SmokefreeSGM, textová zkouška proveditelnosti odvykání kouření pro skupiny sexuálních a genderových menšin
30. července 2025 aktualizováno: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost Smokefree Sexual and Gender Minority (SGM), verze programu pro zasílání textových zpráv SmokefreeTXT přizpůsobená SGM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako LGBTQ+ jednotlivec
- V současné době žije v Texasu
- Vykouřili alespoň 100 cigaret za svůj život, kouřili každý den a kouřili více než 5 cigaret denně
- Jste ochotni přestat kouřit v příštích 15 dnech
- Mějte číslo mobilního telefonu s neomezeným tarifem služby krátkých zpráv (SMS).
- Mají pozitivní kotininový test ze slin, který ukáže jejich kouření
Kritéria vyloučení:
- Mít předplacený tarif pro mobilní telefony (pay-as-you-go tarif)
- Mít číslo mobilního telefonu, které nefunguje a/nebo je registrované na někoho jiného
- Mít nedostatečné vybavení/zařízení (tj. webovou kameru, reproduktory, mikrofon) pro účast na relacích telehealth přes Microsoft Teams, Webex nebo Zoom A nemůžete se osobně setkat
- Těhotné nebo kojící osoby (nikotinové náplasti se obecně nedoporučují těmto skupinám, protože nikotin může ovlivnit vývoj mozku plodu a novorozence)
- Kontraindikace pro nikotinové náplasti. Mezi absolutní kontraindikace patří: těžký ekzém nebo závažná kožní onemocnění, alergie na nikotinové náplasti, těhotenství, kojení, infarkt v posledních 2 měsících, pokračující angina pectoris, vředová choroba, arytmie nebo nekontrolovaný krevní tlak. Mezi možné kontraindikace patří: cévní mozková příhoda v posledních 6 měsících, léčba inzulínem a současná diagnóza onemocnění jater, ledvin nebo srdce. Účastníci studie, kteří uvádějí potenciální kontraindikaci, budou vyžadovat souhlas od svého poskytovatele primární péče a/nebo jiného ošetřujícího lékaře (např. psychiatra) k použití nikotinových náplastí. Pokud bude žádost zamítnuta nebo nebude vrácena do 2 týdnů, potenciální účastníci studie budou ze studie vyloučeni.
- Současné užívání léků na odvykání tabáku
- Zápis do další studie zaměřené na odvykání kouření
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SmokefreeSGM
|
Účastníci budou zapsáni do textového programu pro odvykání kouření, který je speciálně navržen tak, aby reagoval na potřeby LGBTQ+ kuřáků.
|
|
Aktivní komparátor: SmokefreeTXT
|
Účastníci budou zapsáni do textového programu pro odvykání kouření, který je speciálně navržen tak, aby reagoval na potřeby běžné populace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno počtem účastníků přijatých pro studii
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří dokončili návštěvu 1. měsíce
Časové okno: Konec 1 měsíce
|
Konec 1 měsíce
|
|
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno počet účastníků, kteří dokončili návštěvu měsíce
Časové okno: Konec 3 měsíce
|
Konec 3 měsíce
|
|
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří dokončili návštěvu 6. měsíce
Časové okno: Konec 6. měsíce
|
Konec 6. měsíce
|
|
Přijatelnost, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří dokončili kvalitativní rozhovory
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků, kteří přestali kouřit
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
1 měsíc sledování
|
|
Počet účastníků, kteří přestali kouřit
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
3 měsíce sledování
|
|
Počet účastníků, kteří přestali kouřit
Časové okno: 6měsíční sledování
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irene Tami-Maury, DMD, DrPH, MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-22-0717
- K22CA237639 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .