- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05641454
L'effetto di un estratto di torba e mela sull'ATP muscolare e sulle prestazioni fisiche (APEX)
21 marzo 2023 aggiornato da: University of Exeter
Uno studio per testare l'ipotesi che un estratto combinato di torba e mela aumenterà l'ATP nel sangue e nei muscoli, il che aumenterà le prestazioni ciclistiche
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 40
- Salutare
- Attività ricreativa (es. I partecipanti saranno considerati troppo allenati se sono definiti come partecipanti a esercizi di resistenza strutturata 3 o più volte a settimana per >6 mesi o che partecipano a esercizi di resistenza strutturati per >6 ore a settimana per >6 mesi. I partecipanti saranno definiti troppo sedentari se non superano le linee guida governative di 150/75 minuti a settimana di esercizio leggero/pesante.)
Criteri di esclusione:
- Allergia alla lidocaina
- Qualsiasi condizione di salute metabolica diagnosticata
- Incinta
- Assunzione non abituale di caffeina
- Fumatore
- Malattia cardiovascolare diagnosticata
- Beta-bloccanti
- Storia recente di lesioni muscoloscheletriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supplemento ElevATP
|
Integratore ElevATP a base di estratto di mela e torba antica
|
|
Comparatore placebo: Placebo maltodestrina
|
Placebo maltodestrina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di ATP muscolare
Lasso di tempo: 4 ore
|
Concentrazione di ATP nel tessuto muscolare scheletrico (mmol/kg di peso secco)
|
4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lavoro totale svolto durante l'esercizio
Lasso di tempo: 2 ore
|
Lavoro svolto durante esercizio di deplezione di glicogeno su cicloergometro (J)
|
2 ore
|
|
Concentrazione di ATP nel sangue
Lasso di tempo: 4 ore
|
Concentrazione di ATP nel sangue (mmol/L)
|
4 ore
|
|
Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 1 ora
|
Ossidazione del substrato in un ciclo allo stato stazionario di 1 h (g/min)
|
1 ora
|
|
Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 4 ore
|
Concentrazione di glucosio nel sangue (mmol/L)
|
4 ore
|
|
Concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: 4 ore
|
Concentrazione di lattato nel sangue (mmol/L)
|
4 ore
|
|
Glicogeno muscolare
Lasso di tempo: 4 ore
|
Concentrazione di glicogeno muscolare nel tessuto muscolare scheletrico (mmol/kg di peso secco)
|
4 ore
|
|
Concentrazione muscolare di ADP
Lasso di tempo: 4 ore (mmol/kg di peso secco)
|
Concentrazione dei metaboliti muscolari
|
4 ore (mmol/kg di peso secco)
|
|
Concentrazione di ATP muscolare
Lasso di tempo: 4 ore (mmol/kg di peso secco)
|
Concentrazione dei metaboliti muscolari
|
4 ore (mmol/kg di peso secco)
|
|
Concentrazione di creatina muscolare
Lasso di tempo: 4 ore (mmol/kg di peso secco)
|
Concentrazione dei metaboliti muscolari
|
4 ore (mmol/kg di peso secco)
|
|
Concentrazione muscolare di fosfocreatina
Lasso di tempo: 4 ore (mmol/kg di peso secco)
|
Concentrazione dei metaboliti muscolari
|
4 ore (mmol/kg di peso secco)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 516252
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .