- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05640154
Programa HPL para pacientes geriátricos con riesgo de ictus
3 de diciembre de 2022 actualizado por: TA Shoulkamy, Assiut University
Programa de estilo de vida que promueve la salud para pacientes geriátricos en riesgo de accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de enfermedad y muerte en todo el mundo.
En 2017, el accidente cerebrovascular fue la segunda causa recurrente de mortalidad, después de la cardiopatía isquémica, y produjo 6,2 millones de muertes en todo el mundo.
La carga del ictus no sólo radica en la gran mortalidad, sino que la gran morbilidad también da lugar a que hasta el 50 % de los supervivientes sean discapacitados crónicos.
Por tanto, el ictus es una enfermedad de gran importancia en salud pública con consecuencias económicas y sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con accidente cerebrovascular con niveles de glucosa no controlados tienen una mayor mortalidad y malos resultados posteriores al accidente cerebrovascular.
El control de la diabetes y otros factores de riesgo asociados son formas efectivas de prevenir los accidentes cerebrovasculares iniciales, así como la recurrencia del accidente cerebrovascular.
La diabetes aumenta la incidencia de accidentes cerebrovasculares isquémicos en todos los grupos de edad, las personas con diabetes tienen más probabilidades de sufrir hipertensión, infarto de miocardio y colesterol alto que las personas sin diabetes que se han relacionado con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular.
Fumar es una de las principales causas de enfermedades cardiovasculares y causa una de cada cuatro muertes por enfermedades cardiovasculares.
Fumar puede aumentar los triglicéridos (un tipo de grasa en la sangre), reducir el colesterol "bueno" (lipoproteína de alta densidad), hacer que la sangre se vuelva pegajosa y más propensa a coagularse, lo que puede bloquear el flujo de sangre al corazón y al cerebro, dañar las células que recubren los vasos sanguíneos, aumentan la acumulación de placa (grasa, colesterol, calcio y otras sustancias) en los vasos sanguíneos y provocan el engrosamiento y estrechamiento de los vasos sanguíneos. La idea del estilo de vida incluye una amplia variedad de temas, que contienen una vida sustancial, una vida espiritual y otros asuntos.
Actividad física, tabaquismo, consumo de alcohol, nutrición y otros aspectos para medir el estilo de vida utilizado por científicos chinos.
El estilo de vida que promueve la salud (HPL) se define como "un patrón multidimensional de acciones y percepciones autoiniciadas que sirven para mantener o mejorar el nivel de bienestar, autorrealización y realización del individuo".
Evalúa una actividad de bienestar personal que involucra actividad física, dieta, crecimiento espiritual, relaciones interpersonales, responsabilidad de salud y manejo del estrés, y conduciría a mejorar la condición de bienestar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Assiut, Egipto
- Faculty of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60 años y más
- Diagnosticado con hipertensión, diabetes mellitus y enfermedades cardíacas.
- Se incluyeron capaces de comunicarse con el equipo de salud, libres de problemas mentales y que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- incapaz de comunicarse con el equipo de salud.
- libre de problemas mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa educativo
Pacientes de 60 años y más, capaces de comunicarse, diagnosticados de hipertensión arterial, diabetes mellitus y cardiopatías.
recibirán el programa educativo de enfermería que se implementará en pequeños grupos de (5-7) en ambulatorios.
Incluye nutrición, ejercicio, control de hipertensión, participar en medidas de control de peso, dejar de fumar, manejo del estrés, ejercicio respiratorio, tratamiento adecuado de enfermedades, control de diabetes, control de colesterol en sangre y seguimiento de rutina). También recibirán salud- promover un estilo de vida que incluya (crecimiento espiritual, relaciones interpersonales, nutrición, actividad física, responsabilidad con la salud y manejo del estrés).
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El programa educativo de enfermería se implementará en pequeños grupos de (5-7) en clínicas ambulatorias.
Incluye nutrición, ejercicio, control de la hipertensión, participar en medidas de control de peso, dejar de fumar, manejo del estrés, ejercicio respiratorio, tratamiento adecuado de enfermedades, control de la diabetes, control del colesterol en sangre y seguimiento de rutina).
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Sin intervención: grupo de control
Pacientes de 60 años y más, capaces de comunicarse, diagnosticados de hipertensión arterial, diabetes mellitus y cardiopatías.
no recibirán programa educativo y promoción de estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el efecto de implementar un programa educativo de enfermería sobre estilos de vida que promueven la salud para pacientes geriátricos con riesgo de accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: 3 meses
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mediante el uso de la herramienta II: Es un instrumento bien establecido para evaluar los comportamientos de estilo de vida personal que promueven la salud.
Está compuesto por un cuestionario de 52 ítems que se responde según una escala tipo Likert de 4 puntos, con (Nunca (N) = 1, A veces (S) = 2, A menudo (O) = 3, Rutinariamente (R) = 4).
La escala total es de 52 ítems y está compuesta por seis subescalas para medir dimensiones del estilo de vida que promueve la salud que incluye (crecimiento espiritual, relaciones interpersonales, nutrición, actividad física, responsabilidad con la salud y manejo del estrés).
La puntuación total se ajustará de 0 a 100 y puede clasificar el resultado como un buen comportamiento de estilo de vida si el porcentaje de puntuación es igual o superior al 60 % y un mal comportamiento de estilo de vida si es inferior al 60 %.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
16 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HPLgeriatric
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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