- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05641454
Turpeen ja omenauutteen vaikutus lihasten ATP:hen ja harjoitussuoritukseen (APEX)
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Exeter
Tutkimus, jolla testataan hypoteesia, että yhdistetty turve- ja omenauute lisää veren ja lihasten ATP:tä, mikä lisää pyöräilysuoritusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40
- Terve
- Vapaa-ajan aktiivinen (esim. Osallistujat katsotaan liian koulutetuiksi, jos heidän on määritelty osallistuvan strukturoituun kestävyysharjoitukseen vähintään 3 kertaa viikossa > 6 kuukauden ajan tai osallistuvan strukturoituun kestävyysharjoitukseen > 6 tuntia viikossa > 6 kuukauden ajan. Osallistujat määritellään liian istuviksi, jos he eivät ylitä hallituksen ohjeistusta 150/75 min viikossa kevyestä/raskasta liikunnasta.)
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia lidokaiinille
- Mikä tahansa diagnosoitu metabolinen sairaus
- Raskaana
- Epätavallinen kofeiinin saanti
- Tupakoitsija
- Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus
- Beetasalpaajat
- Viimeaikainen tuki- ja liikuntaelinvaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ElevATP-lisäosa
|
ElevATP-lisä, joka sisältää omena- ja muinaista turveuutetta
|
|
Placebo Comparator: Maltodekstriini lumelääke
|
Maltodekstriini lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten ATP-pitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
ATP:n pitoisuus luurankolihaskudoksessa (mmol/kg kuivapainoa)
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen aikana tehty kokonaistyö
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Glykogeenia poistavan harjoituksen aikana suoritettu työ pyöräergometrillä (J)
|
2 tuntia
|
|
Veren ATP-pitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
ATP:n pitoisuus veressä (mmol/l)
|
4 tuntia
|
|
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Substraatin hapettuminen 1 tunnin vakaan tilan syklin aikana (g/min)
|
1 tunti
|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Veren glukoosipitoisuus (mmol/l)
|
4 tuntia
|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Laktaattipitoisuus veressä (mmol/l)
|
4 tuntia
|
|
Lihasten glykogeeni
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Lihasten glykogeenipitoisuus luurankolihaskudoksessa (mmol/kg kuivapainoa)
|
4 tuntia
|
|
Lihasten ADP-pitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia (mmol/kg kuivapaino)
|
Lihasten aineenvaihduntatuotteiden pitoisuus
|
4 tuntia (mmol/kg kuivapaino)
|
|
Lihasten ATP-pitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia (mmol/kg kuivapaino)
|
Lihasten aineenvaihduntatuotteiden pitoisuus
|
4 tuntia (mmol/kg kuivapaino)
|
|
Lihasten kreatiinipitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia (mmol/kg kuivapaino)
|
Lihasten aineenvaihduntatuotteiden pitoisuus
|
4 tuntia (mmol/kg kuivapaino)
|
|
Lihasten fosfokreatiinipitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia (mmol/kg kuivapaino)
|
Lihasten aineenvaihduntatuotteiden pitoisuus
|
4 tuntia (mmol/kg kuivapaino)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 516252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .