- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05641454
El efecto de un extracto de turba y manzana sobre el ATP muscular y el rendimiento del ejercicio (APEX)
21 de marzo de 2023 actualizado por: University of Exeter
Un estudio para probar la hipótesis de que un extracto combinado de turba y manzana aumentará el ATP sanguíneo y muscular, lo que aumentará el rendimiento en ciclismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 40
- Sano
- Recreativamente activo (es decir, Se considerará que los participantes están demasiado entrenados si se define que participan en ejercicios de resistencia estructurados 3 o más veces por semana durante > 6 meses o que participan en ejercicios de resistencia estructurados durante > 6 h por semana durante > 6 meses. Los participantes serán definidos como demasiado sedentarios si no exceden las pautas gubernamentales de 150/75 min por semana de ejercicio ligero/fuerte).
Criterio de exclusión:
- Alergia a la lidocaína
- Cualquier condición de salud metabólica diagnosticada.
- Embarazada
- Ingesta no habitual de cafeína
- Fumador
- Enfermedad cardiovascular diagnosticada
- Bloqueadores beta
- Antecedentes recientes de lesión musculoesquelética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento ElevATP
|
Suplemento ElevATP que contiene manzana y extracto de turba antigua
|
|
Comparador de placebos: Maltodextrina placebo
|
Maltodextrina placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de ATP muscular
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Concentración de ATP en tejido muscular esquelético (mmol/kg de peso seco)
|
4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trabajo total realizado durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Trabajo realizado durante el ejercicio de depleción de glucógeno en un cicloergómetro (J)
|
2 horas
|
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Concentración de ATP en sangre
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Concentración de ATP en sangre (mmol/L)
|
4 horas
|
|
Oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Oxidación del sustrato durante 1 h de ciclo de estado estacionario (g/min)
|
1 hora
|
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Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Concentración de glucosa en sangre (mmol/L)
|
4 horas
|
|
Concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Concentración de lactato en sangre (mmol/L)
|
4 horas
|
|
Glucógeno muscular
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Concentración de glucógeno muscular en el tejido muscular esquelético (mmol/kg de peso seco)
|
4 horas
|
|
Concentración muscular de ADP
Periodo de tiempo: 4 horas (mmol/kg peso seco)
|
Concentración de metabolitos musculares
|
4 horas (mmol/kg peso seco)
|
|
Concentración de ATP muscular
Periodo de tiempo: 4 horas (mmol/kg peso seco)
|
Concentración de metabolitos musculares
|
4 horas (mmol/kg peso seco)
|
|
Concentración de creatina muscular
Periodo de tiempo: 4 horas (mmol/kg peso seco)
|
Concentración de metabolitos musculares
|
4 horas (mmol/kg peso seco)
|
|
Concentración de fosfocreatina muscular
Periodo de tiempo: 4 horas (mmol/kg peso seco)
|
Concentración de metabolitos musculares
|
4 horas (mmol/kg peso seco)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 516252
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .