05640154
HPL-program for geriatriske pasienter med risiko for hjerneslag
3. desember 2022 oppdatert av: TA Shoulkamy, Assiut University
Helsefremmende livsstilsprogram for geriatriske pasienter med risiko for hjerneslag
Hjerneslag er den største årsaken til sykdom og død over hele verden.
I 2017 var hjerneslag den nest største tilbakevendende årsaken til dødelighet, etter iskemisk hjertesykdom, og ga 6,2 millioner dødelighet over hele verden.
Belastningen av hjerneslag ligger ikke bare i den store dødeligheten, men den store sykeligheten resulterer også i at opptil 50 % av overlevende er kronisk funksjonshemmede.
Hjerneslag er derfor en sykdom av stor folkehelsemessig betydning med økonomiske og sosiale konsekvenser.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med hjerneslag med ukontrollerte glukosenivåer har høyere dødelighet og dårlige utfall etter slag.
Kontroll av diabetes og andre assosierte risikofaktorer er effektive måter å forhindre innledende slag så vel som tilbakefall av hjerneslag.
Diabetes øker forekomsten av iskemisk slag i alle aldersgrupper, personer med diabetes lider mer sannsynlig av hypertensjon, hjerteinfarkt og høyt kolesterol enn personer uten diabetes har vært knyttet til en større risiko for hjerneslag.
Røyking er en viktig årsak til hjerte- og karsykdommer og forårsaker ett av fire dødsfall på grunn av hjerte- og karsykdommer.
Røyking kan øke triglyserider (en type fett i blodet), senke det "gode" kolesterolet (high-density lipoprotein), gjøre blodet klebrig og mer sannsynlig å koagulere, noe som kan blokkere blodstrømmen til hjertet og hjernen, skade celler blodårene, øke oppbyggingen av plakk (fett, kolesterol, kalsium og andre stoffer) i blodårene og forårsake fortykning og innsnevring av blodkar. Ideen om livsstil inkluderer et bredt utvalg av emner, som inneholder betydelig liv, åndelig liv og andre problemer.
Fysisk aktivitet, røyking, alkoholforbruk, ernæring og andre aspekter for å måle livsstil brukt av kinesiske forskere.
Helsefremmende livsstil (HPL) er definert som "et flerdimensjonalt mønster av selvinitierte handlinger og oppfatninger som tjener til å opprettholde eller forbedre nivået av velvære, selvaktualisering og oppfyllelse av individet".
Den vurderer en personlig velværeaktivitet som involverer fysisk aktivitet, slanking, åndelig vekst, mellommenneskelige relasjoner, helseansvar og stressmestring, og vil føre til forbedret velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 år og mer
- Diagnostisert med hypertensjon, diabetes mellitus og hjertesykdommer.
- Kunne kommunisere med helseteam, fri for psykiske problemer, og takket ja til å delta i studien ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å kommunisere med helseteamet.
- fri for psykiske problemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pedagogisk program
eldre pasienter over 60 år, i stand til å kommunisere, diagnostisert med hypertensjon, diabetes mellitus og hjertesykdommer.
de vil få sykepleierutdanningen som skal gjennomføres i små grupper fra (5-7) i poliklinikk.
Det inkluderer ernæring, trening, kontroll av hypertensjon, delta i vektkontrolltiltak, røykeslutt, stressmestring, pustetrening, passende behandling av sykdommer, kontroll av diabetes, kontroll av kolesterol i blodet og rutinemessig oppfølging). fremme livsstil som inkluderer (åndelig vekst, mellommenneskelige relasjoner, ernæring, fysisk aktivitet, helseansvar og stressmestring).
|
Sykepleierutdanningsprogrammet skal gjennomføres i små grupper fra (5-7) i poliklinikk.
Det inkluderer ernæring, trening, kontroll av hypertensjon, delta i vektkontrolltiltak, røykeslutt, stressmestring, pustetrening, passende behandling av sykdommer, kontroll av diabetes, kontroll av kolesterol i blodet og rutinemessig oppfølging).
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
eldre pasienter over 60 år, i stand til å kommunisere, diagnostisert med hypertensjon, diabetes mellitus og hjertesykdommer.
de vil ikke motta utdanningsprogram og livsstilspromotering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effekten av å implementere sykepleieutdanningsprogram på helsefremmende livsstil for geriatriske pasienter med risiko for hjerneslag.
Tidsramme: 3 måneder
|
ved å bruke verktøy II: Det er et veletablert instrument for å vurdere personlig livsstilsatferd som fremmer helse.
Det er satt sammen av et spørreskjema med 52 elementer som besvares i henhold til en 4-punkts Likert-skala, med (Aldri (N) = 1, Noen ganger (S) = 2, Ofte (O) = 3, Rutinemessig (R) = 4).
Den totale skalaen er 52-elementer og består av seks underskalaer for å måle dimensjoner ved helsefremmende livsstil som inkluderer (åndelig vekst, mellommenneskelige relasjoner, ernæring, fysisk aktivitet, helseansvar og stressmestring).
Totalskåren vil bli justert fra 0 til 100 og kan klassifisere resultatet til god livsstilsatferd dersom prosentskåren 60 % og mer og dårlig livsstilsatferd dersom mindre enn 60 %.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
16. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HPLgeriatric
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helserelatert atferd
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
Kliniske studier på utdanningsprogram
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført