- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05641454
Het effect van een extract van turf en appel op spier-ATP en trainingsprestaties (APEX)
21 maart 2023 bijgewerkt door: University of Exeter
Een studie om de hypothese te testen dat een gecombineerd extract van turf en appel de ATP in het bloed en de spieren zal verhogen, wat de fietsprestaties zal verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 40
- Gezond
- Recreatief actief (d.w.z. Deelnemers worden als te getraind beschouwd als ze worden gedefinieerd als deelname aan gestructureerde weerstandsoefeningen 3 of meer keer per week gedurende >6 maanden of deelname aan gestructureerde duurtraining gedurende >6 uur per week gedurende >6 maanden. Deelnemers worden als te sedentair beschouwd als ze de richtlijnen van de overheid van 150/75 minuten lichte/zware lichaamsbeweging per week niet overschrijden.)
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor lidocaïne
- Elke gediagnosticeerde metabole gezondheidstoestand
- Zwanger
- Niet-gewone inname van cafeïne
- Roker
- Gediagnosticeerde hart- en vaatziekten
- Bètablokkers
- Recente geschiedenis van musculoskeletaal letsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ElevATP-supplement
|
ElevATP-supplement met extract van appel en oerturf
|
|
Placebo-vergelijker: Maltodextrine placebo
|
Maltodextrine placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier ATP-concentratie
Tijdsspanne: 4 uur
|
Concentratie van ATP in skeletspierweefsel (mmol/kg droog gewicht)
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale arbeid verricht tijdens het sporten
Tijdsspanne: Twee uur
|
Arbeid uitgevoerd tijdens glycogeenafbrekende oefeningen op een fietsergometer (J)
|
Twee uur
|
|
ATP-concentratie in het bloed
Tijdsspanne: 4 uur
|
Concentratie van ATP in bloed (mmol/L)
|
4 uur
|
|
Substraat oxidatie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Substraatoxidatie gedurende een stationaire cyclus van 1 uur (g/min)
|
1 uur
|
|
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 4 uur
|
Concentratie van glucose in het bloed (mmol/L)
|
4 uur
|
|
Lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: 4 uur
|
Concentratie lactaat in bloed (mmol/L)
|
4 uur
|
|
Spier glycogeen
Tijdsspanne: 4 uur
|
Spierglycogeenconcentratie in skeletspierweefsel (mmol/kg droog gewicht)
|
4 uur
|
|
Spier ADP-concentratie
Tijdsspanne: 4 uur (mmol/kg droog gewicht)
|
Concentratie van spiermetabolieten
|
4 uur (mmol/kg droog gewicht)
|
|
Spier ATP-concentratie
Tijdsspanne: 4 uur (mmol/kg droog gewicht)
|
Concentratie van spiermetabolieten
|
4 uur (mmol/kg droog gewicht)
|
|
Spier creatine concentratie
Tijdsspanne: 4 uur (mmol/kg droog gewicht)
|
Concentratie van spiermetabolieten
|
4 uur (mmol/kg droog gewicht)
|
|
Fosfocreatineconcentratie in spieren
Tijdsspanne: 4 uur (mmol/kg droog gewicht)
|
Concentratie van spiermetabolieten
|
4 uur (mmol/kg droog gewicht)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 516252
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .