SmokefreeSGM, un ensayo de viabilidad para dejar de fumar basado en texto para grupos de minorías sexuales y de género
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es probar la viabilidad y aceptabilidad de Smokefree Sexual and Gender Minority (SGM), una versión adaptada a SGM del programa de mensajes de texto SmokefreeTXT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Irene Tami-Maury, DMD,MSc,DrPH-NHSN
- Número de teléfono: 713-500-9234
- Correo electrónico: Irene.M.Tami-Maury@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rebecca Klaff
- Número de teléfono: 713-500-9000
- Correo electrónico: Rebecca.L.Klaff@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contacto:
- Irene Tami-Maury, DMD,MSc,DrPH-NHSN
- Número de teléfono: 713-500-9234
- Correo electrónico: Irene.M.Tami-Maury@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Rebecca Klaff
- Número de teléfono: 713-500-9000
- Correo electrónico: Rebecca.L.Klaff@uth.tmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como una persona LGBTQ+
- Actualmente vivo en Texas
- Haber fumado al menos 100 cigarrillos en su vida, fumar todos los días y fumar más o igual a 5 cigarrillos por día
- Están dispuestos a dejar de fumar en los próximos 15 días
- Tener un número de teléfono celular con un plan de servicio de mensajes cortos (SMS) ilimitado
- Tener una prueba de saliva de cotinina positiva para indicar su condición de fumador
Criterio de exclusión:
- Tener un plan de telefonía celular prepago (plan pay-as-you-go)
- Tener un número de celular que no funciona y/o está registrado a nombre de otra persona
- Tienen equipos/dispositivos inadecuados (es decir, cámara web, parlantes, micrófono) para participar en sesiones de telesalud a través de Microsoft Teams, Webex o Zoom Y no pueden reunirse en persona
- Personas embarazadas o lactantes (los parches de nicotina generalmente no se recomiendan para este grupo ya que la nicotina puede afectar el desarrollo del cerebro fetal y neonatal)
- Contraindicación de los parches de nicotina. Las contraindicaciones absolutas incluyen: eccema severo o afecciones graves de la piel, alergia a los parches de nicotina, embarazo, lactancia, ataque cardíaco en los últimos 2 meses, angina continua, úlcera péptica, arritmia o presión arterial no controlada. Las posibles contraindicaciones incluyen: accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses, terapia con insulina y un diagnóstico actual de enfermedad hepática, renal o cardíaca. Los participantes del estudio que informen una posible contraindicación requerirán la aprobación de su proveedor de atención primaria y/u otro médico tratante (p. ej., psiquiatra) para usar parches de nicotina. Si la solicitud es denegada o no se devuelve en 2 semanas, los posibles participantes del estudio serán excluidos del estudio.
- Uso actual de medicamentos para dejar de fumar
- Inscripción en otro estudio para dejar de fumar
- no hablantes de inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Libre de humoSGM
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Los participantes se inscribirán en un programa para dejar de fumar basado en mensajes de texto diseñado específicamente para responder a las necesidades de los fumadores LGBTQ+.
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Comparador activo: Libre de humoTXT
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Los participantes se inscribirán en un programa para dejar de fumar basado en texto diseñado específicamente para responder a las necesidades de la población en general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad evaluada por el número de participantes reclutados para el estudio
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Viabilidad evaluada por el número de participantes que completaron la visita del mes 1
Periodo de tiempo: fin del mes 1
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fin del mes 1
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Viabilidad evaluada por el número de participantes que completaron la visita del mes 3
Periodo de tiempo: fin del mes 3
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fin del mes 3
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Viabilidad evaluada por el número de participantes que completaron la visita del mes 6
Periodo de tiempo: fin del mes 6
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fin del mes 6
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Viabilidad evaluada por el número de participantes que dejaron de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Seguimiento de 3 meses
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Viabilidad evaluada por el número de participantes que dejaron de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aceptabilidad evaluada mediante entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irene Tami-Maury, DMD,MSc,DrPH-NHSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-22-0717
- K22CA237639 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .