SmokefreeSGM, um teste de viabilidade de cessação do tabagismo baseado em texto para grupos minoritários sexuais e de gênero
30 de julho de 2025 atualizado por: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e a aceitabilidade do Smokefree Sexual and Gender Minority (SGM), uma versão personalizada para SGM do programa de mensagens de texto SmokefreeTXT
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificar-se como um indivíduo LGBTQ+
- Atualmente mora no Texas
- Ter fumado pelo menos 100 cigarros na vida, fumar todos os dias e fumar mais ou igual a 5 cigarros por dia
- Estão dispostos a parar de fumar nos próximos 15 dias
- Tenha um número de celular com um plano ilimitado de serviço de mensagens curtas (SMS)
- Ter um teste de saliva de cotinina positivo para indicar seu status de fumante
Critério de exclusão:
- Tenha um plano de celular pré-pago (plano pré-pago)
- Ter um número de celular que não funciona e/ou está registrado para outra pessoa
- Ter equipamentos/dispositivos inadequados (ou seja, webcam, alto-falantes, microfone) para participar de sessões de telessaúde via Microsoft Teams, Webex ou Zoom E não pode atender pessoalmente
- Pessoas grávidas ou amamentando (os adesivos de nicotina geralmente não são recomendados para esses grupos, pois a nicotina pode afetar o desenvolvimento do cérebro fetal e neonatal)
- Contra-indicação para adesivos de nicotina. As contra-indicações absolutas incluem: eczema grave ou problemas de pele graves, alergia a adesivos de nicotina, gravidez, amamentação, ataque cardíaco nos últimos 2 meses, angina contínua, úlcera péptica, arritmia ou pressão arterial descontrolada. Contra-indicações potenciais incluem: acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses, terapia com insulina e diagnóstico atual de doença hepática, renal ou cardíaca. Os participantes do estudo que relatarem uma possível contraindicação exigirão a aprovação de seu prestador de cuidados primários e/ou outro médico assistente (por exemplo, psiquiatra) para usar adesivos de nicotina. Se a solicitação for negada ou não for devolvida em 2 semanas, os possíveis participantes do estudo serão excluídos do estudo.
- Uso atual de medicamentos para parar de fumar
- Inscrição em outro estudo de cessação do tabagismo
- Não falantes de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sem fumo SGM
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Os participantes serão inscritos em um programa de cessação do tabagismo baseado em texto, projetado especificamente para atender às necessidades dos fumantes LGBTQ+.
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Comparador Ativo: SmokefreeTXT
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Os participantes serão inscritos em um programa de cessação do tabagismo baseado em texto, projetado especificamente para responder às necessidades da população em geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viabilidade avaliada pelo número de participantes recrutados para o estudo
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Viabilidade avaliada pelo número de participantes que concluíram a visita do mês 1
Prazo: final do mês 1
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final do mês 1
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Viabilidade avaliada pelo número de participantes que concluíram a visita do mês 3
Prazo: final do mês 3
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final do mês 3
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Viabilidade avaliada pelo número de participantes que concluíram a visita do mês 6
Prazo: final do mês 6
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final do mês 6
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Aceitabilidade conforme avaliado pelo número de participantes que concluíram entrevistas qualitativas
Prazo: 6 meses de acompanhamento
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6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes que param de fumar
Prazo: 1 mês de acompanhamento
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1 mês de acompanhamento
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Número de participantes que param de fumar
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Número de participantes que param de fumar
Prazo: 6 meses de acompanhamento
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6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irene Tami-Maury, DMD, DrPH, MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-22-0717
- K22CA237639 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .