Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SmokefreeSGM, een op tekst gebaseerd haalbaarheidsonderzoek naar stoppen met roken voor groepen met seksuele en genderminderheden

28 november 2023 bijgewerkt door: Irene Tami-Maury, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van Smokefree Sexual and Gender Minority (SGM), een op SGM afgestemde versie van het SmokefreeTXT-sms-programma

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeer jezelf als een LGBTQ+ persoon
  • Woon momenteel in Texel
  • Minstens 100 sigaretten hebben gerookt in hun leven, elke dag roken en meer dan of gelijk aan 5 sigaretten per dag roken
  • Bereid bent om binnen 15 dagen te stoppen met roken
  • Heb een mobiel nummer met een onbeperkt SMS-abonnement (Short Message Service).
  • Laat een positieve cotinine-speekseltest uitvoeren om hun rookstatus aan te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Een prepaid gsm-abonnement hebben (pay-as-you-go-abonnement)
  • Een mobiel nummer hebben dat niet werkt en/of op naam staat van iemand anders
  • Ontoereikende apparatuur/apparaten (d.w.z. webcam, luidsprekers, microfoon) hebben om deel te nemen aan telegezondheidssessies via Microsoft Teams, Webex of Zoom EN kunnen elkaar niet persoonlijk ontmoeten
  • Zwangere personen of personen die borstvoeding geven (nicotinepleisters worden over het algemeen niet aanbevolen voor deze groepen, aangezien nicotine de ontwikkeling van de foetale en neonatale hersenen kan beïnvloeden)
  • Contra-indicatie voor nicotinepleisters. Absolute contra-indicaties zijn: ernstig eczeem of ernstige huidaandoeningen, allergie voor nicotinepleisters, zwangerschap, borstvoeding, hartaanval in de afgelopen 2 maanden, aanhoudende angina pectoris, maagzweer, aritmie of ongecontroleerde bloeddruk. Mogelijke contra-indicaties zijn: beroerte in de afgelopen 6 maanden, insulinetherapie en een actuele diagnose van lever-, nier- of hartziekte. Studiedeelnemers die een mogelijke contra-indicatie melden, hebben toestemming nodig van hun huisarts en/of andere behandelend arts (bijv. psychiater) om nicotinepleisters te gebruiken. Als het verzoek wordt afgewezen of niet binnen 2 weken wordt geretourneerd, worden potentiële studiedeelnemers uitgesloten van de studie.
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen om te stoppen met roken
  • Inschrijving in een ander onderzoek naar stoppen met roken
  • Niet-Engelstaligen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RookvrijSGM
Gedragsmatig: RookvrijSGM
Deelnemers worden ingeschreven in een op tekst gebaseerd programma om te stoppen met roken dat speciaal is ontworpen om te beantwoorden aan de behoeften van LGBTQ+-rokers.
Actieve vergelijker: RookvrijTXT
Gedragsmatig: RookvrijTXT
Deelnemers zullen worden ingeschreven in een op tekst gebaseerd programma om te stoppen met roken dat speciaal is ontworpen om te beantwoorden aan de behoeften van de algemene bevolking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat voor het onderzoek is geworven
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat het bezoek van maand 1 heeft voltooid
Tijdsspanne: einde maand 1
einde maand 1
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat het bezoek van maand 3 heeft voltooid
Tijdsspanne: einde maand 3
einde maand 3
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat het bezoek van maand 6 heeft voltooid
Tijdsspanne: einde maand 6
einde maand 6
Haalbaarheid beoordeeld door het aantal deelnemers dat stopt met roken
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
3 maanden follow-up
Haalbaarheid beoordeeld door het aantal deelnemers dat stopt met roken
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld door kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irene Tami-Maury, DMD,MSc,DrPH-NHSN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SPH-22-0717
  • K22CA237639 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren