SmokefreeSGM, tekstipohjainen tupakoinnin lopettamisen toteutettavuuskoe seksuaali- ja sukupuolivähemmistöryhmille
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Smokefree Sexual and Gender Minority (SGM) -ohjelman, SGM-räätälöidyn version SmokefreeTXT-tekstiviestiohjelmasta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista itsesi LGBTQ+-henkilöksi
- Asuu tällä hetkellä Texasissa
- ovat polttaneet vähintään 100 savuketta elämänsä aikana, polttaneet joka päivä ja polttaneet vähintään 5 savuketta päivässä
- ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin seuraavan 15 päivän aikana
- Sinulla on matkapuhelinnumero, jossa on rajoittamaton tekstiviestipalvelusopimus
- Tee positiivinen kotiniinisylkitesti osoittaaksesi tupakoinnin
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ennakkoon maksettu matkapuhelinliittymä (pay-as-you-go -sopimus)
- Sinulla on matkapuhelinnumero, joka ei toimi ja/tai joka on rekisteröity jollekin toiselle
- sinulla ei ole riittäviä laitteita/laitteita (esim. web-kamera, kaiuttimet, mikrofoni) osallistuaksesi etäterveysistuntoihin Microsoft Teamsin, Webexin tai Zoomin kautta, Eikä voi tavata henkilökohtaisesti
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt (nikotiinilaastareita ei yleensä suositella näille ryhmille, koska nikotiini voi vaikuttaa sikiön ja vastasyntyneen aivojen kehitykseen)
- Nikotiinilaastareiden vasta-aihe. Absoluuttisia vasta-aiheita ovat: vaikea ekseema tai vakavat ihosairaudet, allergia nikotiinilaastareille, raskaus, imetys, sydänkohtaus viimeisen 2 kuukauden aikana, meneillään oleva angina peptinen haavasairaus, rytmihäiriöt tai hallitsematon verenpaine. Mahdollisia vasta-aiheita ovat: aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana, insuliinihoito ja nykyinen maksa-, munuais- tai sydänsairausdiagnoosi. Tutkimukseen osallistuneet, jotka ilmoittavat mahdollisesta vasta-aiheesta, tarvitsevat perusterveydenhuollon tarjoajan ja/tai muun hoitavan lääkärin (esim. psykiatrin) luvan käyttääkseen nikotiinilaastareita. Jos pyyntö hylätään tai sitä ei palauteta 2 viikon kuluessa, mahdolliset tutkimuksen osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta.
- Tupakoinnin vieroituslääkkeiden nykyinen käyttö
- Ilmoittautuminen toiseen tupakoinnin lopettamistutkimukseen
- Ei-englanninkieliset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SavutonSGM
|
Osallistujat ilmoittautuvat tekstipohjaiseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan, joka on erityisesti suunniteltu vastaamaan LGBTQ+-tupakoijien tarpeisiin.
|
|
Active Comparator: Savuton TXT
|
Osallistujat ilmoittautuvat tekstipohjaiseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan, joka on erityisesti suunniteltu vastaamaan väestön tarpeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toteutettavuus tutkimukseen rekrytoitujen osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
|
Toteutettavuus arvioituna kuukauden 1 käyntiin suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 1
|
Kuukauden loppu 1
|
|
Toteutettavuus arvioituna kuukauden 3 vierailun suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Kuukauden 3 loppu
|
Kuukauden 3 loppu
|
|
Toteutettavuus arvioituna kuukauden 6 vierailun suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Kuukauden 6 loppu
|
Kuukauden 6 loppu
|
|
Hyväksyttävyys arvioitaessa niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka suorittivat laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin lopettajien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin lopettajien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin lopettajien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Tami-Maury, DMD, DrPH, MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-22-0717
- K22CA237639 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .