- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05641454
Wpływ ekstraktu z torfu i jabłka na ATP mięśni i wydajność ćwiczeń (APEX)
21 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Exeter
Badanie mające na celu przetestowanie hipotezy, że połączony ekstrakt z torfu i jabłka zwiększy ATP we krwi i mięśniach, co poprawi wydajność jazdy na rowerze
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 40 lat
- Zdrowy
- Aktywny rekreacyjnie (tj. Uczestnicy zostaną uznani za zbyt wytrenowanych, jeśli zostaną zdefiniowani jako uczestniczący w ustrukturyzowanych ćwiczeniach oporowych 3 lub więcej razy w tygodniu przez >6 miesięcy lub uczestniczący w ustrukturyzowanych ćwiczeniach wytrzymałościowych przez >6 godzin tygodniowo przez >6 miesięcy. Uczestnicy zostaną uznani za prowadzących zbyt siedzący tryb życia, jeśli nie przekroczą rządowych wytycznych 150 / 75 min tygodniowo lekkich / ciężkich ćwiczeń.)
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na lidokainę
- Każdy zdiagnozowany metaboliczny stan zdrowia
- W ciąży
- Nienawykowe spożycie kofeiny
- Palący
- Zdiagnozowana choroba układu krążenia
- Beta-blokery
- Najnowsza historia urazów mięśniowo-szkieletowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement ElevATP
|
Suplement ElevATP zawierający ekstrakt z jabłka i prastarego torfu
|
|
Komparator placebo: Maltodekstryna placebo
|
Maltodekstryna placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie ATP w mięśniach
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Stężenie ATP w tkance mięśni szkieletowych (mmol/kg suchej masy)
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita praca wykonana podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Praca wykonywana podczas ćwiczeń wyczerpujących glikogen na ergometrze rowerowym (J)
|
2 godziny
|
|
Stężenie ATP we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Stężenie ATP we krwi (mmol/L)
|
4 godziny
|
|
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Utlenianie podłoża w ciągu 1 h cyklu stanu ustalonego (g/min)
|
1 godzina
|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Stężenie glukozy we krwi (mmol/L)
|
4 godziny
|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Stężenie mleczanu we krwi (mmol/L)
|
4 godziny
|
|
Glikogen mięśniowy
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Stężenie glikogenu mięśniowego w tkance mięśni szkieletowych (mmol/kg suchej masy)
|
4 godziny
|
|
Stężenie ADP w mięśniach
Ramy czasowe: 4 godziny (mmol/kg suchej masy)
|
Stężenie metabolitów mięśniowych
|
4 godziny (mmol/kg suchej masy)
|
|
Stężenie ATP w mięśniach
Ramy czasowe: 4 godziny (mmol/kg suchej masy)
|
Stężenie metabolitów mięśniowych
|
4 godziny (mmol/kg suchej masy)
|
|
Stężenie kreatyny w mięśniach
Ramy czasowe: 4 godziny (mmol/kg suchej masy)
|
Stężenie metabolitów mięśniowych
|
4 godziny (mmol/kg suchej masy)
|
|
Stężenie fosfokreatyny w mięśniach
Ramy czasowe: 4 godziny (mmol/kg suchej masy)
|
Stężenie metabolitów mięśniowych
|
4 godziny (mmol/kg suchej masy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 516252
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .