- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05640154
Program HPL dla pacjentów geriatrycznych zagrożonych udarem mózgu
3 grudnia 2022 zaktualizowane przez: TA Shoulkamy, Assiut University
Program Promujący Zdrowie Stylu Życia dla Pacjentów w Podeszłym Wieku Zagrożonych Udarem
Udar jest najczęstszą przyczyną chorób i zgonów na całym świecie.
W 2017 roku udar był drugą co do częstości przyczyną nawracających zgonów po chorobie niedokrwiennej serca i spowodował 6,2 miliona zgonów na całym świecie.
Ciężar udaru polega nie tylko na dużej śmiertelności, ale także na dużej zachorowalności, która powoduje, że nawet 50% osób, które przeżyły, jest chronicznie niepełnosprawne.
Udar mózgu jest więc chorobą o ogromnym znaczeniu dla zdrowia publicznego, mającą konsekwencje ekonomiczne i społeczne.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci po udarze mózgu z niekontrolowanym poziomem glukozy mają wyższą śmiertelność i gorsze wyniki poudarowe.
Kontrolowanie cukrzycy i innych powiązanych czynników ryzyka to skuteczne sposoby zapobiegania początkowym udarom, jak również ich nawrotom.
Cukrzyca zwiększa częstość występowania udaru niedokrwiennego we wszystkich grupach wiekowych, osoby z cukrzycą częściej cierpią na nadciśnienie, zawał mięśnia sercowego i wysoki poziom cholesterolu niż osoby bez cukrzycy są powiązane z większym ryzykiem udaru.
Palenie jest główną przyczyną chorób sercowo-naczyniowych i powoduje jeden na cztery zgony z powodu chorób sercowo-naczyniowych.
Palenie może zwiększać poziom trójglicerydów (rodzaj tłuszczu we krwi), obniżać „dobry” cholesterol (lipoproteiny o dużej gęstości), sprawiać, że krew jest lepka i bardziej podatna na krzepnięcie, co może blokować przepływ krwi do serca i mózgu, uszkadzać komórki tej linii naczynia krwionośne, zwiększają gromadzenie się płytki nazębnej (tłuszcz, cholesterol, wapń i inne substancje) w naczyniach krwionośnych i powodują pogrubienie i zwężenie naczyń krwionośnych. Idea stylu życia obejmuje szeroką gamę tematów, zawierających istotne życie, życie duchowe i inne sprawy.
Aktywność fizyczna, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, odżywianie i inne aspekty do pomiaru stylu życia stosowane przez chińskich naukowców.
Styl życia promujący zdrowie (HPL) definiuje się jako „wielowymiarowy wzorzec samozainicjowanych działań i spostrzeżeń, które służą utrzymaniu lub podniesieniu poziomu dobrego samopoczucia, samorealizacji i spełnienia jednostki”.
Ocenia aktywność związaną z dobrym samopoczuciem, która obejmuje aktywność fizyczną, dietę, rozwój duchowy, relacje międzyludzkie, odpowiedzialność za zdrowie i radzenie sobie ze stresem, i prowadzi do poprawy stanu dobrego samopoczucia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat i więcej
- Zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze, cukrzycę i choroby serca.
- Włączono osoby zdolne do komunikowania się z zespołem medycznym, wolne od problemów psychicznych i wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- nie może komunikować się z zespołem medycznym.
- wolny od problemów psychicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program edukacyjny
pacjenci w wieku 60 lat i więcej, zdolni do komunikowania się, z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i chorób serca.
otrzymają pielęgniarski program edukacyjny, który będzie realizowany w małych grupach od (5-7) w przychodniach.
Obejmuje odżywianie, ćwiczenia fizyczne, kontrolowanie nadciśnienia tętniczego, stosowanie środków kontroli wagi, zaprzestanie palenia tytoniu, radzenie sobie ze stresem, ćwiczenia oddechowe, odpowiednie leczenie chorób, kontrolę cukrzycy, kontrolę poziomu cholesterolu we krwi i rutynowe badania kontrolne). promowanie stylu życia obejmującego (wzrost duchowy, relacje międzyludzkie, odżywianie, aktywność fizyczną, odpowiedzialność za zdrowie i radzenie sobie ze stresem).
|
Pielęgniarski program edukacyjny będzie realizowany w małych grupach od (5-7) w przychodniach.
Obejmuje odżywianie, ćwiczenia fizyczne, kontrolowanie nadciśnienia tętniczego, stosowanie środków kontroli masy ciała, zaprzestanie palenia tytoniu, radzenie sobie ze stresem, ćwiczenia oddechowe, odpowiednie leczenie chorób, kontrolę cukrzycy, kontrolę poziomu cholesterolu we krwi i rutynowe badania kontrolne).
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjenci w wieku 60 lat i więcej, zdolni do komunikowania się, z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i chorób serca.
nie otrzymają programu edukacyjnego i promocji stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ realizacji pielęgniarskiego programu edukacyjnego na temat promującego zdrowie stylu życia pacjentów geriatrycznych zagrożonych udarem mózgu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
za pomocą narzędzia II: Jest to ugruntowane narzędzie do oceny osobistych zachowań związanych ze stylem życia, które sprzyjają zdrowiu.
Składa się z kwestionariusza składającego się z 52 pozycji, na który odpowiada się zgodnie z 4-punktową skalą typu Likerta, gdzie (nigdy (N) = 1, czasami (S) = 2, często (O) = 3, rutynowo (R) = 4).
Całkowita skala składa się z 52 pozycji i składa się z sześciu podskal do pomiaru wymiarów prozdrowotnego stylu życia, który obejmuje (wzrost duchowy, relacje międzyludzkie, odżywianie, aktywność fizyczną, odpowiedzialność za zdrowie i radzenie sobie ze stresem).
Całkowity wynik zostanie skorygowany w zakresie od 0 do 100 i może sklasyfikować wynik jako dobre zachowanie związane ze stylem życia, jeśli wynik procentowy wynosi 60% i więcej, oraz złe zachowanie, jeśli jest mniejsze niż 60%.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
16 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPLgeriatric
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowania związane ze zdrowiem
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na program edukacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada