- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05641454
Die Wirkung eines Torf- und Apfelextrakts auf Muskel-ATP und Trainingsleistung (APEX)
21. März 2023 aktualisiert von: University of Exeter
Eine Studie, um die Hypothese zu testen, dass ein kombinierter Torf- und Apfelextrakt das Blut- und Muskel-ATP erhöht, was die Radfahrleistung erhöht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Benjamin T Wall, PhD
- Telefonnummer: 01392724774
- E-Mail: B.T.Wall@exeter.ac.uk
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 40
- Gesund
- Freizeit aktiv (d.h. Teilnehmer gelten als zu trainiert, wenn sie mindestens 6 Monate lang mindestens 3 Mal pro Woche an strukturierten Widerstandsübungen teilnehmen oder > 6 Monate lang an strukturierten Ausdauerübungen für > 6 Stunden pro Woche teilnehmen. Teilnehmer werden als zu sesshaft definiert, wenn sie die Regierungsrichtlinien von 150 / 75 Minuten leichter / schwerer Bewegung pro Woche nicht überschreiten.)
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lidocain
- Jeder diagnostizierte metabolische Gesundheitszustand
- Schwanger
- Ungewöhnlicher Koffeinkonsum
- Raucher
- Diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Betablocker
- Neuere Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ElevATP-Ergänzung
|
ElevATP-Ergänzung mit Apfel- und Urtorfextrakt
|
Placebo-Komparator: Maltodextrin-Placebo
|
Maltodextrin-Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskel-ATP-Konzentration
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Konzentration von ATP im Skelettmuskelgewebe (mmol/kg Trockengewicht)
|
4 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtarbeit, die während des Trainings geleistet wird
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Arbeit, die während des glykogenabbauenden Trainings auf einem Fahrradergometer durchgeführt wird (J)
|
2 Stunden
|
ATP-Konzentration im Blut
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Konzentration von ATP im Blut (mmol/L)
|
4 Stunden
|
Substratoxidation
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Substratoxidation über 1 h stationären Zyklus (g/min)
|
1 Stunde
|
Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Glukosekonzentration im Blut (mmol/L)
|
4 Stunden
|
Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Laktatkonzentration im Blut (mmol/L)
|
4 Stunden
|
Muskelglykogen
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Muskelglykogenkonzentration im Skelettmuskelgewebe (mmol/kg Trockengewicht)
|
4 Stunden
|
Muskel-ADP-Konzentration
Zeitfenster: 4 Stunden (mmol/kg Trockengewicht)
|
Konzentration von Muskelmetaboliten
|
4 Stunden (mmol/kg Trockengewicht)
|
Muskel-ATP-Konzentration
Zeitfenster: 4 Stunden (mmol/kg Trockengewicht)
|
Konzentration von Muskelmetaboliten
|
4 Stunden (mmol/kg Trockengewicht)
|
Muskel-Kreatin-Konzentration
Zeitfenster: 4 Stunden (mmol/kg Trockengewicht)
|
Konzentration von Muskelmetaboliten
|
4 Stunden (mmol/kg Trockengewicht)
|
Muskel-Phosphokreatin-Konzentration
Zeitfenster: 4 Stunden (mmol/kg Trockengewicht)
|
Konzentration von Muskelmetaboliten
|
4 Stunden (mmol/kg Trockengewicht)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 516252
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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