- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05641454
Effekten av et torv- og epleekstrakt på muskel-ATP og treningsytelse (APEX)
21. mars 2023 oppdatert av: University of Exeter
En studie for å teste hypotesen om at et kombinert torv- og epleekstrakt vil øke blod- og muskel-ATP, noe som vil øke sykkelytelsen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 40
- Sunn
- Rekreasjonsaktiv (dvs. Deltakere vil bli ansett som for trente hvis de er definert til å delta i strukturert motstandstrening 3 eller flere ganger per uke i >6 måneder eller delta i strukturert utholdenhetstrening i >6 timer per uke i >6 måneder. Deltakere vil bli definert som for stillesittende hvis de ikke overskrider myndighetenes retningslinjer på 150/75 min per uke med lett/tung trening.)
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lidokain
- Enhver diagnostisert metabolsk helsetilstand
- Gravid
- Ikke-vanlig koffeininntak
- Røyker
- Diagnostisert hjerte- og karsykdom
- Betablokkere
- Nylig historie med muskel- og skjelettskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ElevATP tillegg
|
ElevATP-tilskudd som inneholder eple og gammelt torvekstrakt
|
|
Placebo komparator: Maltodekstrin placebo
|
Maltodekstrin placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel ATP konsentrasjon
Tidsramme: 4 timer
|
Konsentrasjon av ATP i skjelettmuskelvev (mmol/kg tørrvekt)
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt arbeid utført under trening
Tidsramme: 2 timer
|
Arbeid utført under glykogentappende trening på et syklusergometer (J)
|
2 timer
|
|
ATP-konsentrasjon i blodet
Tidsramme: 4 timer
|
Konsentrasjon av ATP i blod (mmol/L)
|
4 timer
|
|
Substratoksidasjon
Tidsramme: 1 time
|
Substratoksidasjon over 1 time steady state-syklus (g/min)
|
1 time
|
|
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 4 timer
|
Konsentrasjon av glukose i blodet (mmol/L)
|
4 timer
|
|
Konsentrasjon av laktat i blodet
Tidsramme: 4 timer
|
Konsentrasjon av laktat i blod (mmol/L)
|
4 timer
|
|
Muskelglykogen
Tidsramme: 4 timer
|
Muskelglykogenkonsentrasjon i skjelettmuskelvev (mmol/kg tørrvekt)
|
4 timer
|
|
Muskel ADP konsentrasjon
Tidsramme: 4 timer (mmol/kg tørrvekt)
|
Konsentrasjon av muskelmetabolitter
|
4 timer (mmol/kg tørrvekt)
|
|
Muskel ATP konsentrasjon
Tidsramme: 4 timer (mmol/kg tørrvekt)
|
Konsentrasjon av muskelmetabolitter
|
4 timer (mmol/kg tørrvekt)
|
|
Kreatinkonsentrasjon i muskler
Tidsramme: 4 timer (mmol/kg tørrvekt)
|
Konsentrasjon av muskelmetabolitter
|
4 timer (mmol/kg tørrvekt)
|
|
Muskel fosfokreatin konsentrasjon
Tidsramme: 4 timer (mmol/kg tørrvekt)
|
Konsentrasjon av muskelmetabolitter
|
4 timer (mmol/kg tørrvekt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 516252
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .