- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05641454
L'effet d'un extrait de tourbe et de pomme sur l'ATP musculaire et la performance physique (APEX)
21 mars 2023 mis à jour par: University of Exeter
Une étude pour tester l'hypothèse selon laquelle un extrait combiné de tourbe et de pomme augmentera l'ATP sanguin et musculaire, ce qui augmentera les performances de cyclisme
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 40 ans
- Sain
- Activité récréative (c.-à-d. Les participants seront considérés comme trop entraînés s'ils sont définis comme participant à des exercices de résistance structurés 3 fois ou plus par semaine pendant > 6 mois ou comme participant à des exercices d'endurance structurés > 6 h par semaine pendant > 6 mois. Les participants seront définis comme trop sédentaires s'ils ne dépassent pas les directives gouvernementales de 150/75 min par semaine d'exercice léger/lourd.)
Critère d'exclusion:
- Allergie à la lidocaïne
- Tout problème de santé métabolique diagnostiqué
- Enceinte
- Consommation de caféine non habituelle
- Fumeur
- Maladie cardiovasculaire diagnostiquée
- Bêta-bloquants
- Antécédents récents de blessure musculo-squelettique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Supplément ElevATP
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Supplément ElevATP contenant de la pomme et de l'extrait de tourbe ancienne
|
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Comparateur placebo: Maltodextrine placebo
|
Maltodextrine placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration d'ATP musculaire
Délai: 4 heures
|
Concentration d'ATP dans le tissu musculaire squelettique (mmol/kg de poids sec)
|
4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Travail total effectué pendant l'exercice
Délai: 2 heures
|
Travail effectué lors d'un exercice d'épuisement du glycogène sur un vélo ergomètre (J)
|
2 heures
|
|
Concentration d'ATP dans le sang
Délai: 4 heures
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Concentration d'ATP dans le sang (mmol/L)
|
4 heures
|
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Oxydation du substrat
Délai: 1 heure
|
Oxydation du substrat sur 1 h de cycle en régime permanent (g/min)
|
1 heure
|
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Concentration de glucose dans le sang
Délai: 4 heures
|
Concentration de glucose dans le sang (mmol/L)
|
4 heures
|
|
Concentration de lactate dans le sang
Délai: 4 heures
|
Concentration de lactate dans le sang (mmol/L)
|
4 heures
|
|
Glycogène musculaire
Délai: 4 heures
|
Concentration de glycogène musculaire dans le tissu musculaire squelettique (mmol/kg de poids sec)
|
4 heures
|
|
Concentration d'ADP musculaire
Délai: 4 heures (mmol/kg poids sec)
|
Concentration de métabolites musculaires
|
4 heures (mmol/kg poids sec)
|
|
Concentration d'ATP musculaire
Délai: 4 heures (mmol/kg poids sec)
|
Concentration de métabolites musculaires
|
4 heures (mmol/kg poids sec)
|
|
Concentration de créatine musculaire
Délai: 4 heures (mmol/kg poids sec)
|
Concentration de métabolites musculaires
|
4 heures (mmol/kg poids sec)
|
|
Concentration de phosphocréatine musculaire
Délai: 4 heures (mmol/kg poids sec)
|
Concentration de métabolites musculaires
|
4 heures (mmol/kg poids sec)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2022
Première publication (Réel)
7 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 516252
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .