- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05641454
Effekten af et tørve- og æbleekstrakt på muskel-ATP og træningsydelse (APEX)
21. marts 2023 opdateret af: University of Exeter
En undersøgelse for at teste hypotesen om, at et kombineret tørve- og æbleekstrakt vil øge blod- og muskel-ATP, hvilket vil øge cykelydelsen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40
- Sund og rask
- Rekreativt aktiv (dvs. Deltagerne vil blive anset for at være for trænede, hvis de er defineret til at deltage i struktureret modstandsøvelse 3 eller flere gange om ugen i >6 måneder eller deltage i struktureret udholdenhedstræning i >6 timer om ugen i >6 måneder. Deltagerne vil blive defineret som for stillesiddende, hvis de ikke overskrider regeringens retningslinjer på 150/75 minutter om ugen af let/tung træning.)
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for lidokain
- Enhver diagnosticeret metabolisk sundhedstilstand
- Gravid
- Ikke-sædvanligt koffeinindtag
- Ryger
- Diagnosticeret hjerte-kar-sygdom
- Beta-blokkere
- Nylig historie med muskuloskeletal skade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ElevATP tillæg
|
ElevATP-tilskud indeholdende æble- og gammelt tørveekstrakt
|
|
Placebo komparator: Maltodextrin placebo
|
Maltodextrin placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel ATP koncentration
Tidsramme: 4 timer
|
Koncentration af ATP i skeletmuskelvæv (mmol/kg tørvægt)
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet arbejde udført under træning
Tidsramme: 2 timer
|
Arbejde udført under glykogennedbrydende træning på et cykelergometer (J)
|
2 timer
|
|
ATP-koncentration i blodet
Tidsramme: 4 timer
|
Koncentration af ATP i blodet (mmol/L)
|
4 timer
|
|
Substratoxidation
Tidsramme: 1 time
|
Substratoxidation over 1 time steady state-cyklus (g/min)
|
1 time
|
|
Blodsukkerkoncentration
Tidsramme: 4 timer
|
Koncentration af glukose i blodet (mmol/L)
|
4 timer
|
|
Koncentration af laktat i blodet
Tidsramme: 4 timer
|
Koncentration af laktat i blodet (mmol/L)
|
4 timer
|
|
Muskelglykogen
Tidsramme: 4 timer
|
Muskelglykogenkoncentration i skeletmuskelvæv (mmol/kg tørvægt)
|
4 timer
|
|
Muskel ADP koncentration
Tidsramme: 4 timer (mmol/kg tørvægt)
|
Koncentration af muskelmetabolitter
|
4 timer (mmol/kg tørvægt)
|
|
Muskel ATP koncentration
Tidsramme: 4 timer (mmol/kg tørvægt)
|
Koncentration af muskelmetabolitter
|
4 timer (mmol/kg tørvægt)
|
|
Muskel kreatin koncentration
Tidsramme: 4 timer (mmol/kg tørvægt)
|
Koncentration af muskelmetabolitter
|
4 timer (mmol/kg tørvægt)
|
|
Muskel phosphocreatin koncentration
Tidsramme: 4 timer (mmol/kg tørvægt)
|
Koncentration af muskelmetabolitter
|
4 timer (mmol/kg tørvægt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2022
Først opslået (Faktiske)
7. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 516252
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .