- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05641454
Vliv rašeliny a jablečného extraktu na svalovou ATP a výkon při cvičení (APEX)
21. března 2023 aktualizováno: University of Exeter
Studie ověřující hypotézu, že kombinovaný extrakt z rašeliny a jablek zvýší krevní a svalový ATP, což zvýší výkonnost na kole
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 40 let
- Zdravý
- Rekreačně aktivní (tj. Účastníci budou považováni za příliš trénované, pokud jsou definováni jako účastníci strukturovaného odporového cvičení 3 nebo vícekrát týdně po dobu > 6 měsíců nebo účast na strukturovaném vytrvalostním cvičení po dobu > 6 hodin týdně po dobu > 6 měsíců. Účastníci budou definováni jako příliš sedaví, pokud nepřekročí vládní směrnice 150/75 minut lehkého/těžkého cvičení za týden.)
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lidokain
- Jakýkoli diagnostikovaný metabolický zdravotní stav
- Těhotná
- Neobvyklý příjem kofeinu
- Kuřák
- Diagnostikované kardiovaskulární onemocnění
- Beta-blokátory
- Nedávná anamnéza muskuloskeletálního poranění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Doplněk ElevATP
|
Doplněk ElevATP obsahující výtažek z jablka a prastaré rašeliny
|
Komparátor placeba: Placebo maltodextrin
|
Placebo maltodextrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koncentrace svalového ATP
Časové okno: 4 hodiny
|
Koncentrace ATP ve tkáni kosterního svalstva (mmol/kg suché hmotnosti)
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková práce vykonaná během cvičení
Časové okno: 2 hodiny
|
Práce prováděná během cvičení vyčerpávajícího glykogen na cykloergometru (J)
|
2 hodiny
|
Koncentrace ATP v krvi
Časové okno: 4 hodiny
|
Koncentrace ATP v krvi (mmol/l)
|
4 hodiny
|
Oxidace substrátu
Časové okno: 1 hodina
|
Oxidace substrátu během 1h cyklu v ustáleném stavu (g/min)
|
1 hodina
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 4 hodiny
|
Koncentrace glukózy v krvi (mmol/l)
|
4 hodiny
|
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: 4 hodiny
|
Koncentrace laktátu v krvi (mmol/l)
|
4 hodiny
|
Svalový glykogen
Časové okno: 4 hodiny
|
Koncentrace svalového glykogenu ve tkáni kosterního svalstva (mmol/kg suché hmotnosti)
|
4 hodiny
|
Svalová koncentrace ADP
Časové okno: 4 hodiny (mmol/kg suché hmotnosti)
|
Koncentrace svalových metabolitů
|
4 hodiny (mmol/kg suché hmotnosti)
|
Koncentrace svalového ATP
Časové okno: 4 hodiny (mmol/kg suché hmotnosti)
|
Koncentrace svalových metabolitů
|
4 hodiny (mmol/kg suché hmotnosti)
|
Koncentrace svalového kreatinu
Časové okno: 4 hodiny (mmol/kg suché hmotnosti)
|
Koncentrace svalových metabolitů
|
4 hodiny (mmol/kg suché hmotnosti)
|
Koncentrace svalového fosfokreatinu
Časové okno: 4 hodiny (mmol/kg suché hmotnosti)
|
Koncentrace svalových metabolitů
|
4 hodiny (mmol/kg suché hmotnosti)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 516252
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doplněk ElevATP
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
MusclePharm Sports Science InstituteVDF FutureCeuticals Inc.Dokončeno
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
Ablon Skin Institute Research CenterNutraceutical Wellness Inc.DokončenoŘedění vlasůSpojené státy
-
Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAktivní, ne nábor
-
Alcon ResearchDokončeno